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濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院檢驗試劑等醫(yī)用耗材遴選項目公告附件一:參數(shù)要求.xlsx

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濱州市 2025-07-22 11.74KB 業(yè)主:濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院
內(nèi)容簡介

包號產(chǎn)品名稱單位技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)進口/國產(chǎn)滅菌、有效期預(yù)算金額數(shù)量備注1全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)盒1、主要組分:磁性微球,低點校準(zhǔn)品,高點校準(zhǔn)品,緩沖液,發(fā)光標(biāo)記物,質(zhì)控品1,質(zhì)控品22、樣本類型:人血清/血漿樣本,需適配我院全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號:MAGLUMIX8)使用3、線性區(qū)間:在[100,2300]pg/mL濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)>09900。4、精密度:批內(nèi)精密度變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%;批間精密度變異系數(shù)(CV)≤10%5、預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定量測定人血清和血漿中生物全段甲狀旁腺激素PTH的含量。臨床上主要用于評價甲狀旁腺功能國產(chǎn)2℃~8℃保存,有效期為18個月28001請按人份報價2總Ⅰ型膠原氨基端延長肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)盒1、主要組分:磁性微球,低點校準(zhǔn)品,高點校準(zhǔn)品,緩沖液,發(fā)光標(biāo)記物,質(zhì)控品1,質(zhì)控品22、樣本類型:人血清/血漿樣本,需適配我院全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號:MAGLUMIX8)使用3、線性區(qū)間:在[500,1200]ng/mL濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)>09900。4、重復(fù)性:重復(fù)性變異系數(shù)(CV)≤5%;批間差變異系數(shù)(CV)≤10%5、預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中總Ⅰ型膠原氨基端延長肽(totalP1NP)的含量,臨床上主要用于女性骨質(zhì)疏松癥患者和Paget’s骨病患者的療效評估國產(chǎn)2℃~8℃儲存,效期為12個月48001請按人份報價3骨鈣素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)盒1、主要組分:磁性微球,低點校準(zhǔn)品,高點校準(zhǔn)品,緩沖液,發(fā)光標(biāo)記物,質(zhì)控品1,質(zhì)控品22、樣本類型:人血清樣本,需適配我院全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號:MAGLUMIX8)使用3、線性區(qū)間:在[3000,300000]ng/mL濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)>09900。4、重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%;批間變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%5、預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中骨鈣素(BGP)的含量,臨床上主要用于各種骨質(zhì)疏松及骨損傷后骨質(zhì)合成早期的評價國產(chǎn)2℃~8℃儲存,效期為12個月28001請按人份報價4β-膠原特殊序列測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)盒1、主要組分:磁性微球,低點校準(zhǔn)品,高點校準(zhǔn)品,緩沖液,發(fā)光標(biāo)記物,質(zhì)控品1,質(zhì)控品22、樣本類型:人血清/血漿樣本,需適配我院全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號:MAGLUMIX8)使用3、線性區(qū)間:在[0030,6000]ng/mL濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)>09900。4、重復(fù)性:重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)≤5%;批間差:批間變異系數(shù)(CV)≤10%5、預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定量測定人血清和血漿中Ⅰ型膠原的分解產(chǎn)物,臨床上可作為輔助評估骨吸收的方法,用于骨質(zhì)疏松的輔助診斷國產(chǎn)2℃~8℃儲存,效期為12個月72001請按人份報價5輸尿管支架套一、適用于需要輸尿管引流的患者。二、輸尿管支架由輸尿管支架、導(dǎo)絲、推進器組成。材質(zhì):輸尿管支架由醫(yī)用聚氨酯制成,導(dǎo)絲為鎳鈦合金包覆高分子材質(zhì),推進器由PE材質(zhì)制成。三、性能:輸尿管支架側(cè)孔排列均勻,孔壁圓滑、無毛刺,導(dǎo)管表面光滑、平整,無損傷。導(dǎo)絲與輸尿管支架管體配合良好,推進器與輸尿管支架應(yīng)配合良好,導(dǎo)絲能順利插入與取出。能被X射線探測到。四、技術(shù)要求:1產(chǎn)品醫(yī)用級聚氨酯,管材軟硬適中、體內(nèi)相容性好、留置時間最長至365天;精準(zhǔn)刻度桿身設(shè)計;X光下顯影清晰、定位準(zhǔn)確;尾部收口,光滑減少粘膜損傷。2、需滿足規(guī)格型號:雙JFr3L100mm、雙JFr3L120mm、雙JFr3L140mm;雙JFr4L120mm、雙JFr4L140mm、雙JFr4L160mm;雙JFr45L160mm、雙JFr45L220mm、雙JFr45L240mm;雙JFr5L160mm、雙JFr5L240mm、雙JFr5L260mm;配置導(dǎo)絲類型為鎳鈦合金斑馬紋導(dǎo)絲;3、上述要求需提供合法證明文件支持且為山東省掛網(wǎng)產(chǎn)品。國產(chǎn)環(huán)氧乙烷滅菌有效期三年120016一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管1適用范圍:用于心臟電生理標(biāo)測(刺激和記錄),可用于治療癥狀性的藥物難治性、陣發(fā)性房顫。2主要結(jié)構(gòu):導(dǎo)管由連接器、導(dǎo)管管身、手柄、魯爾接頭、頭端電極、環(huán)電極和微電極組成,導(dǎo)管為一次性使用產(chǎn)品;產(chǎn)品頭端電極長度35mm,彎度D,管身直徑254mm(75F),電極間隙1-6-2mm,感溫類型熱電偶,長度115cm;產(chǎn)品頭電極長度35mm,彎度F,管身直徑254mm(75F),電極間隙1-6-2mm,感溫類型熱電偶,長度115cm。31產(chǎn)品性能:導(dǎo)管與本院已有EP導(dǎo)航系統(tǒng)兼容,與三維標(biāo)測系統(tǒng)配合使用,能夠?qū)崟r提供位置和觸點壓力信息。32導(dǎo)管頭端具有66微孔灌注,可提供高至90W消融功率,用于心房顫動等心律失常高效消融使用。33導(dǎo)管頭端具有壓力監(jiān)測技術(shù),可實時測量導(dǎo)管頭端和心壁之間的接觸壓力。頭端電極用于來自射頻消融儀的射頻能量傳遞給目標(biāo)消融部位。34導(dǎo)管頭端具有微電極,用于復(fù)雜心律失常中特殊電位的識別的分辨。導(dǎo)管頭端具有內(nèi)置溫度傳感器,可智能監(jiān)測溫度變化,智能自適應(yīng)溫度/功率/灌注流速。4供貨方式:一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管-單彎以無菌方式提供(EtO滅菌)5供應(yīng)的導(dǎo)管須有三種彎型配置:“D”、“F”、“J”其它導(dǎo)管附件單獨供貨。國產(chǎn)環(huán)氧乙烷滅菌;有效期3年318001

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