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附件2技術(shù)、服務(wù)及其他要求一、采購(gòu)內(nèi)容包1：（一）采購(gòu)清單及單價(jià)現(xiàn)價(jià)序號(hào)采購(gòu)標(biāo)的數(shù)量單位單價(jià)限價(jià)（元）1柯薩奇病毒A16型腸道病毒71型腸道病毒核酸三重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒1盒50002柯薩奇病毒A4型/A6型/A10型核酸三重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒1盒5000（二）技術(shù)要求序號(hào)采購(gòu)標(biāo)的技術(shù)參數(shù)及性能指標(biāo)須匹配的機(jī)型1柯薩奇病毒A16型腸道病毒71型腸道病毒核酸三重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒150T/盒；試劑有效期≥12個(gè)月2試劑人工內(nèi)標(biāo)在開(kāi)封前已直接添加在反應(yīng)液中與模板一起擴(kuò)增，試劑反復(fù)凍融次數(shù)反復(fù)凍融次數(shù)不低于4次。（提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并加蓋投標(biāo)人公章）；3反應(yīng)全流程時(shí)長(zhǎng)≤70min；檢出靈敏度≤500拷貝/毫升；4陰陽(yáng)性對(duì)照品可直接加入體系擴(kuò)增，無(wú)需單獨(dú)配制，且不參與核酸提取。5至少適配BIORADCFX96、天隆Gentier96R和羅氏480II三種實(shí)時(shí)熒光PCR儀中的兩種。6生產(chǎn)廠(chǎng)家核酸實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑類(lèi)至少取得10個(gè)國(guó)家食藥監(jiān)頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，并提供佐證材料。2柯薩奇病毒A4型/A6型/A10型核酸三重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒150T/盒試劑有效期≥12個(gè)月2試劑人工內(nèi)標(biāo)在開(kāi)封前已直接添加在反應(yīng)液中與模板一起擴(kuò)增，試劑反復(fù)凍融次數(shù)反復(fù)凍融次數(shù)不低于4次。（提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并加蓋投標(biāo)人公章）；3反應(yīng)全流程時(shí)長(zhǎng)≤70min，檢出靈敏度≤500拷貝/毫升；4陰陽(yáng)性對(duì)照品可直接加入體系擴(kuò)增，無(wú)需單獨(dú)配制，且不參與核酸提取5至少適配BIORADCFX96、天隆Gentier96R和羅氏480II三種實(shí)時(shí)熒光PCR儀中的兩種。6生產(chǎn)廠(chǎng)家核酸實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑類(lèi)至少取得10個(gè)國(guó)家食藥監(jiān)頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，并提供佐證材料。包2：（一）采購(gòu)清單及單價(jià)現(xiàn)價(jià)序號(hào)采購(gòu)標(biāo)的數(shù)量單位單價(jià)限價(jià)（元）1病毒采樣管（非滅活）1500支82禽流感病毒H5/H7/H9亞型核酸檢測(cè)試劑盒4盒79203禽流感N1N6雙重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒2盒52804禽流感N2實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒2盒26405禽流感N9實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒1盒2640（二）技術(shù)要求序號(hào)采購(gòu)標(biāo)的技術(shù)參數(shù)及性能指標(biāo)須匹配的機(jī)型1病毒采樣管（非滅活）1、非滅活管，有效期≥12個(gè)月2、帶生物安全袋，可單個(gè)獨(dú)立包裝2禽流感病毒H5/H7/H9亞型核酸檢測(cè)試劑盒150T/盒試劑有效期≥12個(gè)月2試劑人工內(nèi)標(biāo)在開(kāi)封前已直接添加在反應(yīng)液中與模板一起擴(kuò)增，試劑反復(fù)凍融次數(shù)反復(fù)凍融次數(shù)不低于4次。（提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并加蓋投標(biāo)人公章）；3反應(yīng)全流程時(shí)長(zhǎng)≤70min，檢出靈敏度≤500拷貝/毫升；4一個(gè)反應(yīng)體系可檢測(cè)出H5/H7/H9。5試劑盒陰陽(yáng)性對(duì)照可直接在開(kāi)封后加入擴(kuò)增體系擴(kuò)增。6適配擴(kuò)增儀BIORADCFX96，天隆Gentier96R，羅氏480II7生產(chǎn)廠(chǎng)家核酸實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑類(lèi)至少取得10個(gè)國(guó)家食藥監(jiān)頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，并提供佐證材料。3禽流感N1N6雙重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒150T/盒試劑有效期≥12個(gè)月2試劑人工內(nèi)標(biāo)在開(kāi)封前已直接添加在反應(yīng)液中與模板一起擴(kuò)增，試劑反復(fù)凍融次數(shù)反復(fù)凍融次數(shù)不低于4次。（提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并加蓋投標(biāo)人公章）；3反應(yīng)全流程時(shí)長(zhǎng)≤70min，檢出靈敏度≤500拷貝/毫升；4生產(chǎn)廠(chǎng)家核酸實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑類(lèi)至少取得10個(gè)國(guó)家食藥監(jiān)頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。5試劑盒陰陽(yáng)性對(duì)照可直接在開(kāi)封后加入擴(kuò)增體系擴(kuò)增。6適配擴(kuò)增儀BIORADCFX96，天隆Gentier96R，羅氏480II4禽流感N2實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒150T/盒試劑有效期≥12個(gè)月2試劑人工內(nèi)標(biāo)在開(kāi)封前已直接添加在反應(yīng)液中與模板一起擴(kuò)增，試劑反復(fù)凍融次數(shù)反復(fù)凍融次數(shù)不低于4次。（提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并加蓋投標(biāo)人公章）；3反應(yīng)全流程時(shí)長(zhǎng)≤70min，檢出靈敏度≤500拷貝/毫升；4生產(chǎn)廠(chǎng)家核酸實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑類(lèi)至少取得10個(gè)及以上的國(guó)家食藥監(jiān)頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。5試劑盒陰陽(yáng)性對(duì)照可直接在開(kāi)封后加入擴(kuò)增體系擴(kuò)增。適配擴(kuò)增儀BIORADCFX96，天隆Gentier96R，羅氏480II5禽流感N9實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒150T/盒試劑有效期≥12個(gè)月2試劑人工內(nèi)標(biāo)在開(kāi)封前已直接添加在反應(yīng)液中與模板一起擴(kuò)增，試劑反復(fù)凍融次數(shù)反復(fù)凍融次數(shù)不低于4次。（提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并加蓋投標(biāo)人公章）；3反應(yīng)全流程時(shí)長(zhǎng)≤70min，檢出靈敏度≤500拷貝/毫升；4生產(chǎn)廠(chǎng)家核酸實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑類(lèi)至少取得10個(gè)及以上的國(guó)家食藥監(jiān)頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。5試劑盒陰陽(yáng)性對(duì)照可直接在開(kāi)封后加入擴(kuò)增體系擴(kuò)增。適配擴(kuò)增儀BIORADCFX96，天隆Gentier96R，羅氏480II包3：（一）采購(gòu)清單及單價(jià)現(xiàn)價(jià)序號(hào)采購(gòu)標(biāo)的數(shù)量單位單價(jià)限價(jià)（元）1鼠疫桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)1盒12942鼠疫桿菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)1盒1500