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附件1奉節(jié)縣人民醫(yī)院醫(yī)用非血管介入材料遴選要求序號(hào)采購(gòu)內(nèi)容診斷項(xiàng)目產(chǎn)品要求備注1一次性使用單采血液成份分離器※適用于南格爾血液成分分離機(jī)NGLXCF3000輸血科2RH血型抗原檢測(cè)卡Rh血型其他抗原鑒定1管中填充凝膠含有抗D、抗C、抗c、抗E、抗e單克隆抗體的特異性膠、中性膠。2抗D效價(jià)≥64，抗E效價(jià)≥64，抗C效價(jià)≥16，抗c效價(jià)≥16，抗e效價(jià)≥8。3所使用的單克隆抗體需在說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明克隆號(hào)。4有效期≥12個(gè)月。5離心時(shí)間≤5分鐘。6所需患者紅細(xì)胞懸液05～08%之間。輸血科3血小板誘聚劑（二磷酸腺苷/花生四烯酸）血栓出血風(fēng)險(xiǎn)篩查等1、連續(xù)計(jì)數(shù)法2、花生四烯酸：花生四烯酸2mg/ml;氯化鈉09g/L;Proclin30003ml/L二磷酸腺苷：50umol/L3、血小板聚集率批內(nèi)重復(fù)性不高于10%；批間重復(fù)性不高于15%4、全血樣本直接加入相關(guān)試劑檢測(cè)，無(wú)需機(jī)內(nèi)或機(jī)外制備PRP血漿和PPP血漿5、通過(guò)ISO13485和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證6、可出具血小板聚集率、血小板計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞聚集率等7、檢測(cè)時(shí)間12分鐘出具結(jié)果輸血科4CD62p/CD61/CD41/CD45檢測(cè)試劑血小板功能檢測(cè)1、均相發(fā)光法，無(wú)需特殊專業(yè)操作老師2、分別檢測(cè)cd62p（p選擇素）、cd41、cd61、cd45（白細(xì)胞血小板聚集）3、檢測(cè)時(shí)間5-10分鐘出具結(jié)果4、樣本前處理≤10分鐘輸血科5百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒百日咳桿菌核酸檢測(cè)1檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限:400copies/mL2批間精密度CV≤5%3批內(nèi)精密度CV≤5%4，檢測(cè)樣本類型:鼻咽拭子5，反應(yīng)體系體積：50uL有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，可監(jiān)控采樣、核酸提取和擴(kuò)增全過(guò)程6擴(kuò)增時(shí)間≤90min7保質(zhì)期:12個(gè)月檢驗(yàn)科6電極測(cè)試卡（血?dú)鈾z測(cè)卡）血?dú)鈾z測(cè)1方法學(xué)：電極法。2進(jìn)樣方式：自動(dòng)吸樣進(jìn)樣，支持注射器模式、毛細(xì)管模式。3用血量：最小樣本量63μL。4測(cè)試參數(shù)：PH、PO2、PCO2、Na＋、K＋、CL-、Ca++、Hct、Lac、Glu5計(jì)算參數(shù):cH+，HCO3-act，HCO3-std，BE(ecf)，BE(B)，BB(B)，ctCO2，sO2(est)，Ca++(74)，AnGap等,24項(xiàng)。6樣本類型：動(dòng)脈血、靜脈血、混合靜脈血、毛細(xì)血管血、臍動(dòng)脈血、臍靜脈血、血清等。7單個(gè)樣本檢測(cè)時(shí)間≤45s。8檢測(cè)耗材：測(cè)試卡、定標(biāo)液，常溫（2~26℃）保存。9測(cè)試卡規(guī)格：50人份、100人份、200人份、300人份、600人份，科室可根據(jù)需要靈活選擇。10測(cè)試卡、定標(biāo)液貨架期最長(zhǎng)180天，上機(jī)30天。11質(zhì)量控制：提供原廠配套三級(jí)液體質(zhì)控品，支持L-J、Wesgard質(zhì)控規(guī)則。檢驗(yàn)科7肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒肺炎支原體核酸檢測(cè)1檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限:400copies/mL2檢測(cè)樣本類型:痰液、咽拭子3批間精密度CV≤5%4批內(nèi)精密度CV≤5%5反應(yīng)體系體積：50uL6有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，可監(jiān)控采樣、核酸提取和擴(kuò)增全過(guò)程擴(kuò)增時(shí)間≤75min7保質(zhì)期:12個(gè)月檢驗(yàn)科8六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒呼吸道病原體核酸檢測(cè)1檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限:500copies/mL2檢測(cè)樣本類型:鼻咽拭子3批間精密度CV≤5%4批內(nèi)精密度CV≤5%5反應(yīng)體系體積：50uL6有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，可監(jiān)控采樣、核酸提取和擴(kuò)增全過(guò)程7擴(kuò)增時(shí)間≤90min8保質(zhì)期:11個(gè)月檢驗(yàn)科9人ApoE基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?化學(xué)藥物用藥指導(dǎo)的基因檢測(cè)1檢測(cè)位點(diǎn)：兩位點(diǎn)ApoE基因的T388C和C526T多態(tài)性位點(diǎn)2檢測(cè)樣本類型：外周血3核酸提取方式：磁珠法4核酸提取后上樣濃度范：1ng/ul-300ng/ulf5檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：1ng/ul6精密度CV：≤5%7單樣本擴(kuò)增上機(jī)管數(shù)2管8擴(kuò)增時(shí)間：≤90mn9自動(dòng)化：可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化提取操作10保質(zhì)期：12個(gè)月允許最大反應(yīng)凍融次數(shù)7次檢驗(yàn)科10人MTHFR基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?化學(xué)藥物用藥指導(dǎo)的基因檢測(cè)1檢測(cè)位點(diǎn)：一位點(diǎn):MTHFR(C677T)2檢測(cè)樣本類型：口腔拭子、靜脈全血3核酸提取方式：磁珠法4核酸提取后上樣濃度范：1ng/ul-300ng/ulf5檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：1ng/ul6精密度CV：≤5%7單樣本擴(kuò)增上機(jī)管數(shù)2管8擴(kuò)增時(shí)間：≤90mn9自動(dòng)化：可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化提取操作10保質(zhì)期：12個(gè)月允許最大反應(yīng)凍融次數(shù)7次檢驗(yàn)科11人ALDH2基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?化學(xué)藥物用藥指導(dǎo)的基因檢測(cè)1檢測(cè)位點(diǎn)：一位點(diǎn):ALDH2(1510G>A)2檢測(cè)樣本類型：外周血3核酸提取方式：磁珠法4核酸提取后上樣濃度范：1ng/ul-300ng/ulf5檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：1ng/ul6精密度CV：≤5%7單樣本擴(kuò)增上機(jī)管數(shù)2管8擴(kuò)增時(shí)間：≤90mn9自動(dòng)化：可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化提取操作10保質(zhì)期：12個(gè)月允許最大反應(yīng)凍融次數(shù)7次檢驗(yàn)科12人CYP2C19基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ┗瘜W(xué)藥物用藥指導(dǎo)的基因檢測(cè)1檢測(cè)位點(diǎn)：三位點(diǎn):CYP2C19*2(681G>A)、CYP2C19*3(636G>A)和2CYP2C19*17(-806C>T)。3檢測(cè)樣本類型：外周血4核酸提取方式：磁珠法5核酸提取后上樣濃度范：1ng/ul-300ng/ulf6檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：1ng/ul7精密度CV：≤5%8單樣本擴(kuò)增上機(jī)管數(shù)2管9擴(kuò)增時(shí)間：≤90mn10自動(dòng)化：可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化提取操作11保質(zhì)期：12個(gè)月允許最大反應(yīng)凍融次數(shù)7次檢驗(yàn)科13人SLCO1B1基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?化學(xué)藥物用藥指導(dǎo)的基因檢測(cè)1檢測(cè)位點(diǎn)：兩位點(diǎn):SLCO1B1基因的388A>G和521T>C多態(tài)性位點(diǎn)2檢測(cè)樣本類型：外周血3核酸提取方式：磁珠法4核酸提取后上樣濃度范：1ng/ul-300ng/ulf5檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：1ng/ul6精密度CV：≤5%7單樣本擴(kuò)增上機(jī)管數(shù)2管8擴(kuò)增時(shí)間：≤90mn9自動(dòng)化：可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化提取操作10保質(zhì)期：12個(gè)月允許最大反應(yīng)凍融次數(shù)7次檢驗(yàn)科