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宿州市立醫(yī)院產(chǎn)前診斷實驗室項目相關(guān)需求公開征選文件.docx

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宿州市 2025-04-21 16.23KB
內(nèi)容簡介

一、項目報價單項目名稱報價(元/人份)試劑品牌及生產(chǎn)廠家無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測NIPT無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測升級版NIPTPIUS染色體疾病檢測CNV-seq二、項目試劑清單項目名稱試劑名稱規(guī)格型號產(chǎn)地及生產(chǎn)廠家品牌注冊證名稱注冊證號價格無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測NIPT無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測升級版NIPTPIUS染色體疾病檢測CNV-seq三、配套設(shè)備清單序號設(shè)備名稱產(chǎn)地及生產(chǎn)廠家品牌型號配套使用的項目名稱12四、項目要求(必須提供)1、提供省內(nèi)不少于三家同級別醫(yī)院一年內(nèi)供貨發(fā)票,發(fā)票內(nèi)容包含與響應(yīng)征集的試劑一致且有明確價格;提供市場使用情況;2、所提供滿足本項目使用需求的試劑必需在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺試劑目錄內(nèi)并提供試劑平臺內(nèi)規(guī)格型號等截圖;3、除平臺內(nèi)試劑外配套提供設(shè)備、耗材及人工智能的AI染色體核型分析系統(tǒng)等滿足開展使用需求中的項目,所提供的設(shè)備能夠免費連入現(xiàn)有實驗室的LIS系統(tǒng)(上述內(nèi)容提供承諾并加蓋公章及法人簽名或法人簽章);4、配套提供建成標(biāo)準負壓實驗室,確保改造后的實驗室能順利通過安徽省臨檢中心PCR實驗室的驗收和安徽省產(chǎn)前診斷質(zhì)控中心驗收(上述內(nèi)容提供承諾并加蓋公章及法人簽名或法人簽章)。5、提供操作人員1名在本項目開展期間固定駐場,要求本科學(xué)歷及以上,有一定的實驗室工作經(jīng)驗,具有檢驗技師及以上資格證,有PCR證書(上述內(nèi)容提供人員資質(zhì)及承諾并加蓋公章及法人簽名或法人簽章)。五、資格條件一、特定資格要求:1、響應(yīng)的生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商(含不具有獨立法人資格的分公司、不含具備獨立法人資格的子公司)存在以下不良信用記錄情形之一,不得參與本項目征集:(1)響應(yīng)的生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商被人民法院列入失信被執(zhí)行人的;(2)響應(yīng)的生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商或其法定代表人或擬派項目經(jīng)理(項目負責(zé)人)被列入行賄犯罪檔案的;(3)響應(yīng)的生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商被市場監(jiān)督管理局列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄的;(4)響應(yīng)的生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商被稅務(wù)部門列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的;(5)響應(yīng)的生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商被政府采購監(jiān)管部門列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的。2、以上情形第(1)(3)(4)(5)以“信用中國”(http://wwwcreditchinagovcn)、“信用宿州”(http://creditahszgovcn/cms/infoPublicity/toInfoHongHeiMdaction)或其他指定媒介[國家稅務(wù)總局網(wǎng)站(wwwchinataxgovcn)、中國政府采購網(wǎng)(wwwccgpgovcn)、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)網(wǎng)站(wwwgsxtgovcn)]發(fā)布的為準。3、上述內(nèi)容由響應(yīng)征集的生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商提供承諾或相關(guān)證明文件。二、響應(yīng)征集的生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商資質(zhì)要求:1、生產(chǎn)廠商提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證;2、供應(yīng)商提供營業(yè)執(zhí)照、在有效期內(nèi)的產(chǎn)品授權(quán)書、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證、產(chǎn)品生產(chǎn)廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照。注:本項目不接受進口產(chǎn)品