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版本號(hào)：N51*32820251104001招標(biāo)文件（貨物類）采購項(xiàng)目名稱：醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備一批采購項(xiàng)目編號(hào)：N51*328首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院四川川宏招標(biāo)代理有限公司共同編制2025年11月04日-第1頁-第一章投標(biāo)邀請(qǐng)四川川宏招標(biāo)代理有限公司（以下簡(jiǎn)稱“代理機(jī)構(gòu)”）受首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院委托，擬對(duì)醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備一批采用公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購，茲邀請(qǐng)符合本次招標(biāo)要求的供應(yīng)商參加投標(biāo)。本項(xiàng)目為四川省南充市市本級(jí)政府采購項(xiàng)目，適用《中華人民共和國政府采購法》等法律制度規(guī)定。11采購項(xiàng)目編號(hào)：N51*32812采購項(xiàng)目名稱：醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備一批13招標(biāo)項(xiàng)目簡(jiǎn)介首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院擬采購醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備一批。本項(xiàng)目共分為11個(gè)包。14邀請(qǐng)供應(yīng)商方式本項(xiàng)目以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)供應(yīng)商參加投標(biāo)，招標(biāo)公告在四川政府采購網(wǎng)（wwwccgp-sichuangovcn）發(fā)布。15供應(yīng)商參加本次政府采購活動(dòng)應(yīng)具備的條件根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備下列條件：一、需要滿足的一般資格要求：（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（二）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（三）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（四）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；（五）參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄。二、落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：采購包1：無。采購包2：無。采購包3：無。采購包4：無。采購包5：無。采購包6：無。采購包7：無。采購包8：無。采購包9：無。采購包10：無。采購包11：無。三、本項(xiàng)目的特定資格要求：采購包1：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管-第2頁-理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）采購包2：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）采購包3：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）采購包4：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）采購包5：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）-第3頁-。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）采購包6：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）采購包7：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）3、投標(biāo)產(chǎn)品如屬于進(jìn)口產(chǎn)品，需提供生產(chǎn)廠家產(chǎn)品授權(quán)書的掃描件；或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)（描述：投標(biāo)產(chǎn)品如屬于進(jìn)口產(chǎn)品，需提供生產(chǎn)廠家產(chǎn)品授權(quán)書的掃描件；或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件的掃描件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性））采購包8：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）采購包9：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）-第4頁-