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附件1報(bào)價(jià)須知一、資質(zhì)要求：1供應(yīng)商需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械備案表；2供應(yīng)商法定代表人身份證；3供應(yīng)商法定代表人授權(quán)書(shū)（非法定代表人適用）；4供應(yīng)商授權(quán)代表身份證（非法定代表人適用）；5具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（提供承諾函）6具有履行合同所必須的人員和專業(yè)技術(shù)能力（提供承諾函）7近五年內(nèi)參選單位（包含母公司和子公司）無(wú)重大行賄犯罪記錄，無(wú)重大負(fù)面新聞（提供承諾函）8參選單位（包含母公司和子公司）從未受到過(guò)國(guó)家行政部門(mén)處罰（提供承諾函）9其他供應(yīng)商認(rèn)為必要的資質(zhì)、產(chǎn)品證明材料等。以上資料均加蓋單位公章二、技術(shù)要求和商務(wù)要求（一）采購(gòu)清單：1貨物名稱：超聲刀2貨物采購(gòu)清單：超聲刀1臺(tái)。3合計(jì)最高限價(jià)為3600000元（大寫(xiě)：叁萬(wàn)陸仟元整），高于最高限價(jià)的報(bào)價(jià)為無(wú)效報(bào)價(jià)。（二）★貨物要求投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，提供有效期內(nèi)的證書(shū)掃描件并蓋章。1、主機(jī)性能參數(shù)：（1）工作頻率：555kHz±2kHz（2）最大電功率：65W±13W（3）頻率類型：與負(fù)載無(wú)關(guān)（4）功率儲(chǔ)備指數(shù)：≥10（5）刀頭與人體接觸部分防水等級(jí)：IPX72、超聲軟組織切割止血設(shè)備，1-5檔自由選取切換，滿足手術(shù)切割凝血的不同需求，手控、腳踏開(kāi)關(guān)智能自動(dòng)切換。3、智能芯片控制，接口可自動(dòng)識(shí)別器械，能夠保證無(wú)需更換任何配件即可支持手術(shù)持續(xù)順利進(jìn)行。4、全圖形及文字報(bào)警提示，有快速簡(jiǎn)便的觸屏設(shè)置以及清晰顯示的圖文診斷信息。5、檔位聽(tīng)覺(jué)反饋，在工作時(shí)有功率大小的檔位顯示，刀頭工作時(shí)有聲音提示工作狀態(tài)。6、可讀取換能器使用次數(shù)。7、全自動(dòng)自檢功能，自檢時(shí)間≤10秒。8、射頻超聲刀具包含腔鏡手術(shù)、開(kāi)放手術(shù)和甲乳手術(shù)使用分為長(zhǎng)中短3種。9、匹配刀具需包含重復(fù)型號(hào)和一次性型號(hào)（提供醫(yī)療器械許可證）。10、匹配刀具標(biāo)注可閉合直徑最大5mm血管。11、設(shè)備配置：主機(jī)1臺(tái)；射頻超聲刀具手柄（換能器）1個(gè)，腳踏開(kāi)關(guān)1副，電源線1根。二．射頻超聲刀具參數(shù)1刀具性能參數(shù)：（1）刀頭尖端振幅：80μm±20μm（2）刀頭尖端橫向振幅：≤35μm（3）刀頭尖端的導(dǎo)出輸出聲功率：≤10W2刀具的振動(dòng)頻率為55,500HZ，具備軟組織切割和止血要求。3刀具的振動(dòng)幅度大于等于60微米，配合空洞化效應(yīng)，保證有最佳的切割止血效果。4刀具或刀面可以360度旋轉(zhuǎn)，滿足腔鏡手術(shù)的需要。5刀具可提供5個(gè)工作面，滿足手術(shù)中不同組織部位的切割止血需要。6彎型刀頭設(shè)計(jì)，保證良好的手術(shù)視野。7刀具一體式結(jié)構(gòu)，把手與桿身不分離，安裝更便利。8刀具具備單獨(dú)注冊(cè)證，能單獨(dú)采購(gòu)。9刀具能匹配本次采購(gòu)的主機(jī)。10刀具有9CM的剪式刀具和14CM、23CM、36CM長(zhǎng)度的槍式刀具可供選擇，滿足不同科室、不同手術(shù)需求。11刀具注冊(cè)證標(biāo)注可重復(fù)性使用和一次性使用型號(hào)。12刀具注冊(cè)證標(biāo)注可閉合直徑最大5MM血管。13刀具預(yù)留射頻接口，可實(shí)現(xiàn)超聲射頻雙能量輸出。三、射頻超聲刀具手柄（換能器）參數(shù)1外觀參數(shù)：手柄：25*160MM航插頭尺寸：36*75MM線纜長(zhǎng)度：315M外包裝盒尺寸：185*185MM2性能參數(shù)：工作頻率：Fs(kHz):555動(dòng)態(tài)電阻值R1（ohm）:<50連接測(cè)試刀頭振幅測(cè)量值60-75um3手柄線（換能器）將發(fā)生器的電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能，傳遞到刀頭工作端形成高頻振動(dòng)，需要有堅(jiān)固的金屬結(jié)構(gòu)承載能量的輸出。4該產(chǎn)品適用于與超聲手術(shù)設(shè)備和符合GB97064-2009標(biāo)準(zhǔn)所述的高頻手術(shù)設(shè)備主機(jī)配套使用5手柄線（換能器）與主機(jī)連接，在主機(jī)電能輸出情況下，可以轉(zhuǎn)換成高頻振動(dòng)的機(jī)械波，振動(dòng)頻率可達(dá)55,500次/秒。6手柄線（換能器）包含手柄換能器及連接導(dǎo)線兩部分，且為一體化，不可拆分。7手柄線（換能器）通過(guò)主機(jī)的腳踏激發(fā)模式或手控激發(fā)模式都可在主機(jī)上獲得檢測(cè)。