97国产精品视频|欧美国产偷国产精品三区|在线欧美成人网站网址|亚洲在线色情日本无码视频网|高潮喷水在线日韩精品操|真真操逼视频国产免费啪啪片|超大波少妇欧美亚洲精品日韩一区|久久视频精品91午夜视频|亚洲无码成人动漫精品一区二区|中文字幕久久成人

羅氏核酸檢測試劑項目技術(shù)參數(shù)要求一、基本要求：1、試劑名稱：羅氏核酸檢測試劑2、檢測方法學(xué)：采用實時熒光聚合酶鏈反應(yīng)核酸擴增檢測技術(shù)（PCR）3、適用設(shè)備：適用血站現(xiàn)有羅氏cobass201檢測設(shè)備4、檢測項目：血液核酸篩查乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA，人免疫缺陷病毒RNA。5、檢測模式：混合樣本或單個樣本檢測。6、試劑包含所有的檢測試劑、試驗耗材、陰陽對照品。7、適用檢測樣本種類：血清以及EDTA、ACD抗凝血漿。8、試劑原理：基于熒光PCR技術(shù)的檢測模式。二、技術(shù)要求：1、試劑須通過美國FDA批準或歐洲CE（IVD）認可，以保證產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量達到國際認可水平，投標試劑的注冊標準應(yīng)具有進字號的注冊許可。2、試劑可檢測到的基因亞型要求覆蓋：HBVA-H所有亞型；HCV1-6亞型；HIV－1M組A－G所有亞型、O組、N組；HIV-2組。3、檢測靈敏度(≥95%可信限)：HBV≤5IU/ml；HCV≤10IU/ml；HIV≤51IU/ml。4、根據(jù)國家相關(guān)機構(gòu)質(zhì)控要求進行質(zhì)控，試劑含有內(nèi)標質(zhì)控（InternalControl），為RNA內(nèi)標或RNA\DNA雙內(nèi)標，全程監(jiān)控檢測過程，包括核酸提取，擴增及檢測步驟，以防止技術(shù)性的假陰性。系統(tǒng)內(nèi)部有UNG酶防擴增污染控制。5、試劑使用時操作簡便，不需要用專用設(shè)備進行孵育融化。不需要人工配制或分裝，不需要開蓋，試劑封閉操作，能有效防止交叉污染。試劑包裝容器需帶條形碼，滿足檢測設(shè)備自動掃描、自動讀取判斷試劑組分的需要。6、裝載樣本及對應(yīng)耗材試劑后，無需人工值守，直至試驗結(jié)束接收結(jié)果，避免試驗污染。7、實驗結(jié)束后，試劑架等材料無需84消毒液浸泡處理，方便操作人員對實驗室的維護。