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采購需求項目編號：ASHF-25-SFC02項目名稱:采購新生兒遺傳病篩查試劑2025年2月2一、供應商資格要求：1）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定；2）本項目面向中小企業(yè)采購。投標時須提供下列法定有效文件:①有效的三證合一工商營業(yè)執(zhí)照副本（或其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明）；②法定代表人身份證；③被授權委托人身份證；④法定代表人授權書；⑤企業(yè)近三個月的依法納稅的證明材料（提供完稅憑證或銀行繳稅憑證或經(jīng)主管稅務機關加蓋業(yè)務章的納稅申報表）；⑥2023年度經(jīng)第三方審計的財務報告（或銀行出具的資信證明）；⑦社會保障資金（以企業(yè)所在地社保局蓋章確認的近三個月的報名單位為本單位人員繳納社保的花名冊為準,被授權代表須是花名冊內(nèi)人員；⑧投標單位“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）或中國政府采購網(wǎng)（http://wwwccgpgovcn）或國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)（http://bjgsxtgovcn）上查詢信用記錄的查詢結(jié)果截圖（加蓋單位公章格式自擬）；⑨有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。二、商務要求1交付使用時間：中標方根據(jù)采購方的實際使用量，進行階段性分批次供貨，累計供應6萬人次滿合同終止。2交付地點：安順市區(qū)（用戶指定地點）；3驗收方式：由采購方按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定進行驗收。4、本項目中所采購的試劑耗材如有相關政府要求實施集中采購，醫(yī)院將從貴州省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)采購。采購合同終止。5、付款方式：簽訂合同時約定。三、中標原則綜合評分法。四、采購需求一、項目技術參數(shù)、數(shù)量及要求序號名稱技術參數(shù)數(shù)量/單位院內(nèi)現(xiàn)有設備1葡萄糖-6磷酸脫氫酶測定試劑盒1產(chǎn)品用途：用于體外定量檢測新生兒足跟血采血濾紙片中葡萄糖-6磷酸脫氫酶的活性。2試劑方法學：熒光分析法。3試劑類型：適用于濾紙片上干血斑標本的檢測。4試劑盒內(nèi)配置葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標準品和兩個不同水平的定值質(zhì)控品。60000/人份設備名稱：熒光分析儀品牌：thermo，型號：FluoroskanAscent35獲得中國NMPA批準，并提供相應的注冊證書。*6試劑能匹配醫(yī)院現(xiàn)有檢測設備：FluoroskanAscent熒光讀數(shù)儀。7投標人提供的試劑具有參加國家衛(wèi)生部臨檢中心的數(shù)據(jù)和能力(提供年度質(zhì)評報告）。8檢查結(jié)果能與現(xiàn)有新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)對接。217α-羥孕酮測定試劑盒1產(chǎn)品用途：用于體外定量檢測新生兒足跟血采血濾紙片中17α-羥孕酮（17-OHP）的含量。2試劑方法學：熒光分析法。3試劑類型：適用于濾紙片上干血斑標本的檢測。4試劑盒內(nèi)配置17α-OHP標準品和不同定值質(zhì)控品。5已獲得中國NMPA批準，并提供相應的注冊證書。*6試劑能匹配實驗室現(xiàn)有檢測設備：FluoroskanAscent熒光讀數(shù)儀。7投標人提供的試劑具有參加國家衛(wèi)生部臨檢中心的數(shù)據(jù)和能力(提供年度質(zhì)評報告）。8檢查結(jié)果能與現(xiàn)有新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)對接。60000/人份3苯丙氨酸檢測試劑盒1產(chǎn)品用途：本產(chǎn)品用于體外定量檢測新生兒足跟血采血濾紙片中苯丙氨酸的含量。2試劑方法學：熒光分析法。3試劑類型：適用于濾紙片上干血斑標本的檢測。4符合《新生兒苯丙氨酸測定試劑盒》行業(yè)推薦標準YY/T1597-2017)。5獲得中國NMPA批準，并提供相應的注冊證書。*6試劑能匹配實驗室現(xiàn)有檢測設備：FluoroskanAscent熒光讀數(shù)儀。7投標人提供的試劑具有參加國家衛(wèi)生部臨檢中心的數(shù)據(jù)和能力(提供年度質(zhì)評報告）。8檢查結(jié)果能與現(xiàn)有新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)對接。60000/人份4新生兒促甲狀腺素檢測試劑盒1產(chǎn)品用途：本產(chǎn)品用于體外定量檢測新生兒足跟血采血濾紙片中苯丙氨酸的含量。2試劑方法學：熒光分析法。3試劑類型：適用于濾紙片上干血斑標本的檢測。4符合《新生兒苯丙氨酸測定試劑盒》行業(yè)推薦標準YY/T1597-2017)。5獲得中國NMPA批準，并提供相應的注冊證書。*6試劑能匹配實驗室現(xiàn)有檢測設備：FluoroskanAscent熒光讀數(shù)儀。7投標人提供的試劑具有參加國家衛(wèi)生部臨檢中心的數(shù)據(jù)和能力(提供年度質(zhì)評報告）。8檢查結(jié)果能與現(xiàn)有新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)對接。60000/人份