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公開招標(biāo)文件醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（項(xiàng)目編號：ZXZB-GP-2024-040）采購人：天津市西青區(qū)婦幼保健計劃生育服務(wù)中心采購代理機(jī)構(gòu)：至信（天津）工程項(xiàng)目管理有限公司日期：2024年11月目錄第一部分投標(biāo)邀請函1第二部分招標(biāo)項(xiàng)目要求5第三部分評標(biāo)辦法22第四部分投標(biāo)人須知29第五部分合同條款47第六部分附件――投標(biāo)文件格式51第七部分“政采貸”明白紙711第一部分投標(biāo)邀請函受天津市西青區(qū)婦幼保健計劃生育服務(wù)中心委托，至信（天津）工程項(xiàng)目管理有限公司將以公開招標(biāo)方式，對醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目實(shí)施政府采購。現(xiàn)歡迎合格的投標(biāo)人參加投標(biāo)。一、項(xiàng)目名稱和編號1項(xiàng)目名稱：醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目2項(xiàng)目編號：ZXZB-GP-2024-040二、項(xiàng)目內(nèi)容1簡要描述：詳見項(xiàng)目需求書三、項(xiàng)目預(yù)算5284萬元人民幣四、項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策1根據(jù)《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫[2020]46號）規(guī)定，本項(xiàng)目是專門面向中小企業(yè)采購的項(xiàng)目。2根據(jù)財政部發(fā)布的《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》規(guī)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小微企業(yè)。3根據(jù)財政部、民政部、中國殘疾人聯(lián)合會發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》規(guī)定，殘疾人福利性單位視同小微企業(yè)。注：中小企業(yè)以投標(biāo)人填寫的《中小企業(yè)聲明函》為判定標(biāo)準(zhǔn)，殘疾人福利性單位以投標(biāo)人填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)獄企業(yè)須投標(biāo)人提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。以上政策不重復(fù)享受。五、投標(biāo)人資質(zhì)要求1投標(biāo)人須具備營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法定代表人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或社會團(tuán)體法定代表人登記證書或基金會法定代表人登記證書。2投標(biāo)人須由法定代表人或其委托代理人參加開標(biāo)儀式，投標(biāo)人若為法定代表人投標(biāo)，須提供法定代表人身份證明書（需由法定代表人簽字或蓋章）和法定代表人身2份證原件；投標(biāo)人若為被授權(quán)人投標(biāo)，須提供法定代表人代表授權(quán)書（需由法定代表人簽字或蓋章）和被授權(quán)人身份證原件。3投標(biāo)人須提供經(jīng)會計師事務(wù)所出具的2023年度審計報告或投標(biāo)文件開啟時間前1個月以內(nèi)銀行出具的資信證明。4投標(biāo)人須提供2023年11月至投標(biāo)文件提交的截止時間前任意一個月依法繳納稅收和社會保障資金的資金保障記錄。（按季度繳納的須提供2023年11月至投標(biāo)文件提交的截止時間前任意一個季度依法繳納稅收和社會保障資金的資金保障記錄；依法免繳的，應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立的投標(biāo)人按實(shí)際的繳納情況提交相關(guān)證明）。5投標(biāo)人須提供參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（截至提交投標(biāo)文件截止日成立不足3年的投標(biāo)人可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明）。注：重大違法記錄，是指投標(biāo)人因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款（200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于200萬元的，從其規(guī)定）等行政處罰。投標(biāo)人在參加政府采購活動前3年內(nèi)因違法經(jīng)營被禁止在一定期限內(nèi)參加政府采購活動，期限屆滿的，可以參加政府采購活動。6本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。7本項(xiàng)目是專門面向中小企業(yè)采購的項(xiàng)目，投標(biāo)人須提供《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。8投標(biāo)人所響應(yīng)產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械，須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）的規(guī)定，若投標(biāo)人是所響應(yīng)產(chǎn)品的制造商，按其分類提供其有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；若投標(biāo)人不是所響應(yīng)產(chǎn)品（第一類醫(yī)療器械除外）的制造商，按其分類提供其有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。9投標(biāo)人所響應(yīng)產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械，須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定，按其分類提供在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械備案證明或醫(yī)療器械注冊證。