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1關于眼科光學相干斷層掃描儀設備采購項目市場需求調查的報告（進口產品）一、采購項目基本情況及存量分析龍巖市第一醫(yī)院始建于1919年，歷經百年發(fā)展已成為集醫(yī)療、教學、科研、預防、保健于一體的大型綜合性三級甲等醫(yī)院。作為福建醫(yī)科大學非隸屬附屬醫(yī)院及福建省首批省級區(qū)域醫(yī)療中心建設單位，醫(yī)院先后榮獲全國衛(wèi)生計生系統(tǒng)先進集體、全國精神文明單位、全國改善醫(yī)療服務行動優(yōu)質服務示范醫(yī)院、國家級母嬰友好醫(yī)院、福建省衛(wèi)生計生系統(tǒng)先進集體、省級公立醫(yī)院高質量發(fā)展示范點等多項殊榮，在國家三級公立醫(yī)院績效考核中穩(wěn)居A級行列。我院眼科2017年成為龍巖市衛(wèi)計委批準的重點專科，專業(yè)技術水平居于全省地市級醫(yī)院前列。近年來，眼科各亞專科疾病病種齊全，門診及病房病例數(shù)多。目前已初步構建了眼科相關疾病的亞?？迫瞬抨犖椤Ｎ覈殡S著老齡化的進展，高血壓，糖尿病及高度近視引發(fā)的眼底病問題會日益凸顯，我院眼科為地區(qū)性龍頭醫(yī)療單位，慕名來我院眼底檢查和治療眼底病，青光眼的患者也逐年增加，因眼科光學相干斷層掃描儀（以下簡稱OCT）為無創(chuàng)，非接觸式檢查方式，正常門診眼底檢查及定期隨訪的患者量都需要使用OCT，也造成了科室在現(xiàn)有條件下，設備周轉不及時，制約了日常檢查診療量的增長。眼科醫(yī)療發(fā)展需要，對于眼底檢查設備要求也越來越高，特別是可用于視網膜黃斑區(qū)、青光眼進展導致眼底病變進展需要一臺高分辨率，高精準數(shù)據庫分析的OCT來幫助臨床判別視網膜成像。該類是眼科高端設備，對于細節(jié)需要um級別的分辨率及強大的眼底及青光眼分析軟件，來幫助臨床提早發(fā)現(xiàn)患者眼底細微病變提早干預，可以大大提升患者視覺質量，同時可以極大減輕患者和國家醫(yī)保的負擔。據調查研究，青光眼患者及眼底病患者在早期發(fā)現(xiàn)及治療干預能很好的使用藥物控制；若未能及時發(fā)現(xiàn)，發(fā)展成后期擇有可2能致盲風險，治療總費用預計達到50萬以上。為提高患者眼底的檢查效率，并且精準的判斷疾病的進展，滿足術前術后患者的疾病隨訪功能，我院眼科擬采購光學相干斷層掃描儀1套，目前我院同類設備有1套。該項目為“省級區(qū)域醫(yī)療中心——龍巖市第一醫(yī)院超長期國債設備更新項目”（超長期國債項目）子項目。該項設備經院內市場調研，并由2025第34次黨委會審議通過，同意允許進口產品參與本次采購項目招投標。（二）采購需求調查1本次擬采購設備需具備如下標準：序號采購需求要求該項需求的依據1掃描技術：擇優(yōu)成像技術擇優(yōu)成像技術對于意義在于選取OCT圖像中最優(yōu)化的信號構成圖像的基本像素，圖像真實保留細節(jié)，細微病變不遺漏1優(yōu)勢是圖像既清晰又真實2真實的視網膜圖像對于臨床判斷疾病的發(fā)展提供了可靠依據3檢查時間短，解決眼動頻繁的患者可能面臨無法檢查的困境2青光眼分析系統(tǒng)：基于神經節(jié)細胞厚度，RNFL形成GPA指導性進展分析，分析次數(shù)≥8臨床的幫助在于：青光眼是不可逆性疾病，一旦確診為青光眼，最重要的方法就是必須進行有效的終身隨訪觀察1GPA可以對青光眼的神經纖維層厚度及視盤結構進行隨訪觀察，提供神經纖維層厚度及視盤結構參數(shù)的變化趨勢分析，讓病情的變化情況一目了然。2有此類功能，患者可得到最佳治療時期，避免致盲風險。3具備標準化數(shù)據庫，醫(yī)生可以使用這些標準數(shù)據庫，將病人測量的個體結果與正常人群獲取的測量結果進行比較，數(shù)據庫包含亞洲標準數(shù)據庫，同時具有FDA和中國國家藥監(jiān)局認證（須提供國家藥監(jiān)局檢測報告和FDA檢測報告相關部分內容）具備雙認證的多中心、多人種且含亞洲人數(shù)據年齡相關黃斑厚度、視盤結構及RNFL厚度正常人數(shù)庫對于臨床的意義有：1供超全分析與參數(shù)對比，可從RNFL&ONH分析、黃斑區(qū)神經節(jié)節(jié)細胞分析等得到準確的數(shù)據。2眼底病及青光眼疾病為復雜且多因素考慮疾病，雙認證數(shù)據的對比分析，能使臨床優(yōu)化診斷流程。4OCT斷層原始數(shù)據可以的視野計數(shù)據、眼用照相機原始數(shù)據，進行組合分析多模態(tài)組合分析，功能與結構會幫助臨床更好診斷32近期在政采領域中標或成交情況及價格情況項目名稱品牌/型號采購人名稱中標金額(元）晉江市安海醫(yī)院光學相干斷層掃描儀（OCTA）等醫(yī)療設備采購項目卡爾蔡司/6000晉江市安海醫(yī)院136000000南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院眼前節(jié)SSOCT采購項目（二次）日本多美/CASIA2南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院168000000光相干斷層掃描儀（帶血管成像）海德堡SpectralisOCT上海臨床研究中心1598000003國產、進口產品的核心技術標準與采購需求標準的對比情況。序號采購需求進口產品（尼德克、佳能、蔡司）國產產品（新視野，比格威，執(zhí)鼎）1青光眼分析系統(tǒng)：基于神經節(jié)細胞厚度，RNFL形成GPA指導性進展分析，分析次數(shù)≥8進口三家品牌均有該功能國產品牌產品無法實現(xiàn)此功能2具備標準化數(shù)據庫，醫(yī)生可以使用這些標準數(shù)據庫，將病人測量的個體結果與正常人群獲取的測量結果進行比較，數(shù)據庫包含亞洲標準數(shù)據庫，同時具有FDA和中國國家藥監(jiān)局認證（須提供國家藥監(jiān)局檢測報告和FDA檢測報告相關部分內容）進口三家品牌均有該功能國產產品均不能達到雙認證數(shù)據庫要求，無正常數(shù)據庫，無FDA權威認證3OCT斷層原始數(shù)據可以的視野計數(shù)據、眼用照相機原始數(shù)據，進行組合分析OCT斷層原始數(shù)據可以的視野計數(shù)據、眼用照相機原始數(shù)據，進行組合分析國產無法支持三、需求調查過程針對此項目，我院于2025年5月22日在龍巖市第一醫(yī)院官方網站發(fā)布院內市場調研公告，并于2025年6月19日在院內組織本院調研小組、邀請外院專家開展市場調研。本次調研共有3個廠家參加，分別為：卡爾蔡司醫(yī)療技術（德國）股份有限公司、圖湃（天津）醫(yī)療科技有限公司、視微影像（河南）科技有限公司四、調查結論4結合采購項目的基本情況、采購需求調查內容及實際調研過程，經綜合分析論證，進口產品具備收下優(yōu)勢1具備擇優(yōu)成像技術意義在于選取OCT圖像中最優(yōu)化的信號構成圖像的基本像素，圖像真實保留細節(jié)，細微病變不遺漏2青光眼是不可逆性疾病，一旦確診為青光眼，最重要的方法就是必須進行有效的終身隨訪觀察，具備GPA指導性進展分析幫助臨床識別青光眼進展。3具備雙認證的多中心、多人種且含亞洲人數(shù)據年齡相關黃斑厚度、視盤結構及RNFL厚度正常人數(shù)庫（NMPA及FDA認證）4OCT斷層原始數(shù)據可以的視野計數(shù)據、眼用照相機原始數(shù)據，進行組合分析。綜上所述，國產光學相干斷層掃描儀無法滿足我院科研業(yè)務發(fā)展的需要，故申請采購進口產品。五、調查結果承諾承諾上述需求調查內容真實有效，無虛假情況，本單位對此報告內容的真實性負責。五、附件1市場調研公告截圖