開標一覽表投標人名稱:上海浩源生物科技有限公司項目名稱:武威市中心血站2025年核酸檢測試劑耗材采購項目招標文件編號:204008JH6206007包號:001序號投標人名稱總價(萬元)1上海浩源生物科技有限公司8023投標人(公章):上海浩源生物科技有限公司法定代表人或授權代表(簽字或蓋章):日期:2025年05月13日注:1報價應是設備主機及附件貨款、運輸費、運輸保險費、裝卸費、安裝調(diào)試費及其他應有的費用。投標人所報價格為貨到現(xiàn)場安裝調(diào)試完成的最終優(yōu)惠價格。2“開標一覽表”必須簽字或蓋章,否則為無效投標,可以逐頁簽字或蓋章也可以在落款處簽字或蓋章。3“開標一覽表”按包分別填寫。報價明細表投標人名稱:上海浩源生物科技有限公司項目名稱:武威市中心血站2025年核酸檢測試劑耗材采購項目招標文件編號:204008JH6206007包號:001單位:萬元序號貨物名稱品牌型號生產(chǎn)廠家參數(shù)數(shù)量單價總價備注1乙肝表面抗原EIA檢測試劑廈門新創(chuàng)96人份/盒英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司1、規(guī)格:96人份/盒,實驗板條位8孔或12孔/條,并可拆卸,孔與孔之間可拆卸;2、陽性符合率:按中國藥品生物制品檢定所要求,陽性參考品符合率為3/3,結(jié)果符合標準。3、陰性符合率:按中國藥品生物制品檢定所要求,陰性參考品符合率為20/20,結(jié)果符合標準。4、最低檢出限:按中國藥品生物制品檢定所要求,結(jié)果符合最低檢出量為adr亞型01IU/ml、adw亞型01IU/ml、ay亞型02IU/ml檢出為陽性,結(jié)果符合標準。5、精密度:按中國藥品生物制品檢定所要求,結(jié)果符合CV≤15%(n=10)。6、EQA成績:2022年衛(wèi)生部臨檢中心EQA實驗室數(shù)≥300;7、*穩(wěn)定性:試劑盒內(nèi)各組分置37℃6天后的檢定結(jié)果符合要求。1900008152/2丙肝抗體EIA檢測試劑(酶免四代)廈門新創(chuàng)96人份/盒英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司1符合國家對HCV抗體試劑各項標準及要求。2*雙抗原夾心法檢測。3符合囯家血液管理各項法規(guī)要求。4附國家藥品批批檢報告。5平均窗囗期≤30天。6特異性≥999%。7靈敏度:002NCU/ml可檢出。8精密性:CV≤15%。9提供國家食品藥品監(jiān)督管理局的生物制品批簽發(fā)證明。19000551045/3梅毒螺旋體抗體EI廈門新創(chuàng)96人份/盒英科新創(chuàng)(廈門)1、規(guī)格:96人份/盒,實驗板條位8孔或12孔/條,并可拆卸,孔與孔之間可拆卸;2、陰性符合率:按中國藥品生物制品檢定所要求,檢定10份陰性樣本結(jié)果符合率100%。3、陽性符合率:按中國藥品生物制品檢定所要求,檢定20份陽性樣本結(jié)果符合率100%。4、最低檢出限:按中國藥品生物制品檢定所要求,檢定4份樣本,檢測符合率≥2/4,且L4號為陰性。5、精密性:按中國藥品生物制品1900016304/A檢測試劑科技股份有限公司檢定所要求,檢定結(jié)果符合CV≤15%(n=10)。6、*穩(wěn)定性:試劑盒內(nèi)各組分置37℃6天后的檢定結(jié)果符合要求。7附國家藥品批批檢報告。8特異性≥999%。9精密性:CV≤15%。10靈敏度:05NCU/ml可檢出。11精密性:CV≤15%。12提供國家食品藥品監(jiān)督管理局的生物制品批簽發(fā)證明。4乙肝表面抗原/梅毒螺旋體抗體聯(lián)合檢測試劑盒廣州萬孚100人份/盒廣州萬孚生物技術股份有限公司1實驗原理:膠體金法。2適用標本類型:全血或血漿(血清)3標本用量:≤80微升。4輔助耗材:提供吸管。5*適用范圍:同一試紙條可檢測HBsAg和梅毒螺旋體抗體。6適用環(huán)境溫度:4-30℃,濕度≤80%。715分鐘內(nèi)能出反應結(jié)果。8對HBsAg檢測靈敏性≥90%,特異性≥98%。9對梅毒螺旋體檢測靈敏性≥95%,特異性≥98%。10適用于采血車獻血現(xiàn)場定性檢測。2200036792/5核酸檢測試劑(6混1)進口蘇州華益美576人份/盒96測試/套蘇州華益美生物科技有限公司1與本實驗室羅氏CobasS201(型號)核酸檢測設備相匹配。2病毒核酸檢測方法及項目:實時熒光聚合酶鏈反應或轉(zhuǎn)錄介導擴增;采用三聯(lián)檢測模式檢測乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人類免疫缺陷病毒RNA;檢測試劑必須獲得國家食藥監(jiān)局的批準文號,須提供國家食藥監(jiān)局批準的說明書。3報告:能夠一次直接提供單項病毒核酸檢測結(jié)果,無需另行鑒別,拆分時,對乙肝、丙肝和艾滋病病毒三種病毒單管聯(lián)合檢測,實時鑒定。4核酸檢測試劑可檢測到的基因亞型:HIV-1RNA(M組A-J亞型、N組、O組);HIV-2RNA;HCV-RNA(1-6亞型);HBV-DNA(A-H所有亞型);得到臨床驗證的Pre-core區(qū)突變檢測性能。5標本的混樣數(shù)量不超過6個標本/pool,以保證工作效率,匯集后樣本檢測靈敏度(平均95%LOD):HIV-1(M組)≤51IU/ml,HIV-1(0組)≤20IU/ml,HIV-2≤8IU/ml,HCV≤7IU/ml,HBV≤3IU/ml。6質(zhì)量控制:同時提供內(nèi)標(InternalControl)和配套質(zhì)控品,其中,內(nèi)標可監(jiān)控核酸提取和擴增檢測的全過程。7需配有防止擴增產(chǎn)物污染的有效措施,采用國際標準的UNG酶,以防止擴增產(chǎn)物污染,避免假陽性。8試劑各組分均在2-8度下保存,直接使用,無需人工配制或復溶;試劑效期24個月。9試劑盒各組分有條碼標示,以便設備自動掃描識別,并進行跟蹤。10原始試劑瓶直接上機,核酸提取、擴增檢測過程中,試劑瓶、樣本管和反應管全程封閉,以降低污染風險。11檢測結(jié)束后,系統(tǒng)自動判讀和傳輸結(jié)果,無需人工干預。12配套設備自動化程度高,最大耗材裝載量可支持大于5個小時的無人值守及過夜檢測。13溯源:核酸提取檢測設備和試劑是來源于同一品牌的配套產(chǎn)品,以保證檢測結(jié)果的可溯源性,保證售后和技術支持的統(tǒng)一性。14在中國血篩市場得到廣泛認可,提供最近兩年的試劑在血站系統(tǒng)的中標通知書及合同。15提供CFDA注冊證,中國食品藥品鑒定研究院檢驗報告。14325455/6ABO/RHD廈門100人廈門信德1產(chǎn)品名稱:ABO/RhD血型抗原檢測試劑盒(固相法)。2檢測方法:固相法。3包裝規(guī)格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。4*預期用途:適用于臨床進行ABO及RhD血型抗原檢測。5準確2208/血型抗原檢測試劑盒信德份/盒科創(chuàng)生物科技有限公司性:測定符合率達到100%。6標本類型:抗凝全血、手指末梢血。樣本用量:10μL。7檢測時間:2分鐘內(nèi)出結(jié)果。8*結(jié)果判讀:檢測結(jié)果清晰可見,無需專業(yè)設備,肉眼判讀。9特異性:SA窗口應與A1型、A1B型、A2型、A2B型的紅細胞發(fā)生陽性反應,與B型、O型的紅細胞為陰性反應。SB窗口應與B型、A1B型、A2B型的紅細胞發(fā)生陽性反應,與A1型、A2型、O型的紅細胞為陰性反應。SD窗口應與正常RhD陽性的紅細胞發(fā)生陽性反應,與RhD陰性的紅細胞為陰性反應。10重復性:用同批試劑卡分別對同一樣本連續(xù)檢測10次,結(jié)果均一致,且陽性結(jié)果顯色明顯,陰性結(jié)果無紅細胞殘留于反應窗。11儲存條件:2~30°C密封干燥保存。12有效期:有效期為24個月。00487一次性使用分離膠采血試管廣州陽普5ml廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司1采血量(ml):50。2管材:高密度塑料材質(zhì)管壁;3標簽/頭蓋/顏色:透明標簽/安全頭蓋/珍珠白。4添加劑:K2EDTA噴霧凍干抗凝劑和分離膠,不稀釋樣本,杜絕污染,保持最佳原始狀態(tài)。5*儲存溫度:-60。6產(chǎn)品質(zhì)量:原裝進口,美國FDA批準使用,GMP監(jiān)管下的分子檢測專用管。*/投標人(公章):上海浩源生物科技有限公司法定代表人或授權代表(簽字或蓋章):日期:2025年05月13日注:1報價明細表中應列明開標一覽表中每個分項內(nèi)容。
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