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版本號：N51*32820251104001招標文件（貨物類）采購項目名稱：醫(yī)用電子生理參數檢測儀器設備一批采購項目編號：N51*328首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院四川川宏招標代理有限公司共同編制2025年11月04日-第1頁-第一章投標邀請四川川宏招標代理有限公司（以下簡稱“代理機構”）受首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院委托，擬對醫(yī)用電子生理參數檢測儀器設備一批采用公開招標方式進行采購，茲邀請符合本次招標要求的供應商參加投標。本項目為四川省南充市市本級政府采購項目，適用《中華人民共和國政府采購法》等法律制度規(guī)定。11采購項目編號：N51*32812采購項目名稱：醫(yī)用電子生理參數檢測儀器設備一批13招標項目簡介首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院擬采購醫(yī)用電子生理參數檢測儀器設備一批。本項目共分為11個包。14邀請供應商方式本項目以招標公告的方式邀請供應商參加投標，招標公告在四川政府采購網（wwwccgp-sichuangovcn）發(fā)布。15供應商參加本次政府采購活動應具備的條件根據《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，供應商應當具備下列條件：一、需要滿足的一般資格要求：（一）具有獨立承擔民事責任的能力；（二）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；（三）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；（四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（五）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。二、落實政府采購政策需滿足的資格要求：采購包1：無。采購包2：無。采購包3：無。采購包4：無。采購包5：無。采購包6：無。采購包7：無。采購包8：無。采購包9：無。采購包10：無。采購包11：無。三、本項目的特定資格要求：采購包1：1、投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管-第2頁-理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用），供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）2、投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：若投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）采購包2：1、投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用），供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）2、投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：若投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）采購包3：1、投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用），供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）2、投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：若投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）采購包4：1、投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用），供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）2、投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：若投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）采購包5：1、投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用），供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）2、投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：若投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）-第3頁-。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）采購包6：1、投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用），供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）2、投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：若投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）采購包7：1、投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用），供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章。）2、投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：若投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）3、投標產品如屬于進口產品，需提供生產廠家產品授權書的掃描件；或具有授權權限的代理商對所報價進口產品的授權（描述：投標產品如屬于進口產品，需提供生產廠家產品授權書的掃描件；或具有授權權限的代理商對所報價進口產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件的掃描件，證明文件需能顯示產品制造廠家對所報價進口產品授權鏈條的完整性））采購包8：1、投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用），供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）2、投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：若投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）采購包9：1、投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產許可證或者經營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產品提供，如適用），供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章）2、投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）（描述：若投標產品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標產品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產品提供，如適用）-第4頁-