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ZC20250167社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗檢測服務(wù)公開招標項目需求文件1社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗檢測服務(wù)公開招標項目需求文件一、項目概述為了持續(xù)改善區(qū)屬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)質(zhì)量及穩(wěn)步提升服務(wù)能力，上海市長寧區(qū)公立醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生管理中心（以下簡稱“招標人”），擬通過本次招標活動，遴選具備醫(yī)學檢驗資質(zhì)、區(qū)域醫(yī)學檢驗運營服務(wù)能力的第三方社會企業(yè)（以下簡稱“服務(wù)方”），與區(qū)屬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（以下簡稱“服務(wù)接受方”）共同搭建長寧區(qū)區(qū)域醫(yī)學檢驗檢測服務(wù)平臺開展醫(yī)療和公共衛(wèi)生的集約化檢驗檢測服務(wù)，通過統(tǒng)一規(guī)劃、運營管理，系統(tǒng)推進優(yōu)質(zhì)高效的基層衛(wèi)生服務(wù)體系的建設(shè)，積極推進健康長寧的高質(zhì)量發(fā)展。服務(wù)方為具有《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)，服務(wù)方基于區(qū)屬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗科建立共建實驗室（社區(qū)實驗室），以“1個中心實驗室+N個社區(qū)實驗室”的形式，通過硬件升級、流程優(yōu)化、學科聯(lián)動、輔以自主信息化平臺、公共衛(wèi)生平臺、大數(shù)據(jù)分析平臺、標準化冷鏈物流服務(wù)，向區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心提供標準化、同質(zhì)化的檢驗檢測服務(wù)。社區(qū)實驗室按需保留門、急診檢驗項目（指血常規(guī)、尿常規(guī)、白帶常規(guī)和大便常規(guī)等、急診標本）及部分POCT項目，按照“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”、“社區(qū)醫(yī)院建設(shè)”、《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021-2025）》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標準（2022版）》及《醫(yī)療衛(wèi)生強基工程實施方案》（2025）相關(guān)要求建設(shè)，統(tǒng)一配置檢驗儀器、完善人員配備及培訓機制、細化醫(yī)學檢驗路徑標準、加強質(zhì)量安全管理、實現(xiàn)區(qū)內(nèi)檢測服務(wù)同質(zhì)化以及檢測報告“結(jié)果互認”。社區(qū)實驗室保留檢驗項目之外的其它檢驗項目及公共衛(wèi)生檢測項目統(tǒng)一集約至中心實驗室檢測并出具報告。投標人資格要求（詳見招標公告）二、采購內(nèi)容1、服務(wù)內(nèi)容：（1）長寧區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療與公共衛(wèi)生檢驗檢測服務(wù)需求，包括社區(qū)實驗室按需保留門、急診檢驗項目（指血常規(guī)、尿常規(guī)、白帶常規(guī)和大便常規(guī)等、急診標本）及POCT項目（服務(wù)接受方自有設(shè)備及耗材的POCT項目除外），社區(qū)實驗室保留檢驗項目之外的其它檢驗項目及公共衛(wèi)生檢測項目。（2）政府公共衛(wèi)生突發(fā)事件檢驗檢測服務(wù)需求。2、服務(wù)范圍（服務(wù)接受方）：ZC20250167社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗檢測服務(wù)公開招標項目需求文件2江蘇街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、北新涇街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、程家橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、虹橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、華陽街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、天山路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、仙霞街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、新華街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、新涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、周家橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。三、技術(shù)和服務(wù)要求（一）技術(shù)要求1服務(wù)方具備傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理能力。服務(wù)方需按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關(guān)要求，基于中心實驗室，提供符合標準的檢測場地、高通量檢測儀器設(shè)備，技術(shù)人員儲備、質(zhì)量管理體系，以及充分利用信息化手段，提高工作效率，立足常態(tài)化，且具備大規(guī)模檢測能力，進一步提升基層傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急檢測能力。2服務(wù)方需具備區(qū)域性醫(yī)學檢驗中心運營經(jīng)驗與服務(wù)能力。按需對中心實驗室及社區(qū)實驗室提供科學、規(guī)范的實驗室流程設(shè)計與布局、裝修改造、檢驗設(shè)備及技術(shù)人員配置、質(zhì)量管理等，響應(yīng)區(qū)域內(nèi)全部醫(yī)學檢驗檢測需求，服務(wù)于區(qū)域內(nèi)各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。3服務(wù)方具備質(zhì)量體系認可(ISO15189)的質(zhì)量管理能力。建設(shè)質(zhì)量控制管理體系，覆蓋中心實驗室及社區(qū)實驗室，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)間檢驗檢測水平同質(zhì)化發(fā)展。4服務(wù)方具備提供專業(yè)化的冷鏈物流服務(wù)網(wǎng)絡(luò)能力。服務(wù)方需在區(qū)域內(nèi)自建符合樣本運輸安全要求的專業(yè)物流網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)全程冷鏈運輸，實時遠程監(jiān)控，可準確監(jiān)控樣本物流的GPS及溫度控制情況。5服務(wù)方具備專業(yè)化供應(yīng)鏈服務(wù)能力。服務(wù)方需具備標準化物流管理倉庫、完善的科室供應(yīng)安全庫存管理制度，以供應(yīng)中心實驗室及社區(qū)實驗室所需物資，并確保供應(yīng)需求。6服務(wù)方具備完善的售后服務(wù)體系。服務(wù)方需具備售后服務(wù)團隊，能提供免費7*24小時熱線咨詢服務(wù)，派專人專門負責處理相關(guān)的日常咨詢及售后服務(wù)工作。服務(wù)方能提供危急值專人電話跟進，確?；颊邫z測信息與臨床醫(yī)生的暢通。同時按要求對全部檢驗設(shè)備進行定期維護、保養(yǎng)及校準，在儀器故障需要維修時，技術(shù)人員響應(yīng)時間不得超過2小時，并提供應(yīng)急服務(wù)預(yù)案，以確保檢測報告時效性?！?服務(wù)方須具備對接服務(wù)接受方信息系統(tǒng)能力（包括但不限于LIS系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)、體檢系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等），并承諾免費與醫(yī)院信息系統(tǒng)實現(xiàn)對接。信息系統(tǒng)具備包括但不限于以下功能：ZC20250167社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗檢測服務(wù)公開招標項目需求文件3門診樣本簽收及手工錄入功能、常規(guī)檢驗檢測管理功能、質(zhì)控管理、樣本外送功能、危急值處理功能、儀器對接、查看樣本全流程狀態(tài)，試劑耗材全流程管理功能。（二）服務(wù)要求1醫(yī)療與公共衛(wèi)生檢驗檢測需求（1）中心實驗室要求①服務(wù)方的中心實驗室符合國家相關(guān)標準且具備規(guī)模性綜合三甲醫(yī)院檢測能級，設(shè)置平臺符合執(zhí)業(yè)許可范圍，包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床核酸和基因檢驗以及臨床病理檢查等，具備國內(nèi)領(lǐng)先水平的精準醫(yī)學檢驗檢測能力。②參加省級臨檢中心（如上海市臨檢中心）及國家衛(wèi)生部的室間質(zhì)評并成績合格。③具有省級或以上級別臨床檢驗中心頒發(fā)PCR臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核驗收合格證書?！芊?wù)方的中心實驗室具有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的CMA資質(zhì)認定計量認證證書。▲⑤服務(wù)方具有質(zhì)量體系認可(ISO15189)證書。（2）社區(qū)實驗室要求①服務(wù)方負責根據(jù)服務(wù)接受方發(fā)展要求，以及按“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”、“社區(qū)醫(yī)院建設(shè)”、《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021-2025）》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標準（2022版）》及《醫(yī)療衛(wèi)生強基工程實施方案》（2025）相關(guān)要求，對社區(qū)實驗室規(guī)劃設(shè)計及裝修改造，內(nèi)容包括但不限于樣本接收窗口、自動報告打印、液晶叫號顯示、實驗室操作臺、檢驗檢測配套辦公設(shè)備、以及家具等。社區(qū)實驗室內(nèi)的檢驗檢測配套辦公設(shè)備達到資產(chǎn)折舊年限或因故障無法修復(fù)的，服務(wù)方應(yīng)及時進行更新、替換。▲②服務(wù)方負責根據(jù)服務(wù)接受方發(fā)展要求，以及按“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”、“社區(qū)醫(yī)院建設(shè)”、《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021-2025）》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標準（2022版）》及《醫(yī)療衛(wèi)生強基工程實施方案》（2025）相關(guān)要求，配置包括但不限于血液分析儀、尿液分析儀、電解質(zhì)分析儀等檢驗設(shè)備，以及社區(qū)實驗室全部檢驗設(shè)備維修保養(yǎng)工作，定期進行維修、保養(yǎng)、強檢、校準。社區(qū)實驗室內(nèi)檢驗設(shè)備達到資產(chǎn)折舊年限或因故障無法修復(fù)的，服務(wù)方應(yīng)及時進行更新、替換能夠滿足社區(qū)實驗室需要的全新設(shè)備。③服務(wù)方負責協(xié)同社區(qū)實驗室參照ISO15189質(zhì)量管理體系運行。④服務(wù)方負責全部檢驗試劑、耗材、涉及標本采集所需使用的防護物資（包括但不限于一二級防護物資）供應(yīng)，需保證所供應(yīng)產(chǎn)品符合監(jiān)管部門要求、質(zhì)量合格、供貨及時。ZC20250167社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗檢測服務(wù)公開招標項目需求文件4⑤服務(wù)方承擔社區(qū)實驗室院內(nèi)感染管理相關(guān)費用（包括但不限于實驗室內(nèi)個人防護用品、生物安全防護設(shè)施、院感監(jiān)測費用，根據(jù)國家政策規(guī)范要求及時作出相應(yīng)調(diào)整）。（3）服務(wù)流程要求①服務(wù)方保證對服務(wù)接受方送檢的標本的檢驗過程進行有效的質(zhì)量控制、檢驗報告須由具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗人員簽發(fā)，并對檢測結(jié)果的質(zhì)量負責。②服務(wù)方應(yīng)當符合檢驗報告出具時間的要求。（a）常規(guī)檢測檢驗序號分類檢驗項目出報告時間1臨床檢驗血液一般檢查、尿液一般檢查、糞便檢查、體液與分泌物檢查≤12小時2臨床血液學檢驗溶血檢查、凝血檢查、血型鑒定≤12小時3臨床寄生蟲學檢驗寄生蟲鏡檢、寄生蟲免疫學檢查≤12小時4臨床化學檢驗蛋白質(zhì)測定、糖及其代謝物測定、血脂及脂蛋白測定、無機元素測定（包括血、尿、腦脊液等標本）、肝病實驗診斷、腎臟疾病實驗診斷、其他血清類酶類測定≤12小時微量元素測定≤72小時維生素和氨基酸與藥物濃度測定≤168小時5臨床免疫學檢驗免疫功能測定、心肌疾病實驗診斷、腫瘤相關(guān)抗原測定、甲狀腺素測定、激素測定、骨質(zhì)疏松的實驗診斷、感染免疫學檢測≤60小時自身免疫疾病的實驗診斷、變應(yīng)原測定≤48小時6臨床微生物學檢驗病原微生物鏡檢、培養(yǎng)與鑒定、藥物敏感試驗、其他檢驗試驗≤120小時7其他檢驗乙肝病毒核酸檢測、人乳頭瘤病毒檢查（HPV）≤72小時丙肝病毒核酸檢測≤72小時新冠病毒核酸檢測≤24小時（以政府要求為準）宮頸液基薄層細胞檢測（TCT）≤72小時注：上述項目分類中部分檢驗項目有特定出報告時間，該等項目將單獨列出（b）急診檢測檢驗序號分類檢測項目報告時間