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第五章采購需求第一節(jié)采購清單一覽表注：1“包”為最小合同單位。每“包”內(nèi)容應(yīng)細(xì)化到具體的標(biāo)的。2貨物的主要技術(shù)參數(shù)或規(guī)格：詳見“技術(shù)要求”中的具體技術(shù)參數(shù)。3供應(yīng)商應(yīng)在響應(yīng)文件“分項(xiàng)報(bào)價(jià)明細(xì)表”中按標(biāo)的名稱順序逐項(xiàng)填寫，且每個(gè)標(biāo)的均需按談判文件規(guī)定報(bào)價(jià)。如有缺項(xiàng)、漏項(xiàng)，其響應(yīng)無效。包號(hào)品目分類標(biāo)的名稱簡要技術(shù)要求數(shù)量單位標(biāo)的預(yù)算（元）最高限價(jià)（元）節(jié)能產(chǎn)品進(jìn)口產(chǎn)品包1A11070907診斷用生物試劑盒益陽市疾病預(yù)防控制中心艾滋病檢測試劑耗材采購項(xiàng)目詳見采購需求1批120000000120000000¨?第二節(jié)技術(shù)要求注：技術(shù)要求是指對采購標(biāo)的的功能和質(zhì)量要求，包括性能、材料、結(jié)構(gòu)、外觀、安全或者服務(wù)內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)等。序號(hào)貨物名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量單位簡要技術(shù)要求1人類免疫缺陷病毒I型抗體血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)≥10ml/支；05NCU/mL20支1、產(chǎn)品用途：評價(jià)、驗(yàn)證測量精密度。由于試劑或分析儀器的變化導(dǎo)致的分析偏差等；2、包裝規(guī)格：≥10ml/支；05NCU/mL3、產(chǎn)品有效期≧24個(gè)月；4、提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。2金標(biāo)HIV質(zhì)控品≥10ml/支；8NCU/mL10支1、產(chǎn)品用途：評價(jià)、驗(yàn)證測量精密度。由于試劑或分析儀器的變化導(dǎo)致的分析偏差等；2、包裝規(guī)格：≥10ml/支；8NCU/mL3、產(chǎn)品有效期≧24個(gè)月；4、提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。3梅毒血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)≥05ml/支；3MIU/mL6支1、產(chǎn)品用途：評價(jià)、驗(yàn)證測量精密度。由于試劑或分析儀器的變化導(dǎo)致的分析偏差等；2、包裝規(guī)格：≥05ml/支；3MIU/mL3、產(chǎn)品有效期≧24個(gè)月；4、提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。4金標(biāo)TP質(zhì)控品≥05ml/支；24MIU/mL3支1、產(chǎn)品用途：評價(jià)、驗(yàn)證測量精密度。由于試劑或分析儀器的變化導(dǎo)致的分析偏差等；2、包裝規(guī)格：≥05ml/支；24MIU/mL3、產(chǎn)品有效期≧24個(gè)月；4、提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。5TRUST/RPR質(zhì)控品≥05ml/支；200MIU/mL3支1、產(chǎn)品用途：評價(jià)、驗(yàn)證測量精密度。由于試劑或分析儀器的變化導(dǎo)致的分析偏差等；2、包裝規(guī)格：≥05ml/支；200MIU/mL3、產(chǎn)品有效期≧24個(gè)月；4、提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。6丙肝血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)≥05ml/支；05NCU/mL6支1、產(chǎn)品用途：評價(jià)、驗(yàn)證測量精密度。由于試劑或分析儀器的變化導(dǎo)致的分析偏差等；2、包裝規(guī)格：≥05ml/支；05NCU/mL3、產(chǎn)品有效期≧24個(gè)月；4、提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。7金標(biāo)HCV質(zhì)控品≥05ml/支；8NCU/mL3支1、產(chǎn)品用途：評價(jià)、驗(yàn)證測量精密度。由于試劑或分析儀器的變化導(dǎo)致的分析偏差等；2、包裝規(guī)格：≥05ml/支；8NCU/mL3、產(chǎn)品有效期≧24個(gè)月；4、提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。8CD4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)50人份/盒1盒1、產(chǎn)品用途：評價(jià)、驗(yàn)證測量精密度。由于試劑或分析儀器的變化導(dǎo)致的分析偏差等；2、包裝規(guī)格：≥50支/盒；3、產(chǎn)品有效期≧24個(gè)月；4、參考靶值濃度200-1000；5、提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。9HIV核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)≥10ml/支；2000IU/mL35支1、產(chǎn)品用途：評價(jià)、驗(yàn)證測量精密度。由于試劑或分析儀器的變化導(dǎo)致的分析偏差等；2、包裝規(guī)格：≥10ml/支；2000IU/mL3、產(chǎn)品有效期≧24個(gè)月；4、提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。10人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體免疫印跡試劑≧36人份/盒650人份1、1、檢測方法為免疫印跡法；2、適用于檢測人血漿、血清樣品中HIV-1和/或HIV-2抗體；3、檢測帶必須同時(shí)含HIV-1和HIV-2型陽性質(zhì)控帶；HIV-1抗體為全病毒條帶，包括：gp160、gp120、p66、p55、p51、p39、gp41、p31、p24、p17；4、質(zhì)控血清應(yīng)分別含強(qiáng)陽性、弱陽性和陰性質(zhì)控血清，其中強(qiáng)陽性質(zhì)控血清必須同時(shí)含HIV-1和HIV-2質(zhì)控物；★5、投標(biāo)產(chǎn)品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；6、必需配備檢測所需試劑反應(yīng)板（槽），并應(yīng)適合用戶現(xiàn)有各型全自動(dòng)蛋白印跡儀器使用；7、試劑實(shí)驗(yàn)方法有快速法或過夜法，能有效處理弱陽性標(biāo)本，提供投標(biāo)產(chǎn)品的使用說明書予以佐證；8、試劑有效期≧24個(gè)月；9、中標(biāo)人提供對本項(xiàng)目投標(biāo)產(chǎn)品的售后服務(wù)承諾書。11CD4試劑（帶T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、校正液和計(jì)數(shù)管）≧50人份/盒1200人份2、艾滋病CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測試劑，適用于貝克曼DxFLEX流式細(xì)胞儀；2、采用流式細(xì)胞術(shù)，固體微球法進(jìn)行CD4絕對計(jì)數(shù)；3、試劑包括：同品牌的絕對計(jì)數(shù)管、CD3/CD4/CD45三色單克隆熒光抗體試劑及溶血?jiǎng)粺晒鈽?biāo)記分別為FITC、PE、PerCP。4、獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證（提供CD4/CD45/CD3三色單克隆熒光抗體試劑三類醫(yī)療器械注冊證）；5、試劑規(guī)格：≥50人份/盒；6、試劑儲(chǔ)存及運(yùn)輸都要求在2-8℃，禁止冰凍；7、所有試劑到交貨地點(diǎn)后有效期不少于9個(gè)月；8、免費(fèi)產(chǎn)品培訓(xùn)及儀器維護(hù)、校準(zhǔn)，至少一年兩次；9、中標(biāo)人提供對本項(xiàng)目投標(biāo)產(chǎn)品的售后服務(wù)承諾書。12人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑盒（pcr-熒光法）≧48人份/盒2500人份1、產(chǎn)品適用范圍：對人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染個(gè)體血漿中人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的定量檢測；2、檢測靈敏度≤30IU/mL(或20拷貝/mL)；3、檢測線性范圍：30-10E+08IU/mL；4、定量原理：內(nèi)標(biāo)定量，減少試劑損失（提供佐證資料）；5、配套HIV病毒載量試劑可全組分2-8℃保存（提供試劑盒說明書佐證）；6、防污染措施：檢測過程均含礦物油封蓋液面，保障反應(yīng)體系均一及減少氣溶膠污染；7、覆蓋亞型：包括HIV-1M組、N組、O組基因型（提供說明書佐證）；8、檢測靶標(biāo)至少涵蓋LTR、POL、GAG三個(gè)基因保守區(qū)中的兩個(gè)（提供試劑盒說明書佐證）；9、PCR反應(yīng)試劑采用預(yù)封裝設(shè)計(jì)，使用時(shí)無需對各組分進(jìn)行配制；10、試劑有效期≥12個(gè)月，配套試劑無開瓶有效期，開封后仍可儲(chǔ)存≥三個(gè)月；11、HIV-1檢測血漿樣本用量：≥500μL；12、過往有用戶參加并通過至少一年的國家CDCHIV-1病毒載量VQA驗(yàn)證；13、投標(biāo)產(chǎn)品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，提供加蓋制造商公章的注冊證復(fù)印件；★14、中標(biāo)人免費(fèi)提供與試劑配套的全自動(dòng)檢測設(shè)備并保證正常使用，此次中標(biāo)試劑使用完后退還給中標(biāo)人，對此項(xiàng)要求中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)出具承諾函，中標(biāo)人提供對本項(xiàng)目投標(biāo)產(chǎn)品的售后服務(wù)承諾書。13綠色蘆薈乳膠手套（小號(hào)）25雙/盒1000盒1、本產(chǎn)品由天然乳膠制成，經(jīng)伽瑪射線滅菌2、包裝規(guī)格≧25雙/盒，S碼14綠色蘆薈乳膠手套（中號(hào)）25雙/盒300盒1、本產(chǎn)品由天然乳膠制成，經(jīng)伽瑪射線滅菌2、包裝規(guī)格≧25雙/盒，L碼15利器盒容量≧65L200個(gè)1、本產(chǎn)品用于收集注射器、小玻璃制品、刀片、縫合針等銳器2、容量≧65L3、形狀：圓形16醫(yī)療廢棄物包裝袋1產(chǎn)品尺寸≧70*80cm1000個(gè)1、本產(chǎn)品用于盛裝初破損廢物之外的醫(yī)療廢物的初級包裝，聚乙烯材質(zhì)2、產(chǎn)品尺寸≧70*80cm，加厚型17TIP頭200μL≧96支/盒500盒1、規(guī)格：200μL、帶濾芯2、包裝規(guī)格≧96支/盒，無菌3、產(chǎn)品無NDA酶，無RNA酶，無熱源