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雅安市人民醫(yī)院放射性藥品配制儀器采購(gòu)市場(chǎng)調(diào)研公告PH計(jì)設(shè)備參數(shù)用途及需求功能表.docx

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雅安市 2025-04-07 17.1KB 業(yè)主：雅安市人民醫(yī)院

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設(shè)備參數(shù)用途及需求功能表填報(bào)時(shí)間：2025228科室名稱：核醫(yī)學(xué)科設(shè)備名稱PH計(jì)所需設(shè)備用途1放射性藥品配制：精準(zhǔn)控制配制溶液的pH值，確保藥物穩(wěn)定性與有效性。2質(zhì)量控制（QC）：生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)pH，符合《放射性藥品管理辦法》要求。3研發(fā)驗(yàn)證：用于放射性藥品研發(fā)中的pH參數(shù)優(yōu)化與批次一致性驗(yàn)證。所需醫(yī)療設(shè)備主要功能需求1高精度測(cè)量：確保藥品pH值符合標(biāo)準(zhǔn)2微量樣品適配：支持極小體積（≤05mL）測(cè)量，減少放射性藥品浪費(fèi)。3防污染設(shè)計(jì)：電極可快速拆卸/更換，避免放射性交叉污染。4數(shù)據(jù)合規(guī)性：支持GLP/GMP規(guī)范，具備數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、審計(jì)追蹤功能。5耐腐蝕與易清潔：電極材質(zhì)抗化學(xué)腐蝕，表面易去污（如環(huán)氧樹(shù)脂或玻璃材質(zhì)）。6輻射安全兼容：設(shè)備外殼及部件需符合實(shí)驗(yàn)室輻射防護(hù)要求（非活性材料）。7數(shù)據(jù)導(dǎo)出及打?。壕哂写蛴C(jī)接口及移動(dòng)存儲(chǔ)器接口，方便報(bào)告打印及數(shù)據(jù)拷貝。所需設(shè)備參數(shù)1范圍：測(cè)量5-85范圍±003pH2樣品適配：最小樣品量：≤05mL（微量型號(hào)需支持03mL以下）3數(shù)據(jù)管理：存儲(chǔ)容量：≥500組數(shù)據(jù)輸出接口：USB/藍(lán)牙4防護(hù)與認(rèn)證：CFDA備案（國(guó)產(chǎn)設(shè)備需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證）5輻射兼容性：設(shè)備材質(zhì)無(wú)放射性吸附風(fēng)險(xiǎn)（如不銹鋼/特氟龍外殼）6耗材與維護(hù)：電極壽命：≥12個(gè)月，校準(zhǔn)周期：支持自動(dòng)校準(zhǔn)，每日使用前需標(biāo)定。有配套存儲(chǔ)液。