1馬鞍山市中醫(yī)院聽力計、中耳分析儀、隔音室采購內(nèi)容及相關(guān)要求預(yù)算金額:25萬;最高限價(人民幣):25萬本項目投標(biāo)人特定資格要求:(1)投標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè):所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的,提供涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;(2)投標(biāo)人若為經(jīng)營企業(yè):所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的,提供涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》;所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的,提供涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。一、采購清單序號貨物名稱(標(biāo)的名稱)數(shù)量單位最高限制單價(元)1▲聽力計1臺92中耳分析儀1臺103隔音室1套6本項目核心產(chǎn)品為:聽力計。投標(biāo)人所報單價不得超過對應(yīng)最高單價,否則投標(biāo)無效。二、技術(shù)要求(一)聽力計功能要求:1、輸入信號:純音,囀音,脈沖音。2、輸出耳機(jī):氣導(dǎo)耳機(jī),骨導(dǎo)耳機(jī)。3、頻率精確度:≤±2%。4、刺激信號:41、純音:≥125Hz-8000Hz,可自定義測試頻率。42、囀音:5Hz正弦波±5%調(diào)制。43、脈沖音:250ms或500ms。44、掩蔽噪聲:窄帶噪聲,白噪聲。5、給聲方式:脈沖或持續(xù)給聲。7、氣導(dǎo)輸出聲強(qiáng):≥100dBHL。8、骨導(dǎo)輸出聲強(qiáng):≥-10dBHL至80dBHL。9、步進(jìn):1dB、5dB。210、最大聲輸出保護(hù):達(dá)到100dBHL時顯示警告,可手動擴(kuò)展聲強(qiáng)。11、顯示屏:≥43英寸全彩色顯示屏,常亮LED背光?!?2、具備Hughson-Westlake測試功能,自動測聽。13、配件儲存方式:機(jī)身內(nèi)置收納箱。14、內(nèi)置數(shù)據(jù)庫存儲:≥500名患者或3500項測試。15、連接電腦方式:有線。整體要求:■1、設(shè)備具有提手設(shè)計,攜帶方便。2、配備收納箱,可存放氣導(dǎo)耳機(jī)、骨導(dǎo)耳機(jī)、應(yīng)答器等常用配件。3、設(shè)備包含氣導(dǎo)、骨導(dǎo)、掩蔽、Hughson-Westlake等測試功能。4、兼容電腦軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸與管理,支持病人信息管理?!?、可直接連接便攜式打印機(jī)打印測試結(jié)果。6、內(nèi)置通話麥克風(fēng)。7、配備工作站一套(含品牌臺式電腦,≥19寸液晶顯示器,彩色打印機(jī))。(二)中耳分析儀技術(shù)參數(shù)功能要求:■1、≥10寸操作面板,≥7寸觸摸屏+按鍵雙控操作2、快速測試:可以生成2個由用戶編程的快速測試,測試時間≦60s?!?、探頭手柄內(nèi)置控制燈和開關(guān),可直接進(jìn)行測試、切換測試耳。4、可以連接電腦,使用“實時視圖”功能。5、具有鼓室圖測試功能。6、具有聲反射潛伏期測試功能。7、具有聲反射衰減測試功能。8、具有鐙骨肌反射測試功能?!?、具有完整/穿孔咽鼓管功能測試功能。10、具有自定義快速測試模式技術(shù)要求:1、探測音:226Hz(85dBSPL);678Hz(85dBSPL);800Hz(75dBSPL);1000Hz(75dBSPL)。2、鼓室圖測試(自動、手動):21、最大測壓范圍:-600~+400daPa;22、蠕動泵最大加壓速率:200daPa/s±50daPa/s可選:15,50,100,200,300,400,600daPa/s;323、測試模式:聲導(dǎo)納(Y)、聲納(B)、聲導(dǎo)(G);3、聲導(dǎo)納(聲順)測量容積范圍:a)測量平面鼓室圖為02cm3~5cm3;b)對于外耳鼓室補(bǔ)償圖,為0cm3~2cm34、咽鼓管功能測試(鼓膜完整或穿孔均可進(jìn)行):41、完整鼓膜咽鼓管測試:Williams測試法;42、穿孔鼓膜咽鼓管測試:Toynbee測試法,測試時間和鼓室壓范圍可調(diào)。5、同側(cè)/對側(cè)鐙骨肌反射測試(自動、手動),聲衰減測試(自動、手動),聲反射潛伏期測試6、刺激聲頻率和聲強(qiáng):聲強(qiáng)步進(jìn)值:≤5dB。61、同側(cè):500Hz,1000Hz,2000Hz,4000Hz,最大聲強(qiáng)≥110dBHL;可選:6000Hz,BBN(寬帶噪聲),LPN(低通噪聲),HPN(高通噪聲),無刺激,62、對側(cè):500Hz,1000Hz,2000Hz,4000Hz最大聲強(qiáng)≥110dBHL(插入式耳機(jī))??蛇x:250Hz,3000Hz,6000Hz,8000Hz,BBN,LPN,HPN,無刺激,最大聲強(qiáng)≥120dBHL(頭戴式耳機(jī)DD45)。(三)隔音室性能標(biāo)準(zhǔn):1、測聽室產(chǎn)品符合聽力學(xué)GB/16403-1996《純音氣導(dǎo)和骨導(dǎo)聽閾基本測聽法》,對測聽室環(huán)境噪聲的規(guī)定:A計權(quán)聲壓級≤25dB(A)的要求。2、用途:用于電測聽測試。技術(shù)要求:■1、規(guī)格:隔音室尺寸外徑≥15*15*26m(長*寬*高),具體可根據(jù)醫(yī)院場地定制。2、正常設(shè)計,在正常噪音環(huán)境下,雙門雙墻測聽室室內(nèi)本底噪音≤25dB(A),檢測儀器能正常檢測,達(dá)到國家規(guī)定要求。3、整體隔聲室為懸浮結(jié)構(gòu):底部與原房間只保持地面的軟性連接并不損壞原房間地面。4、隔聲墻體為:(1)鋼結(jié)構(gòu)復(fù)合隔聲/吸聲墻體;(2)工廠標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn);(3)可拆卸可搬遷;(4)現(xiàn)場安裝,不損壞原房屋結(jié)構(gòu)。5、隔聲門:(1)全鋼重質(zhì)隔聲門;(2)采用12-18mm優(yōu)質(zhì)鋼板沖壓、焊接、復(fù)合構(gòu)成;(3)磁控式“雙聲閘”結(jié)構(gòu),完全磁吸,無須門鎖,保證使用人4員安全;(4)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格:830*1950mm±50mm。6、隔聲窗:(1)雙隔聲視窗;(2)采用≥18mm鋼板沖壓、焊接、復(fù)合構(gòu)成;(3)雙層浮法玻璃構(gòu)成,專業(yè)設(shè)計,杜絕“聲橋”;(4)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格:850*700mm。7、通風(fēng):采用阻抗式進(jìn)氣消聲器和阻抗式排消聲器各一套組合,強(qiáng)制通風(fēng),保證良好的空氣流通和良好的隔聲效果。8、地面鋪設(shè)環(huán)保吸聲地毯或地膠。9、測聽室內(nèi)裝飾為:微孔吸音鋁板與阻燃波峰棉組合,易以清潔。10、測聽室外裝飾為:≥15mm鋼板靜電噴涂,顏色為灰白色(可根據(jù)醫(yī)院場地定制)。11、照明:配置無聲無干擾照明系統(tǒng)。其它要求:1、測聽室要求:具備隔振、隔聲、吸聲、消聲、通風(fēng)換氣、照明、配電、信號轉(zhuǎn)接、環(huán)保、空間實用等功能。2、易損件方便更換,要求達(dá)標(biāo)、美觀、符合消防安全規(guī)范等要求。3、采購的設(shè)備、材料、型號、規(guī)格、質(zhì)量等,均應(yīng)符合國家、地方及行業(yè)有關(guān)規(guī)范及要求。4、消防等級為≥B1級。5、使用壽命:≥10年。注:1、如果在技術(shù)參數(shù)或配置中標(biāo)明了品牌或產(chǎn)地,則僅供參考,并非指定,投標(biāo)人可以選用替代的方案,但這種替代整體上要優(yōu)于或相當(dāng)于招標(biāo)文件的相關(guān)要求。2、為鼓勵不同品牌的充分競爭,如某貨物或設(shè)備的某技術(shù)參數(shù)或要求屬于個別品牌專有,則該技術(shù)參數(shù)及要求不具有限制性,投標(biāo)人可對該參數(shù)或要求進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,并應(yīng)當(dāng)說明調(diào)整的理由,且該調(diào)整須經(jīng)評委會審核認(rèn)可。3、所有描述為“支持”的,均表示具備、配置、提供、實現(xiàn)等意思,是要滿足技術(shù)參數(shù)的要求。4、招標(biāo)文件中用“★”標(biāo)注的技術(shù)參數(shù)為不允許負(fù)偏離的實質(zhì)性要求和條件(招標(biāo)文件中有標(biāo)注“★”的技術(shù)參數(shù))。投標(biāo)人對用“★”標(biāo)注的技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)情況須在投標(biāo)文件中提供相應(yīng)的證明材料予以證明。否則,評委會視為對招標(biāo)文件中用“★”標(biāo)注的技術(shù)參數(shù)出現(xiàn)負(fù)偏離。5、投標(biāo)人的投標(biāo)文件中提供的相關(guān)技術(shù)證明文件是指:醫(yī)療器械注冊證、第三方檢測報告、技術(shù)白皮書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品彩頁,提供其中之一即可。三、商務(wù)要求(本項目商務(wù)要求為不允許負(fù)偏離的實質(zhì)性要求和條件)
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