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宿州市疾控中心2025年中央轉(zhuǎn)移支付疾控類(lèi)實(shí)驗(yàn)室試劑耗材采購(gòu)項(xiàng)目（三包）一、貨物服務(wù)清單及技術(shù)要求/服務(wù)需求：艾滋病防治項(xiàng)目試劑耗材招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目——試劑耗材清單序號(hào)名稱(chēng)技術(shù)參數(shù)/規(guī)格單位數(shù)量1抗HIV-1/HIV-2特異性抗體免疫印跡法WB檢測(cè)試劑（品牌1）★1、檢測(cè)方法：蛋白免疫印跡法（WB）；★2、試劑要求：原裝；★3、包裝規(guī)格：18人份/盒或36人份/盒；4、試劑有效期大于12個(gè)月；★5、檢測(cè)樣本：適用于血清、血漿樣本；樣本可以水浴滅活，滅活不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，提供試劑使用說(shuō)明書(shū)證明；6、檢測(cè)帶必須同時(shí)含HIV-1和HIV-2型陽(yáng)性質(zhì)控帶，HIV-1抗體為全病毒條帶；★7、質(zhì)控血清應(yīng)包含強(qiáng)陽(yáng)性、弱陽(yáng)性和陰性對(duì)照，其中強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照必須包含：p17、p24、p31、gp41、p51、p55、p66、gp120、gp160及HIV-2特異性條帶，提供試劑使用說(shuō)明書(shū)證明；★8、實(shí)驗(yàn)方法有快速法和過(guò)夜法二種，能有效處理弱陽(yáng)性標(biāo)本，提供試劑使用說(shuō)明書(shū)證明；9、可與各型全自動(dòng)免疫蛋白印跡儀配套使用，同時(shí)支持手工操作。人份5042抗HIV-1/HIV-2特異性抗體免疫印跡法WB檢測(cè)試劑（品牌2）1、檢測(cè)方法：蛋白免疫印跡法（WB）；2、試劑要求：原裝；3、試劑有效期大于12個(gè)月；4、檢測(cè)樣本：適用于血清、血漿樣本；樣本可以水浴滅活，滅活不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果；人份965、檢測(cè)帶必須同時(shí)含HIV-1和HIV-2型陽(yáng)性質(zhì)控帶，HIV-1抗體為全病毒條帶；6、質(zhì)控血清應(yīng)包含強(qiáng)陽(yáng)性、弱陽(yáng)性和陰性對(duì)照，其中強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照必須包含：p17、p24、p31、gp41、p51、p55、p66、gp120、gp160及HIV-2特異性條帶；7、能有效處理弱陽(yáng)性標(biāo)本；8、可與各型全自動(dòng)免疫蛋白印跡儀配套使用，同時(shí)支持手工操作；9、首次供貨時(shí)提供試劑生產(chǎn)廠(chǎng)家工程師上門(mén)對(duì)我單位現(xiàn)有設(shè)備調(diào)試匹配及培訓(xùn)1次（提供生產(chǎn)廠(chǎng)家承諾函）。3全自動(dòng)蛋白印跡儀反應(yīng)槽1、適用于上海迅達(dá)XD248全自動(dòng)蛋白印跡儀；2、48槽/塊。塊504HIV抗體、丙肝、梅毒和乙肝四聯(lián)檢測(cè)試劑盒（膠體金法）★1、卡型；2、膠體金法；★3、試劑可同時(shí)檢測(cè)血液中的梅毒抗體、艾滋抗體、乙肝表面抗原和丙肝抗體等★4、可以檢測(cè)血清、血漿和全血樣品；★5、試劑性能可靠：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不低于1500例，梅毒/艾滋/乙肝/丙肝等每個(gè)項(xiàng)目的陰陽(yáng)性臨床總符合率均≥998%；（須提供國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可的有效材料）6、產(chǎn)品具有中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證；7、操作方便，統(tǒng)一加樣，全血標(biāo)本加樣總量不超過(guò)200μL；8、20人份/盒。人份65005抗HIV-1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1、05NCU；盒22、05mL/支，20支/盒。6HIV抗體考核質(zhì)控品（化學(xué)發(fā)光法）1、方法學(xué):主要考核化學(xué)法；2、模式要求:三陽(yáng)（一中值、兩低值、低值一個(gè)灰區(qū)）兩陰性；3、順序:無(wú)要求；4、考核品市面常見(jiàn)廠(chǎng)家；5、5支/套。套157HIV抗體考核質(zhì)控品（酶免法）1、方法學(xué):主要考核酶免法；2、模式要求:三陽(yáng)（一中值、兩低值、低值一個(gè)灰區(qū)）兩陰性；3、順序:無(wú)要求；4、考核品市面常見(jiàn)廠(chǎng)家；5、5支/套。套308HIV抗體考核質(zhì)控品（膠體金）1、方法學(xué):主要考核膠體金；2、模式要求:三陽(yáng)（一中值、兩低值、低值一個(gè)灰區(qū)）兩陰性；3、順序:無(wú)要求；4、考核品市面常見(jiàn)廠(chǎng)家；5、5支/套。套309丙肝核酸檢測(cè)試劑盒1、25人份/盒；2、實(shí)時(shí)熒光PCR法定性，適用ABI7500。盒410人類(lèi)免疫缺陷病毒(I型)核酸定量檢測(cè)試劑盒1、適配我單位羅氏病載儀（TaqMan48）；2、48人份/盒。盒211樣本處理單元SPU1、適配我單位羅氏病載儀（TaqMan48）；2、24只/盒。盒112樣本處理移液頭1、適配我單位羅氏病載儀（TaqMan48）；2、432支/盒。盒113羅氏cobasK型管K-tube1、適配我單位羅氏病載儀（TaqMan48）；2、1152條/盒。盒114樣本管1、適配我單位羅氏病載儀（TaqMan48）；2、288支/盒。盒115羅氏cobas病載儀清洗液1、適配我單位羅氏病載儀（TaqMan48）；2、51升/桶。桶216XpertHIV-1病載試劑1、適配我單位賽沛病載儀（GX-XV1R2）；2、10人份/盒。盒517CD3/CD4/CD8/CD45流式檢測(cè)試劑盒1、適配我單位安捷倫（艾森NOVOCYTED2040R）流式細(xì)胞儀；2、50人份/盒；3、產(chǎn)品具有三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證；4、非設(shè)備同品牌試劑，中標(biāo)后需提供試用裝1套及產(chǎn)品性能驗(yàn)證并出具性能驗(yàn)證報(bào)告（提供生產(chǎn)廠(chǎng)家承諾函）。盒118流式細(xì)胞儀清洗液1、適配我單位安捷倫（艾森NOVOCYTED2040R）流式細(xì)胞儀；2、20L/桶，非設(shè)備同品牌試劑，中標(biāo)后需提供試用裝1套及產(chǎn)品性能驗(yàn)證并出具性能驗(yàn)證報(bào)告（提供生產(chǎn)廠(chǎng)家承諾函）。桶119流式細(xì)胞儀沖洗液1、適配我單位安捷倫（艾森NOVOCYTED2040R）流式細(xì)胞儀；2、5L/桶，非設(shè)備同品牌試劑，中標(biāo)后需提供試用裝1套及產(chǎn)品性能驗(yàn)證并出具性能驗(yàn)證報(bào)告（提供生產(chǎn)廠(chǎng)家承諾函）。桶120流式細(xì)胞儀用鞘液1、適配我單位安捷倫（艾森NOVOCYTED2040R）流式細(xì)胞儀；2、5L/桶，非設(shè)備同品牌試劑，中標(biāo)后需提供試用裝1套及產(chǎn)品性能驗(yàn)證并出具性能驗(yàn)證報(bào)告（提供生產(chǎn)廠(chǎng)家承諾函）。桶1