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設備可開展檢驗項目成本明細表項目類型項目序號項目名稱方法學品名規(guī)格單位注冊證編號生產企業(yè)原廠/兼容藥交耗材ID備注免疫發(fā)光類例1乙型肝炎表面抗原測定(HBsAg)(化學發(fā)光法)化學發(fā)光法A規(guī)格1瓶國械注準2020111XXX原廠123456B規(guī)格2盒國械注進2020222XYY兼容789456（按實際增加行數）1乙型肝炎表面抗原測定(HBsAg)(化學發(fā)光法)2乙型肝炎表面抗體測定(Anti-HBs)(化學發(fā)光法)3乙型肝炎e抗原測定(HBeAg)(化學發(fā)光法)4乙型肝炎e抗體測定(Anti-HBe)(化學發(fā)光法)5乙型肝炎核心抗體測定(Anti-HBc)(化學發(fā)光法)6丙型肝炎抗體測定(Anti-HCV)7梅毒螺旋體特異抗體測定（化學發(fā)光法）8人免疫缺陷病毒抗體測定(Anti-HIV)（化學發(fā)光法）9血清C肽測定C-P10血清胰島素測定INS11優(yōu)生四項（I）CMV-IgM、Rubella-IgM、Toxo-IgM、HSV1/2-IgM12優(yōu)生四項（Ⅱ）CMV-IgG、Rubella-IgG、Toxo-IgG、HSV1/2-IgG13肺炎支原體抗體IgG測定MP-IgG14中期唐氏篩查AFP、Freeβ-HCG、fE3、15早期唐氏篩查Freeβ-HCG、APA、16EB病毒抗體測定(IgA)(化學發(fā)光法)17血清降鈣素原18血清肌鈣蛋白IcTnI19甲胎蛋白AFP20癌胚抗原CEA21糖蛋白抗原19-9CA19-922糖蛋白抗原125CA12523糖蛋白抗原15-3CA15-324總前列腺特異性抗原TPSA25人絨毛膜促性腺激素HCG26血清促黃體生成素LH27血清泌乳素PRL28雌二醇E229睪酮T30孕酮P31血清三碘甲狀腺原氨酸T332血清甲狀腺素T433血清游離三碘甲狀腺原氨酸FT334血清游離甲狀腺素FT435血清促甲狀腺素TSH36貧血三項凝血類37凝血四項PT、APTT、TT、FIB38血漿D-二聚體測定39血漿抗凝血酶Ⅲ活性測定(AT-ⅢA)40纖維蛋白(原)降解產物測定(FDP)表格填寫說明：1表《設備可開展檢驗項目成本明細表》：按照“例1”，完整羅列開展對應檢驗項目全流程（從樣本接收、前處理、檢測反應，到設備維護、結果校準）所需的全部試劑及耗材，可根據所需試劑及耗材增加行數2項目類型：已按項目特性預設（免疫發(fā)光類/凝血類），無需修改3項目名稱：根據招標方提供的檢驗項目清單預設，無需修改4方法學：根據產品說明書中“檢驗項目方法學”填寫5品名：投標試劑/耗材的完整包裝名稱，需與《醫(yī)療器械注冊證》中“產品名稱”完全一致，同時包含方法學，不得簡化或修改6規(guī)格：填寫試劑/耗材的包裝規(guī)格（如100人份/盒、50mL/瓶等）7單位：填寫試劑/耗材的包裝單位（如盒、瓶等）8注冊證編號:需與《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》中“注冊證編號”完全一致9生產企業(yè)：填寫試劑/耗材的生產企業(yè)10原廠/兼容：選擇填寫"原廠"（設備原廠家配套試劑）或"兼容"（第三方兼容試劑）11藥交耗材ID：填寫藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)藥交耗材ID，如線下品種填寫“無”