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采購需求說明：1為落實政府采購政策需滿足的要求：本招標文件所稱中小企業(yè)必須符合《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）的規(guī)定。2“實質(zhì)性要求”是指招標文件中已經(jīng)指明不滿足則投標無效的條款，或者不能負偏離的條款，或者采購需求中帶“▲”的條款。3投標人應(yīng)根據(jù)自身實際情況如實響應(yīng)招標文件，不得僅將招標文件內(nèi)容簡單復(fù)制粘貼作為投標響應(yīng)，還應(yīng)當提供相關(guān)證明材料，否則將作無效響應(yīng)處理。對于重要技術(shù)條款或技術(shù)參數(shù)應(yīng)當在投標文件中提供技術(shù)支持資料，技術(shù)支持資料以招標文件中規(guī)定的形式為準，否則將視為無效技術(shù)支持資料。4投標人必須自行為其投標產(chǎn)品侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)或者專利成果的行為承擔相應(yīng)法律責任。5本項目采購標的所屬行業(yè)：租賃和商務(wù)服務(wù)業(yè)。從業(yè)人員300人以下或資產(chǎn)總額120000萬元以下的為中小微型企業(yè)。其中，從業(yè)人員100人及以上，且資產(chǎn)總額8000萬元及以上的為中型企業(yè)；從業(yè)人員10人及以上，且資產(chǎn)總額100萬元及以上的為小型企業(yè)；從業(yè)人員10人以下或資產(chǎn)總額100萬元以下的為微型企業(yè)。一、技術(shù)要求序號標的的名稱數(shù)量及單位技術(shù)要求1醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)整體管理服務(wù)2年1醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)保障要求11總體要求111采購人為中標人提供辦公場地、維修間及備件儲備倉庫，中標人需在采購人處建立服務(wù)中心，并派駐駐院服務(wù)工程師，配合采購人現(xiàn)有作息制度建立維修工程師夜間、雙休日、節(jié)假日值班制，為采購人提供7*24小時全天候醫(yī)療設(shè)備服務(wù)。112中標人工程師應(yīng)樹立為采購人，病人服務(wù)的思想，每次上門服務(wù)必須與使用部門負責人或采購人設(shè)備科維修人員充分溝通，在盡量不影響科室診斷、檢查并征得同意才可以進行。113中標人的服務(wù)工程師要遵守采購人的規(guī)章制度，聽從采購人指派人員的指導(dǎo)。工程師需愛護采購人的一切財物，在維護保養(yǎng)過程中損壞財物，等價賠償。非中標人造成的人為故意破壞、摔壞、不按設(shè)備操作規(guī)范要求造成的設(shè)備損壞、采購人配套設(shè)施（水、電、空調(diào)等）不符合設(shè)備運行要求造成的設(shè)備損壞及不可抗力造成的設(shè)備損壞維保所需備件不在中標人服務(wù)范圍內(nèi)，但需提供技術(shù)支持。114中標人須對需維保的設(shè)備制定“保養(yǎng)維護維修規(guī)范”或規(guī)程（亦可采用設(shè)備廠家的保養(yǎng)維護維修規(guī)范），要求有保養(yǎng)（或維修）項、每項有檢查內(nèi)容、有數(shù)據(jù)（有標準值、有實測值）、有判斷、有結(jié)論。每次維修保養(yǎng)服務(wù)，服務(wù)工程師必須填寫維修保養(yǎng)工作單（必須使用采購人認可的格式），工作單需詳細列明本次維護、保養(yǎng)、維修的內(nèi)容、更換的耗材及零備件等內(nèi)容，并按采購人醫(yī)院規(guī)定流程驗證簽名確認，交采購人醫(yī)院負責人保存。115中標人在本項目服務(wù)過程中及服務(wù)結(jié)束后，在未得到采購人允許的情況下，均不得以任何形式向第三方泄漏與該項目相關(guān)的任何信息、數(shù)據(jù)、圖表等資料，如有違反，采購人有權(quán)向中標人追究相關(guān)法律責任及相關(guān)經(jīng)濟損失?！?16本項目所有服務(wù)由中標人獨立完成，不允許轉(zhuǎn)包給第三方，特殊大型醫(yī)療設(shè)備及采購人要求由原廠提供保修的設(shè)備除外。合同簽訂后如發(fā)現(xiàn)分割轉(zhuǎn)包現(xiàn)象，采購人有權(quán)依法終止合同。12服務(wù)人員要求▲121中標人需為采購人提供不少于3名定點工程師，其中包含一名項目管理人員。定點服務(wù)工程師應(yīng)具備醫(yī)療設(shè)備維修或電子工程或生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)背景或三年以上醫(yī)療設(shè)備維保工作經(jīng)驗。投標人須在投標文件中提供不少于3名定點工程師的學(xué)歷/職稱證書、工作經(jīng)驗證明、或由設(shè)備廠家或相關(guān)機構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)合格證書等任何能證明其專業(yè)能力的材料，否則按無效投標處理。122中標人需圍繞采購人醫(yī)療設(shè)備服務(wù)要求聘用工作人員，駐院工程師必須身體健康、遵紀守法、無不良行為傾向，在上崗前須進行安全教育和與崗位相關(guān)的業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。123有特殊要求的設(shè)備，如特種設(shè)備、射線裝置等，檢查、保養(yǎng)、維修必須嚴格遵守和執(zhí)行特種設(shè)備安全法等相應(yīng)安全規(guī)范、規(guī)定及要求，服務(wù)人員必須具備相應(yīng)作業(yè)資格證，嚴禁無證作業(yè)。對其他需要專業(yè)資質(zhì)證的維保作業(yè)，中標人必須安排或聘請有相應(yīng)資質(zhì)證的人員執(zhí)行作業(yè)。否則算嚴重違章違約行為，將予以處罰。124若中標人駐院工程師不能解決的故障，中標人支援工程師需在24小時內(nèi)到場為故障現(xiàn)場提供協(xié)助?！?25中標人對服務(wù)人員應(yīng)嚴格按國家有關(guān)法律、法規(guī)的要求交納養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、失業(yè)保險、工傷和生育險等福利，如發(fā)生工傷、疾病乃至死亡的一切責任及費用由中標人全部負責；中標人的服務(wù)人員應(yīng)嚴格遵守國家有關(guān)的法律、法規(guī)及行業(yè)標準。13維修工作要求▲131響應(yīng)時間要求：中標人收到設(shè)備使用部門報修需求后，駐場服務(wù)工程師需在20分鐘內(nèi)到達設(shè)備故障現(xiàn)場；生命支持類設(shè)備報修，駐場服務(wù)工程師需在10分鐘內(nèi)到達故障現(xiàn)場；非工作時間的緊急報修，駐場服務(wù)工程師需在2小時內(nèi)到達故障現(xiàn)場?！?32開機率要求：中標人需保障項目參保的醫(yī)療設(shè)備年平均開機率≥95%（一年按365天計算），每低于1%保修期順延3天。開機率定義說明：開機率=（365天-設(shè)備停機時間）/365天。設(shè)備停機時間是指：設(shè)備因故障導(dǎo)致的在工作時間內(nèi)無法正常使用的時間，不含科室假期停診及設(shè)備正常保養(yǎng)、檢測、計量的正常停機時間。133中標人具備可視化遠程維修服務(wù)支持平臺，對于現(xiàn)場不能解決處理完成的設(shè)備問題，可通過遠程服務(wù)支持平臺，及時指導(dǎo)修復(fù)設(shè)備。134同一故障一個月內(nèi)若超過三次無法修復(fù)，采購人有權(quán)有權(quán)選擇原廠或第三方工程師前來維修，所產(chǎn)生的費用由中標人支付。135一般性故障要求即時修復(fù)，不能即時修復(fù)的較復(fù)雜故障原則上三日內(nèi)完成，不能自行修復(fù)的復(fù)雜故障原則上一周內(nèi)修復(fù)，如因特殊原因不能如期修復(fù)的，需提交書面材料詳細說明，盡量減少對使用科室的影響。136對于采購人配備數(shù)量有限的生命支持類設(shè)備維修，若超過24小時不能修復(fù)的，中標人需提供備用設(shè)備，避免影響采購人正常診療工作。14巡檢工作要求141中標人需通過每月定期巡檢對醫(yī)療設(shè)備的運行情況、磨損和老化程度進行檢查，以便早期發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的隱患并及時進行處理，避免或減少突發(fā)故障，減少設(shè)備故障率，提高設(shè)備使用率。142中標人需針對采購人項目服務(wù)范圍內(nèi)的醫(yī)療類型設(shè)備建立巡檢計劃，高壓特種設(shè)備、大型醫(yī)療設(shè)備與重點設(shè)備（放射類影像設(shè)備及采購人制定的重點設(shè)備）每月至少巡檢一次，其他設(shè)備每季度至少巡檢一次。143巡檢內(nèi)容：設(shè)備擺放位置檢查、設(shè)備外觀檢查、設(shè)備開機運行狀態(tài)（功能、性能、噪音、電池壽命等）檢查、設(shè)備使用環(huán)境檢查、設(shè)備安全檢查、使用人員操作設(shè)備情況檢查等。143巡檢記錄：巡檢人員應(yīng)定期記錄設(shè)備使用當前的狀態(tài)，同時詢問設(shè)備日常使用人員有關(guān)設(shè)備的日常使用與保養(yǎng)的情況，做好相關(guān)記錄，有問題及時處理。15保養(yǎng)工作要求采購人需為項目范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備建立三級保養(yǎng)工作計劃及服務(wù)規(guī)范，嚴格按國家相關(guān)規(guī)范及設(shè)備廠家維護保養(yǎng)手冊進行維護保養(yǎng)工作。151一級保養(yǎng)：一級保養(yǎng)主要由設(shè)備使用人員完成，主要內(nèi)容為對設(shè)備每天進行的一種常規(guī)、簡單的檢查。一般檢查設(shè)備開關(guān)機是否正常，運行有無異常，是否缺少附件，表面的除塵、清潔、設(shè)備的存放和保存，并做好使用記錄。中標人需定期對設(shè)備使用人員提供技術(shù)支持及相關(guān)培訓(xùn)。中標人須幫助采購人各科室建立、完善一級保養(yǎng)工作機制。152二級保養(yǎng):（1）外觀檢查：首先檢查儀器各按鈕、開關(guān)、接頭插座有無松動及錯位，插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良，電源線有無老化，散熱排風是否正常，各種接地的連接和管道的連接是否良好。（2）清潔保養(yǎng)：對儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機械部分進行清潔，包括清洗過濾網(wǎng)及有關(guān)管道，對儀器有關(guān)插頭插座進行清潔，防止接觸不良，對必要的機械部分進行加油潤滑。（3）功能檢查：開機檢查各指示燈、指示器是否正常，通過調(diào)節(jié)、設(shè)置各個開關(guān)和按鈕，進入各功能設(shè)置，以檢查設(shè)備的基本功能是否正常。通過模擬測試，檢查設(shè)備各項報警功能是否正常。（4）安全檢查：a)電氣安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器等有無破損，接地線是否牢靠，接地電阻和漏電電流是否在允許限度內(nèi)。b)機械檢查：檢查機架是否牢固，機械運轉(zhuǎn)是否正常，各連接部件有無松動、脫落或破裂現(xiàn)象。（5）保養(yǎng)周期：a)納入定期保養(yǎng)的設(shè)備（如生命急救類、大型及特種設(shè)備等）要求駐場工程師每季度至少進行一次設(shè)備的點檢保養(yǎng)，特殊情況按照采購人要求的周期進行保養(yǎng)。b)未納入定期保養(yǎng)的其他醫(yī)療設(shè)備（如常規(guī)護理設(shè)備）要求駐場工程師每半年至少進行一次設(shè)備的保養(yǎng)維護校準。c)特種設(shè)備嚴格按照國家《特種設(shè)備管理辦法》維護保養(yǎng)并協(xié)助報檢、陪檢。d)計量設(shè)備、壓力表等嚴格按照國家規(guī)定維護保養(yǎng)并協(xié)助報檢、陪檢。e)放射診療場所嚴格按照國家規(guī)定協(xié)助報檢、陪檢。153三級保養(yǎng)要求（1）由中標人對重點設(shè)備的主體部分或主要組件進行檢查，調(diào)整精度，必要時更換已達到磨損限度的機械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件，提前進行更換。（2）更換易損件：對已達到使用壽命及性能下降，不合要求的元器件或使用說明中規(guī)定的要求定期更換的配件，要及時更換，預(yù)防可能發(fā)生的故障擴大或造成整機故障，排除設(shè)備明顯的和潛在的各種故障。（3）性能測試校準：對設(shè)備進行必要的校準和調(diào)整，以保證儀器各項技術(shù)指標達到標準，確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質(zhì)量。（4）保養(yǎng)周期：大型醫(yī)療設(shè)備與重點設(shè)備至少每年保養(yǎng)一次，特殊情況，按照采購人要求進行保養(yǎng)。154保養(yǎng)記錄（1）大型醫(yī)療設(shè)備與重點設(shè)備提供每年≥1次的定期維護、保養(yǎng)、校準服務(wù)，應(yīng)提供詳細的定期保養(yǎng)報告，計劃性定期的維護保養(yǎng)服務(wù)檢測包括設(shè)備清潔、性能測試及校準、必要的機械或電氣的檢查，以及非緊急性質(zhì)的預(yù)防性維修，并定期對設(shè)備的數(shù)據(jù)進行備份，以及確保系統(tǒng)能按照制造商的產(chǎn)品規(guī)格運行的其它維護。保養(yǎng)報告上交設(shè)備科，并做好記錄。（2）利用醫(yī)療設(shè)備管理軟件系統(tǒng)，建立醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)巡檢的全過程記錄。（3）認真填寫設(shè)備定期保養(yǎng)項目的內(nèi)容，做好設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄，包括維修時間、維修情況簡述、更換配件情況等。（4）每次保養(yǎng)后記錄單放回相應(yīng)的檔案內(nèi)，通過查看記錄可以了解使用科室對維保服務(wù)情況的滿意度。（5）根據(jù)維保記錄表的內(nèi)容，分析設(shè)備是由于主機故障還是輔助設(shè)備故障，追蹤設(shè)備的故障和維修情況，動態(tài)掌握和分析設(shè)備故障的原因，了解配件的更換情況。16質(zhì)量控制要求161根據(jù)采購人醫(yī)院等級管理的要求，中標人需協(xié)助采購人對相關(guān)設(shè)備進行質(zhì)量控制管理及不定期的篩查，制定合理的質(zhì)量控制方案。162風險管理，醫(yī)學(xué)裝備在臨床使用過程中存在物理風險、臨床風險、技術(shù)風險等，為了達到避免風險發(fā)生或者降低發(fā)生的概率、減少風險發(fā)生時造成傷害的目的。中標人須根據(jù)YY/T0316-2016與ISO14971做好醫(yī)學(xué)裝備風險等級評估和管理。163規(guī)范操作，中標人派駐的人員嚴格按照設(shè)備操作規(guī)范進行操作，禁止胡亂操作損毀設(shè)備。164中標人需根據(jù)采購人生命急救類設(shè)備的儲備情況，建立備用機管理制度，對于采購人保有量少的生命急救類設(shè)備建立備用機管理制度，對維修時長超過24小時的生命支持類設(shè)備，需24小時內(nèi)調(diào)派備用機供采購人使用。165中標人需協(xié)助采購人完成設(shè)備送檢、迎檢工作，并將計量、校準的記錄統(tǒng)一歸檔和管理。166人員培訓(xùn)，中標人可根據(jù)采購人需求，不定期對設(shè)備操作使用人員再培訓(xùn)，解決操作使用人員獨立使用設(shè)備或儀器過程中遇到的技術(shù)問題，提高他們對設(shè)備各項功能及臨床運用的實操能力，并引領(lǐng)他們對設(shè)備日?；揪S護保養(yǎng)的一些技巧進行深入的學(xué)習?！?67投標人須具備為采購人提供大型醫(yī)療設(shè)備（如CT、DSA等）及常用生命支持類設(shè)備質(zhì)量控制與性能檢測服務(wù)的全面能力。該服務(wù)可由中標人直接提供，亦可由其協(xié)調(diào)具備法定資質(zhì)（如CMA/CNAS）