3D重建軟件升級改造項目采購需求為實現(xiàn)快速心臟分割重建等相關功能升級,滿足臨床及科研對數(shù)字化重建的需求,需對3D重建軟件進行升級改造。需要降低心臟介入手術風險,尤其在經(jīng)導管主動脈瓣置換術、二尖瓣緣對緣修復術、經(jīng)皮肺動脈瓣置換術、經(jīng)皮冠脈內(nèi)支架置入術等心臟介入手術中,提高病人手術安全性。臨床方面,醫(yī)生可通過升級后系統(tǒng)術前精準了解病灶空間結(jié)構(gòu),規(guī)劃最佳手術路徑和切除范圍。具體需求如下:一、全自動/半自動分割工具,實現(xiàn)心臟快速分割重建功能1支持冠狀動脈分割重建:可通過標記左右冠冠脈開口及路徑起點,自動完成冠狀動脈分割重建,分割結(jié)果需滿足臨床對冠脈分支結(jié)構(gòu)的清晰度要求。2支持左心、右心或全心重建,包括全自動模式/半自動模式/特定性分割模式;其中半自動模式需支持人工微調(diào)分割邊界,特定性分割模式需適配不同心臟疾病類型(如冠心病、瓣膜?。┑膫€性化分割需求。二、4DCT數(shù)據(jù)處理功能1支持4DCT數(shù)據(jù)導入,可打開多窗口同時查看心動周期內(nèi)多個時刻的影像數(shù)據(jù)(至少包含收縮期、舒張期關鍵節(jié)點)的影像數(shù)據(jù),窗口支持同步縮放、平移等操作。2動態(tài)生成功能:導入心動周期內(nèi)多時刻影像數(shù)據(jù)后,以某一時刻心臟分割結(jié)果為參考,快速自動生成其他時刻的左心房、左心室、主動脈分割重建數(shù)據(jù),且動態(tài)重建誤差需≤1mm(以臨床標注的解剖結(jié)構(gòu)邊界為基準)。三、心臟支架重建功能1動態(tài)生成:用戶生成某一時刻心臟支架重建數(shù)據(jù)后,軟件可自動生成心動周期內(nèi)其他時刻的支架重建數(shù)據(jù),且支架與心臟解剖結(jié)構(gòu)的相對位置偏差需≤05mm。2優(yōu)化選擇:對同一支架自動生成不少于3個不同算法的重建結(jié)果,支持用戶通過“結(jié)構(gòu)匹配度評分”(軟件自動生成,基于支架與血管壁貼合度、輪廓完整性)篩選最優(yōu)結(jié)果,同時支持人工對比調(diào)整。四、臨床適配性要求1升級后系統(tǒng)需支持與醫(yī)院現(xiàn)有計算機硬件兼容(無需更換硬件),數(shù)據(jù)存儲于中心工作站,不接入HIS系統(tǒng),僅在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)運行。所有核心功能(全自動分割、4DCT處理、支架重建、報告導出)均滿足本需求書要求,且與醫(yī)院現(xiàn)有硬件兼容無故障(連續(xù)試運行72小時無崩潰、無數(shù)據(jù)丟失)。2生成的手術規(guī)劃報告可導入患者住院病歷系統(tǒng),為臨床決策提供支持(如心臟外科、心內(nèi)科的經(jīng)導管主動脈瓣置換術、二尖瓣修復術等手術)。3系統(tǒng)須滿足國家對信息系統(tǒng)三級醫(yī)院等級安全保證要求,具備完善備份機制,簽訂數(shù)據(jù)保密協(xié)議;對醫(yī)院數(shù)據(jù)嚴格保密,不得泄露患者隱私。五、實施周期實施總周期:自合同簽訂次日起,4個月內(nèi)完成全流程實施(含調(diào)研、部署、調(diào)試、試運行、驗收),具體階段劃分如下:需求調(diào)研與方案確認階段(1-2周):供應商需上門調(diào)研醫(yī)院現(xiàn)有軟硬件配置、臨床使用場景,經(jīng)醫(yī)院確認后啟動部署。軟件部署與調(diào)試階段(2-4周):完成軟件升級包安裝、硬件兼容性測試、功能模塊調(diào)試(需覆蓋全自動分割、4DCT處理、支架重建等核心功能),解決調(diào)試中發(fā)現(xiàn)的問題。試運行階段(2-4月):系統(tǒng)上線試運行,供應商需派駐技術人員對甲方使用人員提供不少于7天的現(xiàn)場例行免費培訓,直至使用人員及工程師完全掌握使用方法、能獨立完成為止;培訓內(nèi)容包括軟件/設備調(diào)試、使用、一般維修及保養(yǎng)等;供應商在試運行階段需收集臨床反饋并快速優(yōu)化。驗收:試運行滿3個月且運行正常、穩(wěn)定后,由供應商提出驗收申請雙方共同進行驗收并由云南省第一人民醫(yī)院出具書面驗收報告。驗收不合格的,由供應商無條件重做、整改,并承擔由此產(chǎn)生的費用。六、質(zhì)保期與售后服務1質(zhì)保期:本項目自交付驗收合格之日起,提供36個月的整體項目質(zhì)保期。質(zhì)保期內(nèi),如醫(yī)院有后續(xù)新用戶培訓,供應商需在收到需求后10個工作日內(nèi)提供免費培訓(限1年內(nèi)累計不超過3次)。質(zhì)保期內(nèi),與醫(yī)院在用或新建的各信息系統(tǒng)免費對接(含接口形式),不得收取任何費用。2售后服務:項目驗收合格并正式運行后,供應商須提供36個月1人的系統(tǒng)維護支持及質(zhì)保期內(nèi)軟件免費升級服務,駐場時間自項目終驗通過之日起計算。質(zhì)保期內(nèi),運維人員在甲方發(fā)出故障通知后1小時內(nèi)作出響應,3日內(nèi)解決問題;派遣認證工程師現(xiàn)場維護,4小時內(nèi)不能排除故障的,1天內(nèi)免費無條件提供相同型號產(chǎn)品供甲方使用;系統(tǒng)停機故障須保證在報修3小時內(nèi)恢復正常運行。質(zhì)保期內(nèi),供應商對配套硬件提供全免費上門保修、維護或更換;質(zhì)保期后,優(yōu)惠收取成本費維護。同時,供應商免費提供本項目采購范圍內(nèi)軟件系統(tǒng)擴充、升級的技術支持服務。維保范圍:免費提供軟件bug修復、小版本升級(不含重大功能迭代,重大功能迭代需另行協(xié)商);免費協(xié)助數(shù)據(jù)備份與恢復(若因軟件問題導致數(shù)據(jù)異常,需協(xié)助恢復);后續(xù)培訓:若醫(yī)院有新用戶需培訓,供應商需在收到需求后10個工作日內(nèi)提供免費培訓(限1年內(nèi)累計不超過3次)。七、數(shù)據(jù)安全與合規(guī)要求合規(guī)性:軟件及數(shù)據(jù)處理需符合《中華人民共和國網(wǎng)絡安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南(2023年版)》等法律法規(guī),不收集、存儲、傳輸醫(yī)院未授權的患者數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)存儲:所有軟件生成的數(shù)據(jù)(分割重建結(jié)果、手術規(guī)劃報告)
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