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項目需求一、商務(wù)要求1采購標的需實現(xiàn)的功能或者目標；山東省濱州市中心血站2025年核酸檢測試劑采購（第二批），項目預(yù)算金額：20萬元，5435報告人份。2落實政府采購政策需滿足的要求：無3中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)：工業(yè)4本項目是否為預(yù)采購項目：否二、執(zhí)行標準1、采購標的需執(zhí)行的國家相關(guān)標準、行業(yè)標準、地方標準或者其他標準、規(guī)范：執(zhí)行國家、行業(yè)、地方有關(guān)標準和規(guī)范要求。2、技術(shù)標準指采購標的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求：技術(shù)規(guī)格完全滿足采購人要求且須符合規(guī)范、規(guī)程和相關(guān)技術(shù)文件要求，符合國家、省、市驗收質(zhì)量要求的合格標準。三、技術(shù)要求1核心產(chǎn)品：血液核酸檢測試劑2技術(shù)指標：（1）▲適用于LeanNAT全自動核酸提取純化儀和ABI7500擴增儀核酸檢測設(shè)備，檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果滿足血站計算機信息管理系統(tǒng)的使用和管理要求并連接暢通。（2）檢測項目：乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人免疫缺陷病毒RNA。（3）適用檢測樣本種類：血清以及EDTA、ACD抗凝血漿。（4）檢測模式：實時熒光聚合酶鏈反應(yīng)HBV、HCV、HIV三聯(lián)檢測，樣品匯集系數(shù)為1-8。（5）檢測報告：能夠提供單項病毒核酸檢測結(jié)果，無須另行鑒別。（6）單人份檢測及單項病毒核酸鑒別檢測檢測靈敏度(≥95%可信度):HBV≤10IU/ml；HCV≤50IU/ml；HIV≤50IU/ml；相關(guān)報價試劑的靈敏度以國家藥監(jiān)局批準的產(chǎn)品說明書的標示靈敏度為準。（7）內(nèi)對照：試劑含有DNA和RNA兩種內(nèi)標質(zhì)控，根據(jù)國家相關(guān)機構(gòu)質(zhì)控要求進行質(zhì)控，能夠監(jiān)控核酸提取、擴增和檢測全過程。（8）試劑數(shù)量人份以出報告人數(shù)計算,每一人份包含檢測（包括拆分和鑒別試驗）所需的所有試劑、試驗耗材（含核酸采血管）、對照品、質(zhì)控品（包括第三方質(zhì)控品）和試劑耗損。必須免費提供鑒別試驗用試劑、試驗耗材、對照品。（9）投標人需在投標文件中提供詳細的項目實施計劃，包括但不限于：1）產(chǎn)品綜合性能：包含針對本項目的技術(shù)性能指標、主要配置、生產(chǎn)工藝、安全性、準確性、使用方便性。2）產(chǎn)品質(zhì)量保障措施：包含針對本項目的質(zhì)量保證措施、質(zhì)量目標，質(zhì)量體系、質(zhì)量控制方案。3）供貨、安裝方案：包含針對本項目的產(chǎn)品供貨組織和方案詳細、人員職責(zé)分工安排合理、配送方案。4）保證交貨期措施：包含針對本項目的保證交貨期。四、服務(wù)要求：1、★根據(jù)需方要求，分批發(fā)貨；中標人應(yīng)承諾免費提供實驗正常運行的條件并送貨上門，試劑的運輸途中溫度必須符合試劑說明書的要求，提供產(chǎn)品從出廠到需方全程冷鏈運輸記錄。2、提供應(yīng)急核酸檢測方案：如甲方核酸實驗室發(fā)生污染，中標方提供應(yīng)急方案，保證甲方能夠繼續(xù)進行核酸檢測。3、服務(wù)期限：中標人應(yīng)對所有貨物提供免費質(zhì)保至少一年質(zhì)量保證期，質(zhì)保期內(nèi)貨物免費三包，中標人免費上門提供相應(yīng)服務(wù)。質(zhì)保期內(nèi)非甲方人為原因損壞的貨物或驗收不合格應(yīng)無償更換。因貨物原因造成的損失和相關(guān)事故責(zé)任，由中標人負責(zé)，并由中標人作出相應(yīng)賠償。4、供應(yīng)商必須有可靠的售后服務(wù)保障能力，由專業(yè)人員即時響應(yīng)（包括電話響應(yīng)），隨時電話或書面解答采購人的疑問，4小時內(nèi)到達現(xiàn)場（如電話響應(yīng)無法解決），24小時內(nèi)解決。5、中標人供貨時應(yīng)通過制造廠商的出廠檢驗，并提供質(zhì)量合格證書。保證提供的貨物符合中華人民共和國國家及行業(yè)的安全質(zhì)量標準。6、投標人需在投標文件中提供詳細的服務(wù)方案，包括但不限于：（1）售后服務(wù)承諾：包含針對本項目的備件支持、交貨、運輸、調(diào)試安裝承諾。（2）售后服務(wù)方案：包含針對本項目的售后服務(wù)期內(nèi)/外售后服務(wù)及到場解決問題時間。五、項目交付或?qū)嵤r間、地點1時間：按采購人要求，分批次供貨。2地點：采購人指定地點六、項目付款條件合同簽訂生效且具備實施條件后5個工作日內(nèi)支付總額的30%；按批進貨，按批付款，最后一批貨物使用完成后，支付剩余貨款。七、其他要求：1、各供應(yīng)商對所有貨物進行報價，并提供貨物的名稱、單價、產(chǎn)地、數(shù)量、品牌型號、詳細技術(shù)指標、詳細配置清單等（詳見報價分析表）。供應(yīng)商報價應(yīng)包括貨物費、運輸費、裝卸費、保險費、檢測費及售后服務(wù)、稅金等所有一切費用。★2、中標人中標后采購人將對其所供試劑進行試用，試用量為5個工作日，室內(nèi)質(zhì)控偏離偏大，須重新更換新批號試劑。如更換批號后仍不能滿足將終止合同，取消其中標資格，采購人按實際使用量付款，剩余試劑退回原中標人，并順延下一名進行中標履約。若出現(xiàn)以上問題由采購人質(zhì)量管理部門監(jiān)督批準后實施。注：以上加“★”并注有“”的條款內(nèi)容為本項目的實質(zhì)性技術(shù)或服務(wù)要求，如不滿足，按無效投標處理。以上加“▲”并注有“”的條款內(nèi)容為本項目的重要指標，不帶標識的為一般指標。