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一、項(xiàng)目需求書本項(xiàng)目標(biāo)的所屬行業(yè)：工業(yè)★1所投產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械第一類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械備案證明，所投產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械第二類或第三類中的產(chǎn)品應(yīng)提供有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，投標(biāo)文件中提供復(fù)印件加蓋公章?！?投標(biāo)文件須提供設(shè)備詳細(xì)配置清單及設(shè)備彩頁并加蓋公章。序號(hào)貨物名稱采購需求單位數(shù)量1▲體外沖擊波碎石機(jī)（一）沖擊波主機(jī)：使用期限≥8年；★1、沖擊波波源：有透鏡電磁式?jīng)_擊波源，可與液電式?jīng)_擊波源兼容互選（以注冊(cè)證有相關(guān)描述為準(zhǔn)）；2、觸發(fā)方式：單次觸發(fā)、連續(xù)觸發(fā)、心電觸發(fā)；3、高壓脈沖電容儲(chǔ)能最大值：≤128J；◆4、碎石電壓最大值：≤16kV；（以注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)）◆5、壓縮聲壓峰值最大值：≥60MPa；★6、焦點(diǎn)沖擊波脈沖寬度：≤06μs，脈沖上升時(shí)間：≤03μs；（以注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)）7、電磁式聚焦點(diǎn)可變焦；★8、電磁式聚焦點(diǎn)到波源端口平面的距離：≥140mm；（以注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)）；9、電磁式?jīng)_擊波焦體徑向≥±75mm，軸向-50mm～70mm；10、沖擊波源具備高頻高壓發(fā)生器，保證沖擊波能量的穩(wěn)定性。臺(tái)1（二）定位系統(tǒng)：★1、具備X線和B超雙定位系統(tǒng)；2、組合式高壓發(fā)生器：透視電壓范圍：≥40～100kV，透視電流范圍：≥01～5mA；3、≥9寸影像增強(qiáng)器；4、高清晰度百萬像素CCD攝像機(jī)；5、環(huán)沖擊波源錐形運(yùn)動(dòng)B超探頭定位裝置，具備電子自動(dòng)測(cè)距直讀、直顯功能；6、B超裝置電動(dòng)升降范圍：≥100mm。（三）整機(jī)多重交互操作系統(tǒng)：觸控彩屏搖桿控制+隔室影像碎石定位控制+床旁觸控彩屏控制；◆1、觸摸屏及影像工作站可操作碎石機(jī)所有動(dòng)作及參數(shù)設(shè)置；2、沖擊波治療次數(shù)預(yù)設(shè)；3、設(shè)備故障自動(dòng)顯示，沖擊波源故障自動(dòng)報(bào)警并切斷高壓；4、配備影像工作站病例管理系統(tǒng)，具有：信息管理，圖像采集、顯示和瀏覽，圖像后處理和打印報(bào)告，圖像存貯與傳輸，圖像測(cè)量與標(biāo)識(shí)；5、配備品牌控制主機(jī)一臺(tái)：硬盤≥500G固態(tài)硬盤，CPU：采用主流中端四核處理器，支持超線程技術(shù)，基礎(chǔ)頻率≥25GHz，最高睿頻可達(dá)45GHz，搭配6-12MB三級(jí)緩存，可高效應(yīng)對(duì)多任務(wù)處理及中高負(fù)載應(yīng)用場(chǎng)景（如辦公協(xié)作、圖形渲染、影音編輯等）。，內(nèi)存：≥8GB，顯卡：≥4G顯存；6、醫(yī)用液晶顯示器≥19寸，分辨率≥1280×1024。（四）主機(jī)運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)：1、治療床與主機(jī)的定位系統(tǒng)和治療系統(tǒng)一體化設(shè)計(jì)（非治療床與主機(jī)分體式），有效保證治療焦點(diǎn)的穩(wěn)定性及設(shè)備的快捷裝配精度；◆2、沖擊波治療頭（小C臂）運(yùn)動(dòng)主軸與X光C型臂運(yùn)動(dòng)主軸為一體化同軸設(shè)計(jì)，可上下翻轉(zhuǎn)180°，實(shí)現(xiàn)上、下定位碎石；3、大C臂轉(zhuǎn)動(dòng)角度范圍：順時(shí)針≥15°和逆時(shí)針≥30°誤差2°；4、小C臂圓弧運(yùn)動(dòng)范圍：≥30°，誤差±2°；5、小C臂轉(zhuǎn)動(dòng)角度范圍：≥180°，誤差±2°；6、治療床橫向運(yùn)動(dòng)范圍：≥140mm；7、治療床縱向運(yùn)動(dòng)范圍：≥140mm；8、治療床升降運(yùn)動(dòng)范圍：≥180mm；9、機(jī)械傳動(dòng)最小調(diào)節(jié)細(xì)度，三維六向均≤1mm。注：1．加注“★”號(hào)條款為實(shí)質(zhì)性條款，投標(biāo)人須對(duì)“★”號(hào)條款做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)且符合要求，不得出現(xiàn)負(fù)偏離，發(fā)生負(fù)偏離即作無效響應(yīng)處理。2．加注“◆”號(hào)的條款為重要技術(shù)參數(shù)條款。3．加注“▲”號(hào)的產(chǎn)品為核心產(chǎn)品（如項(xiàng)目需求書中未明確核心產(chǎn)品，則視為全部產(chǎn)品均為核心產(chǎn)品），任意一種核心產(chǎn)品為同一品牌時(shí)，按照第三部分第324條款執(zhí)行。