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附件1:2025年瑞安市人民醫(yī)院病理基因檢測試劑項(xiàng)目招標(biāo)采購需求一覽表聯(lián)合評審權(quán)重.xlsx

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海南省 2025-06-05 12.09KB 業(yè)主:瑞安市人民醫(yī)院
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2025年瑞安市人民醫(yī)院病理基因檢測試劑項(xiàng)目招標(biāo)采購需求一覽表標(biāo)項(xiàng)目錄編碼目錄名稱檢測項(xiàng)方法學(xué)需求描述說明年預(yù)估采購數(shù)量(單位:測試)擬成交供應(yīng)商家數(shù)聯(lián)合評審權(quán)重標(biāo)項(xiàng)1A01人類BRAF基因突變檢測試劑單基因(BRAF)甲狀腺熒光PCR法▲1用于定性檢測人類大腸癌、甲狀腺癌、肺癌石蠟包埋組織樣本的DNA提取物中的BRAFV600E突變▲2試劑盒獲得三類醫(yī)療器械注冊證3機(jī)器檢測時(shí)間小于90分鐘4可以檢出10ngDNA樣品中含量低至1%的BRAF基因V600E突變5樣本類型及時(shí)限:石蠟包埋組織、3年以內(nèi)6適用于ABI7500等機(jī)型具有浙江省“智慧醫(yī)保”招采子系統(tǒng)平臺代碼,供應(yīng)商有平臺配送資格并執(zhí)行平臺在線采購4001家/標(biāo)項(xiàng)2A02人類EGFR基因突變檢測試劑單基因(組織)EGFR肺熒光PCR法▲1用于體外定性檢測肺癌石蠟包埋組織切片樣本DNA提取物中的EGFR基因體細(xì)胞突變▲2試劑盒獲得三類醫(yī)療器械注冊證3樣本類型及時(shí)限:石蠟包埋組織3年以內(nèi)4機(jī)器檢測時(shí)間小于90分鐘5適用于ABI7500等機(jī)型具有浙江省“智慧醫(yī)?!闭胁勺酉到y(tǒng)平臺代碼,供應(yīng)商有平臺配送資格并執(zhí)行平臺在線采購101家03043A04人類EML4-ALK融合基因檢測試劑單基因(ALK)肺熒光PCR法▲1用于體外定性檢測非小細(xì)胞癌(NSCLC)患者石蠟包埋組織樣本RNA中EML4-ALK融合基因▲2試劑盒獲得三類醫(yī)療器械注冊證3樣本類型及時(shí)限:石蠟包埋組織、3年以內(nèi)4機(jī)器檢測時(shí)間小于90分鐘5適用于ABI7500等機(jī)型具有浙江省“智慧醫(yī)?!闭胁勺酉到y(tǒng)平臺代碼,供應(yīng)商有平臺配送資格并執(zhí)行平臺在線采購501304A05人類KRAS基因突變檢測試劑單基因(KRAS)腸熒光PCR法▲1用于體外定性檢測結(jié)直腸癌患者石蠟包埋(FFPE)樣本DNA中人類KRAS突變基因▲2試劑盒獲得三類醫(yī)療器械注冊證3樣本類型及時(shí)限:石蠟包埋組織、3年以內(nèi)4機(jī)器檢測時(shí)間小于90分鐘5適用于ABI7500等機(jī)型具有浙江省“智慧醫(yī)?!闭胁勺酉到y(tǒng)平臺代碼,供應(yīng)商有平臺配送資格并執(zhí)行平臺在線采購501304A06人類NRAS基因突變檢測試劑單基因(NRAS)腸熒光PCR法▲1用于體外定性檢測結(jié)直腸癌福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)樣本DNA中人類NRAS基因突變▲2試劑盒獲得三類醫(yī)療器械注冊證3樣本類型及時(shí)限:石蠟包埋組織、3年以內(nèi)4機(jī)器檢測時(shí)間小于90分鐘5適用于ABI7500等機(jī)型具有浙江省“智慧醫(yī)?!闭胁勺酉到y(tǒng)平臺代碼,供應(yīng)商有平臺配送資格并執(zhí)行平臺在線采購500871A07人類PIK3CA基因突變檢測試劑單基因(PIK3CA)乳腺熒光PCR法▲1用于體外定性檢測乳腺癌石蠟包埋組(FFPE)樣本DNA中人類PIK3CA基因的熱點(diǎn)突變▲2試劑盒獲得三類醫(yī)療器械注冊證3樣本類型及時(shí)限:石蠟包埋組織、3年以內(nèi)4機(jī)器檢測時(shí)間小于90分鐘5適用于ABI7500等機(jī)型具有浙江省“智慧醫(yī)保”招采子系統(tǒng)平臺代碼,供應(yīng)商有平臺配送資格并執(zhí)行平臺在線采購1003478標(biāo)項(xiàng)3A08人類KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突變聯(lián)合檢測試劑腸多基因(4個(gè)基因)熒光PCR法▲1用于定性檢測結(jié)直腸癌患者樣本DNA中人類KRAS基因、人類NRAS基因、人類PIK3CA和人類BRAF基因▲2試劑盒獲得三類醫(yī)療器械注冊證3方法學(xué):熒光PCR法4樣本類型及時(shí)限:石蠟包埋組織、3年以內(nèi)5試劑盒與HRAS基因之間無交叉反應(yīng)6試劑融化反無渾濁、無沉淀7機(jī)器檢測時(shí)間小于90分鐘8適用于ABI7500等機(jī)型具有浙江省“智慧醫(yī)?!闭胁勺酉到y(tǒng)平臺代碼,供應(yīng)商有平臺配送資格并執(zhí)行平臺在線采購201家/標(biāo)項(xiàng)4A09人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑肺多基因(3個(gè)基因)熒光PCR法▲1用于體外診斷非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者組織DNA和RNA樣本中人類EGFR、ALK和ROS1基因的熱點(diǎn)突變▲2試劑盒獲得三類醫(yī)療器械注冊證,注冊證上明確適用于體外定性檢測樣本中EGFR、ALK和ROS1基因的熱點(diǎn)突變3方法學(xué):熒光PCR法4樣本類型及時(shí)限:FFPE樣本、2年以內(nèi)5試劑盒覆蓋范圍內(nèi)的所有突變類型間不存在交叉反應(yīng)6與核酸序列同源性較高的野生型、其他常見突變類型和其他常見突變基因之間均無交叉反應(yīng)7試劑融化后無渾濁,無沉淀8適用于ABI7500等機(jī)型具有浙江省“智慧醫(yī)保”招采子系統(tǒng)平臺代碼,供應(yīng)商有平臺配送資格并執(zhí)行平臺在線采購101家/標(biāo)項(xiàng)5A10人類EGFR/ALK/ROS1/MET基因突變檢測試劑肺多基因(4個(gè)基因)熒光PCR法▲1用于體外診斷非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者組織DNA和RNA樣本中人類EGFR、ALK、ROS1和MET基因的熱點(diǎn)突變▲2試劑盒獲得三類醫(yī)療器械注冊證,注冊證上明確適用于體外定性檢測樣本中EGFR、ALK、ROS1和MET基因的熱點(diǎn)突變3方法學(xué):熒光PCR法4樣本類型及時(shí)限:FFPE樣本、2年以內(nèi)5試劑盒覆蓋范圍內(nèi)的所有突變類型間不存在交叉反應(yīng)6與核酸序列同源性較高的野生型、其他常見突變類型和其他常見突變基因之間均無交叉反應(yīng)7試劑融化后無渾濁,無沉淀8適用于ABI7500等機(jī)型具有浙江省“智慧醫(yī)?!闭胁勺酉到y(tǒng)平臺代碼,供應(yīng)商有平臺配送資格并執(zhí)行平臺在線采購101家05A11人類EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF基因突變檢測試劑肺多基因(5個(gè)基因)熒光PCR法▲1用于體外診斷非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者組織DNA和RNA樣本中人類EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF基因的熱點(diǎn)突變▲2試劑盒獲得三類醫(yī)療器械注冊證,注冊證上明確適用于體外定性檢測樣本中EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF基因的熱點(diǎn)突變3方法學(xué):熒光PCR法4樣本類型及時(shí)限:FFPE樣本、2年以內(nèi)5試劑盒覆蓋范圍內(nèi)的所有突變類型間不存在交叉反應(yīng)6與核酸序列同源性較高的野生型、其他常見突變類型和其他常見突變基因之間均無交叉反應(yīng)7試劑融化后無渾濁,無沉淀8適用于ABI7500等機(jī)型具有浙江省“智慧醫(yī)?!闭胁勺酉到y(tǒng)平臺代碼,供應(yīng)商有平臺配送資格并執(zhí)行平臺在線采購1005

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