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附件3：微生物動(dòng)態(tài)檢測(cè)儀（脂多糖檢測(cè)儀）參數(shù)配置要求（一）項(xiàng)目總體要求★所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證明。開(kāi)展項(xiàng)目所需的試劑、耗材（不作醫(yī)療器械管理的除外）均取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)注冊(cè)證明并在國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱(chēng)新招采子系統(tǒng)）目錄內(nèi)。（二）技術(shù)參數(shù)要求1、具有自動(dòng)樣本前處理、孵育、讀數(shù)及結(jié)果判讀等功能；2、使用一次性加樣針/吸頭；3、具備孵育模塊，溫度控制范圍達(dá)到30-48℃區(qū)間；4、具有數(shù)據(jù)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)及分析功能；5、能自動(dòng)識(shí)別條碼；6、適用時(shí)，提供分析測(cè)試程序的升級(jí)，費(fèi)用包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中；7、8年及以上全面保養(yǎng)、保修（包含零部配件）及校準(zhǔn)，費(fèi)用包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中；8、具備獨(dú)立加樣通道≥2個(gè)；9、加樣精密度：10μLCV≤10%，100μLCV≤2%；10、具有液面探測(cè)和凝塊探測(cè)功能；11、檢測(cè)時(shí)間≦120min；12、儀器及配套試劑提供最新年度的20家省部級(jí)醫(yī)院用戶清單，以及發(fā)票證明；13、儀器故障即時(shí)響應(yīng)（含遠(yuǎn)程指導(dǎo)）；▲14、實(shí)現(xiàn)LIS雙向傳輸功能，費(fèi)用包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中；▲15、單批次處理樣本≧60測(cè)試；▲16、適用時(shí)，需提供一次性耗材無(wú)熱源測(cè)試管及采血管，費(fèi)用包含在試劑投標(biāo)報(bào)價(jià)中；★17、儀器配套試劑方法學(xué)需符合公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格條目。（三）試劑、耗材要求▲1、專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用試劑或耗材需與所報(bào)名儀器配套。需提供檢測(cè)感染患者血清/血漿、肺泡灌洗液樣本中的革蘭陰性菌脂多糖，輔助體內(nèi)革蘭陰性菌的早期診斷所需全部配套的試劑、耗材。投標(biāo)人需在投標(biāo)文件中列出。開(kāi)展上述檢測(cè)項(xiàng)目所需配套耗材或試劑的名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、型號(hào)、產(chǎn)品編碼、所需數(shù)量、單價(jià)、是否專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用、注冊(cè)證號(hào)、國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱(chēng)新招采子系統(tǒng)）產(chǎn)品ID及截圖（不作醫(yī)療器械管理的除外）等進(jìn)行響應(yīng)，并備注清楚所報(bào)試劑或耗材的具體用途。專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用試劑或耗材如有原廠原裝的，須承諾提供與設(shè)備品牌一致的原廠原裝試劑耗材，如無(wú)原廠原裝的應(yīng)說(shuō)明情況并承諾提供與所投產(chǎn)品設(shè)備相匹配使用的試劑耗材?！?、配套耗材、試劑分別單獨(dú)報(bào)價(jià)，所報(bào)單價(jià)，不得高于以下價(jià)格：需承諾所有單價(jià)不高于全國(guó)各省、市交易平臺(tái)公布或交易的價(jià)格且不高于梅州地區(qū)對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的30%(包含儀器配套試劑、所有耗材、第三方質(zhì)控品等一切消耗)，后續(xù)如收費(fèi)價(jià)格下調(diào)等比例下調(diào)。承諾設(shè)備使用期內(nèi)如采購(gòu)人需要采購(gòu)專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用配套試劑、耗材，中標(biāo)人應(yīng)確保產(chǎn)品及時(shí)供應(yīng)且所供應(yīng)的價(jià)格不得高于此次承諾單價(jià)，如遇國(guó)家集采政策造成試劑價(jià)格下調(diào)時(shí)應(yīng)同步下調(diào)，且所承諾價(jià)格均可在國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱(chēng)新招采子系統(tǒng)）進(jìn)行交易（不作醫(yī)療器械管理的除外），招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中對(duì)試劑的價(jià)格水平進(jìn)行評(píng)審考核。同時(shí)不得限制醫(yī)院對(duì)耗材規(guī)格、型號(hào)的選擇及規(guī)定每月、每季度、每年的采購(gòu)數(shù)量。設(shè)備使用期內(nèi)如生產(chǎn)廠家對(duì)配套專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用耗材進(jìn)行升級(jí)，升級(jí)后的產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格應(yīng)不高于此次投標(biāo)價(jià)格或產(chǎn)品升級(jí)前所供應(yīng)價(jià)格且可以通過(guò)廣東省醫(yī)療保障局規(guī)定的國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品與醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)或政府主管部門(mén)規(guī)定的其他交易平臺(tái)進(jìn)行交易（不作醫(yī)療器械管理的除外）。（上述所有承諾投標(biāo)人投標(biāo)時(shí)均需提供生產(chǎn)廠家及投標(biāo)人承諾函并蓋章，格式自擬）。3、需提供投標(biāo)時(shí)各省市平臺(tái)公布或交易的價(jià)格(不少于3個(gè)平臺(tái)，其中至少需含浙江、江蘇、京津冀平臺(tái)中的一個(gè)）及近半年其他3家三甲醫(yī)院的采購(gòu)記錄及發(fā)票復(fù)印件等參考資料。（四）配置清單1、主機(jī)一臺(tái)。（說(shuō)明：打★條款為實(shí)質(zhì)性條款，若有任何一條負(fù)偏離或不滿足則導(dǎo)致投標(biāo)無(wú)效。打▲條款為重要技術(shù)參數(shù)，若有部分▲條款未響應(yīng)或不滿足，將導(dǎo)致其響應(yīng)性評(píng)審加重扣分，但不作為無(wú)效投標(biāo)條款）