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六安市人民醫(yī)院介入類醫(yī)用耗材配送服務(wù)項(xiàng)目第1包（神經(jīng)介入耗材清單）序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格單位單價(jià)限價(jià)（元）預(yù)計(jì)年使用量預(yù)算總價(jià)（元）參數(shù)注冊(cè)證號(hào)1PTA球囊導(dǎo)管(LitePAC)各型號(hào)個(gè)325629140=E3*F3該產(chǎn)品為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管（內(nèi)、外管）、交換管、海波管、不透X線標(biāo)記、抗折裝置、管座構(gòu)成。其中球囊材料為尼龍（Nylon12）和尼龍彈性體（Pebax4033）混合物組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮外周血管腔內(nèi)成形術(shù)。國械注進(jìn)201630312152PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管各型號(hào)個(gè)5214728=E4*F4該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊（材料為尼龍12）、管體（含BaSO4的Pebax7233）、遠(yuǎn)端頭端配管（含BaSO4的Pebax4033和Pebax3533）、遠(yuǎn)端連接器（二氧化鈦）、減壓墊圈（液體橡膠）、球囊充氣膨脹接口（聚碳酸酯）和標(biāo)記帶（鉑銥合金）組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期三年。該產(chǎn)品用于外周動(dòng)脈狹窄的擴(kuò)張，或用于治療自體或人工移植物動(dòng)-靜脈瘺術(shù)后的阻塞，和/或主髂動(dòng)脈支架型人工血管的腔內(nèi)再擴(kuò)張。該器械還適用于外周血管中球擴(kuò)式和自膨式支架的再擴(kuò)張。國械注進(jìn)201630327833導(dǎo)絲各型號(hào)個(gè)19005=E5*F5該產(chǎn)品包括Jagwire導(dǎo)絲和Jagwire可延伸導(dǎo)絲。制造材料為：芯線：鎳鈦合金；收縮套管：帶有黑／金色條紋的聚四氟乙烯；頭端涂層：Glidex；末端擠壓成型件：里層：含有鎢的Pebax、外層：Pebax；收縮套管涂層：硅酮；連接管（Jagwire可延伸導(dǎo)絲）：304V不銹鋼和環(huán)氧樹脂。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。導(dǎo)絲適用于選擇性膽管插管，包括但不限于膽總管、膽囊管、右肝管和左肝管。設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡膽道手術(shù)中插入和更換導(dǎo)管。國械注進(jìn)201620228684導(dǎo)絲（Transend）各型號(hào)個(gè)873260=E6*F6該產(chǎn)品為可控導(dǎo)絲，芯絲材料為304不銹鋼，近端部分涂有聚四氟乙烯（PTFE），標(biāo)稱直徑為0010in和0014in，標(biāo)稱長度有182cm、205cm和300cm可供選擇。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端2cm部分具有可成形性，TransendEXPlatinum導(dǎo)絲和Transend300cm導(dǎo)絲配有3cm長的頭端鉑鎢合金彈簧圈。所有導(dǎo)絲均帶有芯線和ICE親水涂層表面。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架壽命兩年。設(shè)計(jì)供普通血管內(nèi)使用，包括神經(jīng)血管系統(tǒng)和周圍血管系統(tǒng)?？蓪?duì)導(dǎo)絲進(jìn)行扭轉(zhuǎn)操作，以便對(duì)診斷導(dǎo)管或治療導(dǎo)管進(jìn)行選擇性放置。國械注進(jìn)201730303305導(dǎo)絲(Traxcess)各型號(hào)支233091202=E7*F7該產(chǎn)品由導(dǎo)絲、導(dǎo)絲延長件和附件組成，附件包括成形桿、扭矩裝置和插入工具。導(dǎo)絲分為不可延長導(dǎo)絲和可延長導(dǎo)絲，由芯絲、繞絲組成；遠(yuǎn)段芯絲由鎳鈦合金制成，近段芯絲由304不銹鋼制成，芯絲涂有聚四氟乙烯涂層；繞絲分為兩段，遠(yuǎn)段由鎳鈦合金制成，近段由304不銹鋼制成，繞絲涂有親水涂層。延長件的連接處由鎳鈦合金制成，件體由304不銹鋼制成，涂有聚四氟乙烯涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。該產(chǎn)品適用于一般性血管內(nèi)用途，包括神經(jīng)血管系統(tǒng)和外周血管系統(tǒng)。導(dǎo)絲可配合診斷或治療用導(dǎo)管使用，以便將其放置到所選擇的病變位置。此器械不適用于冠狀動(dòng)脈。國械注進(jìn)201530310336導(dǎo)引導(dǎo)管各型號(hào)支698457=E8*F8該產(chǎn)品主要由座、體部、TransTipⅡ、TransTipⅠ、頭端、頭端涂層、內(nèi)體、編織部、應(yīng)力釋放部分組成。座材料為聚碳酸酯復(fù)合物，體部材料為Vestamid68D復(fù)合物，TransTipⅡ材料為Vestamid64D復(fù)合物，TransTipⅠ材料為Vestamid64D復(fù)合物/Pebax40D，頭端材料為Pellethane80AE復(fù)合物，頭端涂層材料為黃色巴西棕櫚蠟和三氯乙烯，內(nèi)體材料為PTFE，編織部材料為304SST鋼絲，應(yīng)力釋放部分材料為聚烯烴，管體有效長度為50cm~125cm，導(dǎo)管（外徑/內(nèi)徑）：5F/0056、6F/0070、7F/0078、8F/0088、9F/0098、10F/0110。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。外徑5F、6F、7F、9F、10F的導(dǎo)引導(dǎo)管貨架有效期三年。外徑8F的導(dǎo)引導(dǎo)管貨架有效期30個(gè)月。該產(chǎn)品用于將介入器械或診斷器械引入冠狀動(dòng)脈或外周血管系統(tǒng)。國械注進(jìn)201830325687刮匙各型號(hào)個(gè)1424363525=E9*F9通常為細(xì)長設(shè)計(jì)，近端有手柄，遠(yuǎn)端為匙形，可分單頭或雙頭。可重復(fù)使用。用于外科手術(shù)時(shí)刮除壞死組織、皮屑。國械備20151627號(hào)8灌注導(dǎo)管各型號(hào)個(gè)4656109=E10*F10主要由導(dǎo)管、導(dǎo)管座組成。產(chǎn)品外表面有親水涂層，內(nèi)腔有PTFE涂層。導(dǎo)管體部的遠(yuǎn)端部分不透X線，遠(yuǎn)端有一個(gè)標(biāo)記帶，材料為鉑鎢合金。用于將各種診斷器械、治療栓塞用器械和治療藥劑注入血管系統(tǒng),并可用于外周和冠狀血管系統(tǒng)的超選擇性血管造影。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期國械注進(jìn)201730317979頸動(dòng)脈支架系統(tǒng)各型號(hào)個(gè)101193820=E11*F11該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和預(yù)裝的自膨式支架組成，附件包括沖洗用注射器和沖洗針頭。輸送系統(tǒng)由導(dǎo)管尖端、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管鞘、按鈕和把手組成，輸送系統(tǒng)上支架近端和遠(yuǎn)端各有一個(gè)鉑銥合金標(biāo)記帶。支架由鎳鈦合金制成，分為直形支架和錐形支架。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。該產(chǎn)品與Emboshield栓子保護(hù)系統(tǒng)聯(lián)合使用，用于被認(rèn)為存在發(fā)生頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)后不良事件的高風(fēng)險(xiǎn)、需要進(jìn)行經(jīng)皮頸動(dòng)脈血管成形術(shù)和支架置入術(shù)治療動(dòng)脈閉塞性疾病、并且滿足下面所述標(biāo)準(zhǔn)的患者，用于增加頸動(dòng)脈的管腔直徑：1)患有位于頸總動(dòng)脈起點(diǎn)與頸內(nèi)動(dòng)脈顱內(nèi)段之間的頸動(dòng)脈狹窄(對(duì)于有癥狀的患者，通過超聲波或者血管造影術(shù)檢查≥50%，或者沒有癥狀的患者，通過超聲波或者血管造影術(shù)檢查≥80%)的患者；2)患者的靶病變處的參考血管直徑必須在48mm到91mm的范圍內(nèi)。國械注進(jìn)20*頸動(dòng)脈支架系統(tǒng)各型號(hào)個(gè)101193818=E12*F12頸動(dòng)脈支架系統(tǒng)由輸送系統(tǒng)、自膨脹鎳鈦合金支架和漏斗形導(dǎo)引器組成；輸送系統(tǒng)由導(dǎo)管尖端、內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)管外鞘、按鈕和手柄組成。支架為一定長度和直徑的網(wǎng)狀管體，采用鎳鈦合金（Nitinol）材料制成，安裝在內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管鞘之間。支架外形分為直形和錐形兩種。輸送導(dǎo)管由高密度和低密度聚乙烯、聚醚醚酮（PEEK）和尼龍12制成。漏斗形導(dǎo)引器由聚四氟乙烯制成。產(chǎn)品電子束滅菌，一次性使用，貨架有效期兩年。國械注進(jìn)20*頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管各型號(hào)個(gè)40929218=E13*F13頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管由近端球囊、遠(yuǎn)端球囊、導(dǎo)管直通閥、充液導(dǎo)管、接口、安全球囊、安全護(hù)套、T狀端口導(dǎo)管（部分規(guī)格型號(hào)）、導(dǎo)管分隔器（部分規(guī)格型號(hào)）、血液流通導(dǎo)管和擴(kuò)張注射器（僅用于充注本產(chǎn)品球囊，不作其他用途）組成。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管適用于頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，以臨時(shí)導(dǎo)管的形式讓血液在頸總動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈間正常流通。國械注進(jìn)20*可塑形微導(dǎo)管各型號(hào)個(gè)1720020=E14*F14本產(chǎn)品為剛度可變的單腔導(dǎo)管，由座（材料：聚酰胺）、應(yīng)力緩沖器（材料：熱塑性彈性體）、導(dǎo)管外層（材料：聚醚酰胺聚合物）、支撐編織層（材料：304V不銹鋼）、導(dǎo)管內(nèi)襯（材料：聚四氟乙烯）、遠(yuǎn)端標(biāo)記（材料：90%/10%鉑銥合金）組成，并涂有聚乙烯吡咯烷酮/聚丙烯酰胺涂層。包裝內(nèi)帶有一個(gè)蒸汽塑形針。部分Phenom17帶有導(dǎo)引鞘附件。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品貨架有效期3年。本產(chǎn)品適用于把介入器械導(dǎo)入或把診斷或治療藥劑輸注到神經(jīng)、周圍及冠狀脈管系統(tǒng)中。國械注進(jìn)2019303056313可吸收止血流體明膠各型號(hào)個(gè)239926=E15*F15本產(chǎn)品是由裝于注射器內(nèi)的可吸收止血明膠基質(zhì)，空注射器，白色注射導(dǎo)管，藍(lán)色可彎曲注射導(dǎo)管，和移液杯組成?？晌罩寡髂z基質(zhì)是從豬皮中提取的明膠。本產(chǎn)品輻射滅菌，一次性使用。本產(chǎn)品適用于在毛細(xì)血管、靜脈和細(xì)小動(dòng)脈等出血而依靠壓迫、結(jié)扎或其他傳統(tǒng)方法控制無效或不可行時(shí)的手術(shù)輔助止血（眼科手術(shù)除外）。國械注進(jìn)20*顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)各型號(hào)根90008=E16*F16該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由316L不銹鋼激光切割而成。輸送系統(tǒng)為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,球囊的材料為Pebax7033。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。滅菌有效期2年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品適用于顱內(nèi)、顱底動(dòng)脈狹窄病變,用于改善腦組織缺血。國械注準(zhǔn)20*顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管各型號(hào)根840080=E17*F17顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)主要由頭端、球囊、顯影標(biāo)記、內(nèi)管、遠(yuǎn)端外管、過渡管、海波管、應(yīng)力支撐管、導(dǎo)管座組成。產(chǎn)品使用前，球囊外部有保護(hù)套管，導(dǎo)管內(nèi)裝有保護(hù)鋼絲，使用時(shí)撤除。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用范圍/預(yù)期用途顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于非急性期癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療，通過球囊擴(kuò)張，使血運(yùn)恢復(fù)，改善顱內(nèi)動(dòng)脈血管的血流灌注。國械注準(zhǔn)2020303089216顱內(nèi)取栓支架各型號(hào)套3492080=E18*F18該產(chǎn)品由一個(gè)預(yù)裝在保護(hù)套內(nèi)SolitaireFR取栓支架連接一條推送金屬絲組成。其中取栓支架和推送金屬絲均選用鎳鈦合金材料制成。不透射線標(biāo)記為90%鉑/10%銥合金材料制成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅供一次性使用，貨架有效期兩年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品預(yù)期用于在癥狀發(fā)作8小時(shí)內(nèi)移除缺血性腦卒中患者顱內(nèi)大血管中的血栓，從而恢復(fù)血流。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治療失敗的患者是該治療的人選。國械注進(jìn)20*顱內(nèi)壓探頭各型號(hào)套11174412=E19*F19適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品與SOPHYSA顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀配合，由經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的人員操作使用，用于顱內(nèi)壓測(cè)量。其中，PSO-VT和PSO-VTT型號(hào)產(chǎn)品可同時(shí)進(jìn)行腦脊液引流。國械注進(jìn)20*顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)各型號(hào)個(gè)3560020=E20*F20顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)含有藥物涂層支架及快速交換球囊導(dǎo)管輸送系統(tǒng)。藥物涂層支架以316L不銹鋼支架為基體，表面涂覆底部涂層和含藥高分子可降解涂層。底部涂層材料為聚甲基丙烯酸丁酯（PBuMA），該涂層不可降解；生物降解藥物涂層由雷帕霉素藥物和乳酸-乙醇酸共聚物（PLGA）組成，為可降解涂層。支架藥物劑量密度為130μg/mm2；載藥量范圍為41μg-162μg。輸送系統(tǒng)由TIP頭、球囊（尼龍）、球囊內(nèi)管、鉑銥合金顯影標(biāo)記、球囊外管、護(hù)套和接頭等組成，球囊外管涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)電子束輻照滅菌，一次性使用。貨架有效期18個(gè)月。適用范圍/預(yù)期用途適用于顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄，參考血管直徑為225～40mm，適用的病變長度小于等于15mm。國械注準(zhǔn)2021313057519顱內(nèi)支撐導(dǎo)管(Navien)各型號(hào)根873030=E21*F21該產(chǎn)品是一根單腔、有彈性的、由不同硬度的復(fù)合材料制成的導(dǎo)管。導(dǎo)管管身帶有親水性涂層；管身使用鎳鈦合金線圈層加強(qiáng)；可在X線透視下顯影。導(dǎo)管內(nèi)腔可容納直徑不超過0038英寸的導(dǎo)絲，以輔助導(dǎo)管系統(tǒng)的到位；內(nèi)襯為PTFE。導(dǎo)管遠(yuǎn)端有鉑金不透射線的標(biāo)記帶；近端帶有魯爾接頭，可連接配件和通過該系統(tǒng)注射液體。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于在外周和神經(jīng)血管里輸送介入器材。國械注進(jìn)20*顱內(nèi)支架各型號(hào)根290005=E22*F22該產(chǎn)品由支架和傳送系統(tǒng)組成，傳送系統(tǒng)包括一條傳送導(dǎo)絲和一個(gè)導(dǎo)入器。支架預(yù)裝在導(dǎo)入器內(nèi)部的傳送導(dǎo)絲上。支架由鎳鈦合金材料制成，采用閉合式設(shè)計(jì)。支架每一端有四個(gè)鉑鎢合金標(biāo)記帶，支架外表面涂有Parylene-C涂層。傳送導(dǎo)絲由帶有不透X線標(biāo)記的鎳鈦锘導(dǎo)絲芯構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品與治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的栓塞裝置一起使用。國械注進(jìn)20*顱內(nèi)支架系統(tǒng)各型號(hào)根3500020=E23*F23產(chǎn)品由支架、輸送導(dǎo)絲和導(dǎo)入鞘管組成。其中支架為鎳鈦合金材料制成，兩端各有4個(gè)鉭標(biāo)記帶，并且有2根螺旋形的鉭標(biāo)記帶；輸送導(dǎo)絲由芯絲、標(biāo)記帶、繞絲、管體、粘合劑和警示標(biāo)記組成，材料為鎳鈦合金、304不銹鋼、鉑銥合金、鉑鎢合金、聚酰亞胺、粘合劑、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、油墨、硬化劑、緩凝劑；導(dǎo)入鞘管材料為聚乙烯。產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)電子束輻射滅菌，貨架有效期3年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品與栓塞彈簧圈配合使用，用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療。國械注進(jìn)2021313051322顱內(nèi)支架系統(tǒng)各型號(hào)個(gè)330005=E24*F24該產(chǎn)品由自擴(kuò)張支架、遞送導(dǎo)絲及導(dǎo)引鞘組成，附件配有扭矩裝置一個(gè)。該支架是一個(gè)自擴(kuò)張、開孔式開放環(huán)鎳鈦合金支架，近端和遠(yuǎn)端各帶有三個(gè)不透射線標(biāo)記帶。支架遞送導(dǎo)絲分為有遠(yuǎn)端尖端和沒有遠(yuǎn)端尖端兩種。支架已預(yù)裝在支架遞送導(dǎo)絲上，并帶有一個(gè)起保護(hù)作用的導(dǎo)管鞘。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。滅菌有效期為5年。適用范圍/預(yù)期用途顱內(nèi)支架系統(tǒng)適用于≥18歲的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患者，輔助彈簧圈治療囊狀寬頸（瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2）動(dòng)脈瘤，動(dòng)脈瘤位于前循環(huán)血管，載瘤血管直徑為≥20mm且≤45mm。國械注進(jìn)2020313029023腦脊液分流管及附件各型號(hào)個(gè)27005=E25*F25本產(chǎn)品由腦室端導(dǎo)管、儲(chǔ)液囊（化療囊）、流量控制閥、心臟/腹腔端導(dǎo)管、腰骶腹腔端導(dǎo)管以及接頭、不銹鋼通條、導(dǎo)針和調(diào)壓工具附件組成。腦脊液分流管由鋇浸漬硅橡膠或表面具有水凝膠（BioGlide)的鋇浸漬硅橡膠以及聚丙烯制成，通條及導(dǎo)針由醫(yī)用級(jí)不銹鋼制成。一次性使用。適用范圍/預(yù)期用途本產(chǎn)品適用于將腦脊液從腦室中引入右心房或腹膜腔中，其中儲(chǔ)液囊（化療囊）可用于注射化療藥物和/或放射性同位素。國械注進(jìn)20*鎳鈦支架系統(tǒng)各型號(hào)個(gè)101193845=E26*F26該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成，輸送系統(tǒng)分為PreciseRX和PrecisePRORX型。支架由鎳鈦合金制成。輸送系統(tǒng)的制造材料為：輸送桿、停止點(diǎn)和彈簧圈：不銹鋼；卷軸和鋼絲腔裝配外層：尼龍；卷軸和鋼絲腔裝配內(nèi)層：高密度聚乙烯；遠(yuǎn)端標(biāo)記帶：鉑銥合金；鋼絲底座：聚碳酸酯；外鞘主體、TT2、TT1：尼龍；鞘標(biāo)記帶：尼龍和聚碳酸酯（LexanHF114042143）;外鞘編制鋼絲：不銹鋼；外鞘底座、主體、帽和旋轉(zhuǎn)軸：聚碳酸酯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期2年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于頸動(dòng)脈粥樣硬化疾病的治療。國械注進(jìn)20*取栓支架系統(tǒng)各型號(hào)套3492010=E27*F27該產(chǎn)品由芯軸和微導(dǎo)管組成。芯軸包括取栓籃、取栓籃標(biāo)記、芯軸、芯軸涂層、芯軸遠(yuǎn)端標(biāo)記、芯軸遠(yuǎn)端標(biāo)記帶、芯軸標(biāo)記帶和鞘管；取栓籃由鎳鈦合金制成。微導(dǎo)管包括主體、主體涂層、遠(yuǎn)端、標(biāo)記帶和魯爾接頭。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于由于顱內(nèi)血管閉塞而引起的缺血性中風(fēng)病人的動(dòng)脈流恢復(fù)。國械注進(jìn)20*神經(jīng)血管導(dǎo)絲各型號(hào)個(gè)3700200=E28*F28該產(chǎn)品由芯絲、海波管、涂層及顯影彈簧圈組成，附導(dǎo)絲導(dǎo)引器、扭控器配件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品適用于神經(jīng)血管，可用于選擇性導(dǎo)引和定位導(dǎo)管以及神經(jīng)血管內(nèi)的其它介入器械，建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路，或進(jìn)行血管內(nèi)定位。國械注準(zhǔn)2023303011427輸送導(dǎo)管系統(tǒng)各型號(hào)個(gè)1016172240=E29*F29產(chǎn)品由輸送導(dǎo)管、擴(kuò)張器、連接管及Y型連接器組成。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品適用于介入性器械的導(dǎo)入，協(xié)助介入性器械深入外周、冠狀和顱內(nèi)血管系統(tǒng)。國械注進(jìn)20*栓塞保護(hù)器(SpiderFX)各型號(hào)套12987245=E30*F30該產(chǎn)品由連接在不銹鋼絲上的鎳鈦?zhàn)ゲ督z貫穿著的抓捕網(wǎng)和SpiderFX導(dǎo)管組成。抓捕網(wǎng)材料為鎳鈦合金，帶有與鎳鈦合金共價(jià)結(jié)合的Applause肝素分子涂層。鈍性沖洗針頭在手術(shù)準(zhǔn)備時(shí)用來沖洗導(dǎo)管的遞送端。不銹鋼絲外部涂覆PTFE涂層。肝素涂層目的在于保持抓捕網(wǎng)的開放。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。滅菌有效期2年。適用范圍/預(yù)期用途用于在血管介入手術(shù)中為患者提供尾端栓塞的保護(hù)，使用血管部位包括外周血管、冠狀動(dòng)脈和頸動(dòng)脈。國械注進(jìn)20*探針各型號(hào)個(gè)128133125=E31*F31由針體和手柄組成，針體頭端可有平頭、十字、彎鉤等形狀。可重復(fù)使用。預(yù)期用途用于在手術(shù)實(shí)施中探、撥、挑組織或各類腫瘤。國械備20151647號(hào)30微導(dǎo)管各型號(hào)個(gè)11826292=E32*F32該產(chǎn)品為過導(dǎo)絲型單腔微導(dǎo)管，包裝內(nèi)帶有一個(gè)蒸汽塑形針。導(dǎo)管近端有標(biāo)準(zhǔn)魯爾圓錐接頭的座以便與其他附件相連接。導(dǎo)管的材料為聚醚酰胺聚合物（PEBAX），支撐編織層為鎳鈦合金，內(nèi)襯為聚四氟乙烯。導(dǎo)管的外表面有透明質(zhì)酸親水涂層，遠(yuǎn)端有兩個(gè)不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品適用于專業(yè)醫(yī)生有選擇地控制灌注藥物如栓塞材料和診斷材料如造影劑到外周及神經(jīng)血管。國械注進(jìn)20*微導(dǎo)管各型號(hào)個(gè)4365120=E33*F33該產(chǎn)品由導(dǎo)管和塑形桿組成。導(dǎo)管由座、外壁、編織絲、標(biāo)記帶、內(nèi)壁潤滑涂層和外壁親水涂層組成。外壁的材料為Pebax和Grilamid樹脂，編織絲的材料為304不銹鋼，標(biāo)記帶的材料為鉑銥合金，內(nèi)壁潤滑涂層的材料為聚四氯乙烯，外壁涂層為HydakB-23K和HydakA-15組成的親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于一般性血管內(nèi)操作，包括在外周血管，冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管內(nèi)輸注診斷性制劑（如造影劑）和治療性裝置（如彈簧圈）。國械注進(jìn)20*微導(dǎo)管各型號(hào)個(gè)22716150=E34*F34該產(chǎn)品為過導(dǎo)絲型單腔微導(dǎo)管，包裝內(nèi)帶有一個(gè)蒸汽塑形針。導(dǎo)管管體由帶有304V不銹鋼支撐線圈的聚醚酰胺聚合物材料制成，內(nèi)襯聚四氟乙烯，管體外表面涂有透明質(zhì)酸涂層；座的材料為聚丙烯；導(dǎo)管遠(yuǎn)端上有一個(gè)或兩個(gè)鉑/銥合金不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于專業(yè)醫(yī)生控制和選擇特殊治療產(chǎn)品的灌注，以及造影劑的灌注到外周及神經(jīng)血管。國械注進(jìn)20*吸引管各型號(hào)個(gè)791525=E35*F35通常由管身和接頭組成，管狀形式?？芍貜?fù)使用。預(yù)期用途用于外科手術(shù)時(shí)沖洗手術(shù)部位和吸引廢液。國械備2015031334顯微剪各型號(hào)個(gè)18996485=E36*F36通常有直形和槍形兩種形式。可重復(fù)使用。預(yù)期用途用于顯微手術(shù)時(shí)精細(xì)修剪組織。國械備20151645號(hào)35血管鞘(FlexorCheck-Flo)各型號(hào)個(gè)873140=E37*F37血管鞘由擴(kuò)張器、鞘管、鞘管座、止血閥、接頭組成。鞘管的材質(zhì)為尼龍6，擴(kuò)張器的材質(zhì)為聚乙烯和硫酸鋇。產(chǎn)品帶有AQ親水涂層，材質(zhì)為聚乙烯吡咯烷酮。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期為3年。適用范圍/預(yù)期用途預(yù)期用于將治療和診斷器械導(dǎo)入血管系統(tǒng)，不適用于冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管國械注進(jìn)20*血管支架各型號(hào)套79412740=E38*F38本產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架采用鎳鈦合金（Nitinol）材料制成，支架近端、遠(yuǎn)端各有4個(gè)不透射線的鉭標(biāo)記。輸送系統(tǒng)帶有鉑銥合金的不透射線標(biāo)記，由外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)管尖端、魯爾接頭、安全夾護(hù)翼、安全夾、手柄、轉(zhuǎn)換護(hù)翼、觸發(fā)器、后撤裝置、導(dǎo)桿等部件組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。適用范圍/預(yù)期用途本產(chǎn)品適用于臨床髂股動(dòng)脈狹窄的介入治療。國械注進(jìn)20*血管重建裝置和傳送系統(tǒng)(ENTERPRISE)各型號(hào)套184005163=E39*F39該產(chǎn)品由支架和傳送系統(tǒng)組成，傳送系統(tǒng)包括一條傳送導(dǎo)絲和一個(gè)導(dǎo)入器。支架預(yù)先安裝在導(dǎo)入器內(nèi)部的傳送導(dǎo)絲上。支架由鎳鈦合金材料制成，采用閉合式設(shè)計(jì)。支架每一端有四個(gè)鉭標(biāo)記帶，支架外表面涂有一層聚合物。傳送導(dǎo)絲由帶有不透X線標(biāo)記的鎳鈦锘導(dǎo)絲芯構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期二年。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品與治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的栓塞裝置一起使用。國械注進(jìn)20*血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)各型號(hào)個(gè)33950120=E40*F40血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)由再灌注導(dǎo)管、分離器和抽吸延長管組成。再灌注導(dǎo)管具有兩種導(dǎo)管尖端形狀：直型和MP型。再灌注導(dǎo)管套件有兩種不同組件的包裝。一種包括再灌注導(dǎo)管，蒸汽塑形芯棒，可撕裂鞘和帶止血閥的Y型連接器；另一種包括再灌注導(dǎo)管，蒸汽塑形芯棒，可撕裂鞘和帶止血閥的Y型連接器和抽吸延長管。分離器套件中包括導(dǎo)引器和轉(zhuǎn)矩手柄。抽吸延長管中無附件。再灌注導(dǎo)管的主要材料為304不銹鋼，聚四氟乙烯，鎳鈦合金，聚醚酰胺和PVP親水涂層。分離器的主要材料為鎳鈦合金，304不銹鋼和聚四氟乙烯涂層。抽吸延長管的主要材料為聚碳酸酯，聚氯乙烯，聚氨酯和ABS。血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)中的所有組件均經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌并且一次性使用。適用范圍/預(yù)期用途再灌注導(dǎo)管和分離器適用于對(duì)顱內(nèi)大血管阻塞（頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈-M1段和M2段、基底動(dòng)脈和椎動(dòng)脈內(nèi)）繼發(fā)急性缺血性腦中風(fēng)的患者進(jìn)行血管再通，而且必須在癥狀發(fā)作的8小時(shí)內(nèi)。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治療失敗的患者是該治療的人選。血栓抽吸延長管用于連接再灌注導(dǎo)管和Penumbra負(fù)壓吸引泵。國械注進(jìn)20*血栓去除術(shù)導(dǎo)管各型號(hào)個(gè)190005=E41*F41本產(chǎn)品由導(dǎo)管、泵、鹽水輸送管、廢液管和收集袋組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用范圍/預(yù)期用途本產(chǎn)品專為與AngioJetUltra血栓抽吸控制系統(tǒng)一起使用，用于擊碎并清除下列部位的血栓：直徑≥30mm的上肢及下肢外周動(dòng)脈，直徑≥30mm的上肢外周靜脈，直徑≥30mm的髂股及下肢靜脈，直徑≥30mm的動(dòng)靜脈進(jìn)入導(dǎo)管，與AngioJetUltraPowerPulse技術(shù)一起使用，以控制和選擇性地將醫(yī)師指定的液體（包括血栓溶解劑）注入外周血管系統(tǒng)。國械注進(jìn)20*液態(tài)栓塞系統(tǒng)各型號(hào)個(gè)19089653=E42*F42該產(chǎn)品主要成分為乙烯-乙烯醇聚合物（EVOH）、二甲基亞砜溶劑（DMSO）和微粉化鉭粉材料制成的栓塞產(chǎn)品。經(jīng)高溫干熱滅菌，一次性使用。栓塞劑和二甲基亞砜溶劑滅菌有效期3年。該產(chǎn)品配有注射器。注射器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。注射器滅菌有效期3年。適用范圍/預(yù)期用途0nyx-18，0nyx-20，0nyx-34系列產(chǎn)品用于外周和神經(jīng)血管（包含動(dòng)脈畸形和富含血管的腫瘤）損傷的栓塞。國械注進(jìn)20*一次性牽開固定器各型號(hào)個(gè)26005=E43*F43一次性牽開固定器由引導(dǎo)裝置和牽開固定裝置及彈簧鎖扣組成。其中引導(dǎo)裝置和牽開固定裝置由聚碳酸酯（PC）材料注塑而成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于神經(jīng)外科手術(shù)，在手術(shù)過程中提供一個(gè)工作通道并達(dá)到可視化的一次性使用組織固定系統(tǒng)的器械。鄂械注準(zhǔn)20*一次性使用磨鉆頭各型號(hào)把124010=E44*F44產(chǎn)品由頭部、桿部、尾部組成。適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品與氣動(dòng)或電動(dòng)手術(shù)設(shè)備配合使用，用于打磨、切削組織和骨質(zhì)。京械注準(zhǔn)2019204064243一次性使用腦部擴(kuò)張球囊導(dǎo)管各型號(hào)個(gè)512012=E45*F45由球囊、介入導(dǎo)管、單向閥、魯爾接頭、二通閥組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，應(yīng)無菌。適用范圍/預(yù)期用途與穿刺器械配合使用，用于三叉神經(jīng)痛的輔助擴(kuò)張與牽開。產(chǎn)品不接觸血液循環(huán)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。皖械注準(zhǔn)2022203022844一次性使用銑刀各型號(hào)把124054=E46*F46產(chǎn)品分為頭部、連接桿、尾部一體組成。與氣動(dòng)或電動(dòng)手術(shù)設(shè)備配合使用，用于切削組織和骨質(zhì)。京械注準(zhǔn)2019204010945一次性使用鉆頭各型號(hào)個(gè)19005=E47*F47一次性使用鉆頭由符合ASTMF899的440C不銹鋼，和符合ASTMA600的M2鋼及硬質(zhì)合金（WC900±05%，Co100±05%）組成。用于神經(jīng)外科、耳鼻喉科、頭部和頸部手術(shù)中切削軟硬組織和骨質(zhì)。該產(chǎn)品用于神經(jīng)外科、耳鼻喉科、頭部和頸部手術(shù)中切削軟硬組織和骨質(zhì)。國械注進(jìn)20*一次性使用鉆頭各型號(hào)個(gè)19005=E48*F48產(chǎn)品由馬達(dá)、腳踏開關(guān)、連接附件、管道、骨磨、鉆頭、驅(qū)動(dòng)附件及其他附件組成。產(chǎn)品適用于神經(jīng)系統(tǒng)外科手術(shù)中切削、研磨骨骼。國械注進(jìn)20*支架系統(tǒng)各型號(hào)套10055440=E49*F49該產(chǎn)品由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、預(yù)裝在球囊上的支架和附件組成。支架的材料為L605鈷鉻合金；球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為配合0014導(dǎo)絲使用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（RX型），球囊的材料為尼龍12，球囊上有兩個(gè)鉑/銥合金標(biāo)記帶；附件包括沖洗針和304L不銹鋼導(dǎo)入鞘管。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。0014周圍支架系統(tǒng)用于治療主動(dòng)脈弓下方的周圍動(dòng)脈粥樣硬化疾病。國械注進(jìn)20173461859合計(jì)=SUM(G3:G49)