1一、貨物服務清單及技術(shù)要求/服務需求(一)項目概況報價要求:投標人檢測機構(gòu)應按照《宿州市醫(yī)療服務收費目錄文件》(以最新版本為準),對本項目服務內(nèi)容提供統(tǒng)一的比率報價折扣,報價應包括各種人力成本、貨物成本、資料費、服務費、稅費、物流服務及合同實施過程中的所有費用。(二)檢驗服務要求1、投標人檢測機構(gòu)應具有醫(yī)療機構(gòu)許可證的獨立醫(yī)學實驗室;實驗室為二級及以上實驗室,能開展省衛(wèi)健委制定的《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄》所設置檢驗項目。2、在相關(guān)的法律法規(guī)和室驗室質(zhì)量管理體系要求下管理規(guī)范,保證日常實驗活動有序進行。3、實驗室人員資質(zhì)及人數(shù)符合行業(yè)標準:實驗室負責人需具有醫(yī)學檢驗副高及以上專業(yè)職稱和相關(guān)臨床工作經(jīng)驗;具備標本冷鏈運輸物流車并保證標本運輸途中的質(zhì)量安全。4、實驗室開展的檢測項目有完善的《室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序》等質(zhì)控管理體系,室內(nèi)質(zhì)控覆蓋率100%,失控情況必有分析和糾正措施;有完善的《室間質(zhì)量控制管理程序》等質(zhì)控管理體系,室間質(zhì)控符合國家衛(wèi)健委臨檢中心相關(guān)要求。所有原始數(shù)據(jù)及過程記錄均以電子版和普通文檔統(tǒng)一歸檔保存。5、收取標本次數(shù):按照需求方時間要求到指定地點收取標本(保證每天至少一次)。6、投標單位負責LIS和HIS系統(tǒng)的對接及接口費用,保證標本唯一性標識及有效標本庫管理,提供相應接收標本的容器和申請單。7、運送標本過程中要有保溫、抗震抗壓的標本接收箱,并記錄每個環(huán)2節(jié),做到生物安全與物流軸安物流人員經(jīng)過專業(yè)系統(tǒng)培訓,符合上崗要求。三、其他1、實驗室要求投標人檢測機構(gòu)實驗室至少滿足臨床病理學和臨床細胞分子遺傳學的檢測;2、投標人檢測機構(gòu)有為采購人保密的義務,未經(jīng)同意不向第三方泄露委托檢驗的項目、檢驗的內(nèi)容、檢驗的結(jié)果。如有違反本條款造成的一切糾紛及結(jié)果,由投標人檢測機構(gòu)負責;3、投標人檢測機構(gòu)檢測樣本、檢測數(shù)據(jù)的所有權(quán)、使用權(quán)為采購人所有,未經(jīng)許可不挪作它用。能夠按照國家、按用戶要求妥善保存及銷毀檢驗后樣本。保證檢驗結(jié)果的公正性,不受任何誘使或壓力的對檢驗結(jié)果進行修正及更改。如有違反本條款造成的一切糾紛及結(jié)果,由投標人檢測機構(gòu)負責;附件1(服務滿意度考評要求):(1)客觀服務因素評價滿分90分:1)投標人實驗室有一次檢測項目檢測不及時扣05分,有一個檢測項目不能檢測扣1分,有一個檢測項目因檢測時間影響病人的診療扣2分;2)投標人實驗室有一次檢測項目出現(xiàn)檢測結(jié)果及質(zhì)量問題扣2分,有一次檢測項目檢測因結(jié)果及質(zhì)量問題導致醫(yī)療糾紛扣7分;3)投標人實驗室每出現(xiàn)一次投訴情況扣2分;(2)主觀服務因素評價滿分10分:1)采購方針對投標人服務態(tài)度、服務能力等主觀因素進行綜合評審,優(yōu)的6-10分,良的1-5分,差的0分。2)從簽訂服務協(xié)議開始六個月由臨床科室對投標人進行一次考評,得分在90(含)-95分之間,采購方給投標人一周的整改時間;整改達標,協(xié)3議繼續(xù),整改不達標則合同終止,責任由投標人承擔。4主要檢驗及病理外送項目一覽表:備注:因檢測項目特殊性,為滿足臨床需求外送項目下表中所列“同類別或可替代”項目均可。序號項目名稱檢測方法樣本類型最高單價限價(元)1人糞便鈣衛(wèi)蛋白(fecalCalprotectin,fCAL)ELISA法糞便≥3ml或3g1422乳酸,血漿,酶法酶法血清:06mL153丙酮酸,血清,酶法酶法血清:2-3mL104APOE基因分型(他汀類藥物代謝基因多態(tài)性檢測NGS)PCREDTA外周血1-3ml3205TH1/TH2/TH17相關(guān)細胞因子流式細胞術(shù)血清:06mL7006septin9腸癌基因檢測PCR法無創(chuàng)采血管ctDNA保存管)外周靜脈血10ml6007胃癌基因甲基化熒光定量PCR無創(chuàng)(ctDNA采血管,10ml靜脈血6008無創(chuàng)腸癌基因檢測PCR法糞便6009高通量測序檢測CLDW800010MPN突變基因PCR+測序EDTA抗凝骨髓2-3ml/外周血3-5ml300011B淋巴瘤基因突變檢測Panel脫氧核糖核酸(DNA)測序1EDTA抗凝骨髓1-3ml或EDTA抗凝外周血/3-5ml;2蠟塊或4~6um厚白片10~12張,附H&E片一張450012胃腸道腫瘤易感基因檢測套餐NGSEDTA抗凝外周血1-3ml600013內(nèi)分泌腫瘤腫瘤易感基因突變檢測NGSEDTA抗凝外周血1-3ml6000
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