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湖州市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材/試劑遴選編號：ZYYY2025-1031湖州市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材/試劑遴選文件根據(jù)浙江省湖州市中心醫(yī)院采購管理辦法的要求,對本院使用的醫(yī)用耗材/試劑進(jìn)行遴選。對參加遴選的供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家要求如下:1具有合法的獨(dú)立法人資格,注冊資金在50萬元以上。具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的生產(chǎn)或銷售許可證。所售產(chǎn)品國產(chǎn)類的醫(yī)用耗材/試劑必須具有省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》,生產(chǎn)企業(yè)必須提供該企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照等證件；進(jìn)口類的醫(yī)用耗材/試劑須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。參加議價的公司必須提供該公司的營業(yè)執(zhí)照,代理公司還須提供原廠的代理許可委托書。資格文件見附件。2有完善的銷售供應(yīng)和售后服務(wù)的保障體系：接到訂貨通知后,常規(guī)醫(yī)用耗材/試劑應(yīng)在48小時內(nèi)送貨，手術(shù)室等特殊科室所用醫(yī)用耗材/試劑隨叫隨送；根據(jù)需要，接受醫(yī)院定期或不定期抽檢，并免費(fèi)提供抽檢樣品。3．根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院第680號令）規(guī)定，為了保證醫(yī)用耗材/試劑使用的安全性及有效性，要求所有試劑供應(yīng)商對需冷藏的醫(yī)用耗材/試劑采取全程無縫冷鏈運(yùn)輸（若本公司無冷鏈，則應(yīng)采用具有冷鏈運(yùn)輸資質(zhì)的物流公司送貨），供應(yīng)商應(yīng)保證醫(yī)用耗材/試劑在從制造商到醫(yī)院的運(yùn)輸全過程中試劑溫度始終符合要求，并能提供實時溫度監(jiān)測記錄。若無法達(dá)到上述要求，醫(yī)院將做退貨處理，并由供應(yīng)商承擔(dān)一切責(zé)任。4根據(jù)醫(yī)院規(guī)定，入圍公司若存在以下情況：（1）在規(guī)定的時間內(nèi)不及時供貨（2）未經(jīng)醫(yī)院同意，擅自更換供應(yīng)商；（3）未經(jīng)醫(yī)院同意，入圍一年內(nèi)擅自改變?nèi)雵a(chǎn)品供貨價格；（4）所供產(chǎn)品與遴選樣品不符或包裝數(shù)量減少。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，我院有權(quán)利立即中止與該公司的合作、停止付款并要求賠償。5遴選時間等通知，報名文件應(yīng)打印裝訂成冊（一式一份）并密封，密封袋上應(yīng)標(biāo)注“項目名稱、項目編號、供應(yīng)商名稱”并加蓋供應(yīng)商公章，并隨帶樣品(盡量多，并注明產(chǎn)地、品牌，恕不退還)。按序號寫明產(chǎn)地、品牌、規(guī)格等信息，順序必須與目錄序號一致（如部分項目不報，可刪除，但不得修改目錄序號），并加蓋公章。另外，需提供耗材/試劑目錄及公司信息的市場占有情況，其他醫(yī)院的采購發(fā)票電子版打印出來一并放入報名文件內(nèi)），不得遲到，逾時不收，責(zé)任自負(fù)，謝謝合作！此次遴選采用綜合評分法，由遴選小組對各供應(yīng)商的價格、商務(wù)、技術(shù)等指標(biāo)在分值范圍內(nèi)進(jìn)行評分，符合遴選資質(zhì)要求，且按照量化指標(biāo)評分最高的供應(yīng)商為排名第一的入圍候選人。此次遴選請各公司踴躍參加，聯(lián)系電話：0572—2555372供應(yīng)商如同意以上條款，請簽字蓋章如下：報名單位(蓋單):簽名:注：一、議價報名文件包括（按順序，并逐頁蓋紅章）：1遴選資質(zhì)要求（附件1）2法人代表人授權(quán)書（附件2）3價格承諾（附件3）4無違法行為承諾（附件4）5報名公司信息（附件5）6耗材/試劑目錄（附件6、附件7）7組織機(jī)構(gòu)代碼證8工商營業(yè)執(zhí)照9醫(yī)療器械經(jīng)營許可證10醫(yī)療器械注冊證11生產(chǎn)廠家生產(chǎn)許可證12生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照13生產(chǎn)廠家對經(jīng)銷商的授權(quán)書14個人銷售員身份證復(fù)印件15市場占有（其他醫(yī)院的采購發(fā)票）