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翁源縣人民醫(yī)院手術(shù)室LED無影燈采購需求及技術(shù)參數(shù)一、采購需求（一）采購數(shù)量本次采購標(biāo)的為LED手術(shù)無影燈，數(shù)量4套，用于醫(yī)院手術(shù)室各類手術(shù)的照明工作，包括但不限于普外科、骨科、婦產(chǎn)科、神經(jīng)外科、五官科等常規(guī)及復(fù)雜手術(shù)，需滿足不同術(shù)式的照明需求，保障手術(shù)視野清晰、色彩還原真實(shí)，為手術(shù)安全開展提供支撐。（二）交貨及安裝要求1交貨期：合同簽訂后30個(gè)日歷日內(nèi)完成4套LED無影燈的供貨、運(yùn)輸至醫(yī)院指定手術(shù)室位置，并完成安裝調(diào)試。2安裝調(diào)試：供應(yīng)商需安排具備專業(yè)資質(zhì)的技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝，確保設(shè)備安裝牢固、運(yùn)行穩(wěn)定，符合手術(shù)室潔凈環(huán)境要求；安裝完成后進(jìn)行全面調(diào)試，包括照度、色溫、光斑調(diào)節(jié)等功能的校驗(yàn)，確保各項(xiàng)參數(shù)達(dá)標(biāo)。3驗(yàn)收：調(diào)試完成后，雙方依據(jù)本采購需求及技術(shù)參數(shù)、國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行聯(lián)合驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可簽署驗(yàn)收文件。（三）質(zhì)量及售后要求1質(zhì)量保障：產(chǎn)品需為全新未使用的合格產(chǎn)品，符合國家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如GB7257-2017《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》等），具備藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（或醫(yī)療器械備案憑證），且在有效期內(nèi)。2質(zhì)保期：整機(jī)質(zhì)保期不少于3年；質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，供應(yīng)商需在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，48小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)維修，無法修復(fù)的需免費(fèi)更換同型號(hào)合格產(chǎn)品。3技術(shù)培訓(xùn)：供應(yīng)商需為醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員及設(shè)備維護(hù)人員提供免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)，內(nèi)容包括設(shè)備操作、日常維護(hù)、常見故障排查等，確保相關(guān)人員能熟練掌握設(shè)備使用及維護(hù)技能。（四）供應(yīng)商資質(zhì)要求1滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的基本條件。2具備藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營（備案）證明文件，且在有效期內(nèi)。3近3年內(nèi)具有至少3個(gè)二級(jí)及以上醫(yī)院LED無影燈的供貨及安裝業(yè)績（需提供合同復(fù)印件等證明材料）。4本項(xiàng)目不允許轉(zhuǎn)包或分包。1二、技術(shù)參數(shù)要求（一）整體設(shè)計(jì)及材質(zhì)要求1光源類型：采用節(jié)能LED冷光技術(shù)，每組LED光源配備單獨(dú)透鏡聚光，避免光線散射，確保照明效率。2無影燈設(shè)計(jì)：吊頂式，燈頭采用圓盤式為一體化無螺釘設(shè)計(jì)，操作扶手與燈頭一體成型，無間隙，便于清潔消毒，避免殘留污染。3燈頭規(guī)格：燈頭直徑≥60cm，厚度≤15cm，整體重量≤14Kg，便于安裝及調(diào)整。4防護(hù)等級(jí)：燈頭防護(hù)等級(jí)≥IP54，具備良好的防水防塵性能，適應(yīng)手術(shù)室清潔消毒環(huán)境。5外殼材質(zhì)：燈頭外殼采用高強(qiáng)度醫(yī)用級(jí)材料，符合JISZ2801：2010抗菌標(biāo)準(zhǔn)，抗菌活性值≥20，便于清潔且能有效抑制細(xì)菌滋生。1（二）照明性能參數(shù)1中心照度：雙燈配置（非子母燈），中心照度≥160000Lx，滿足復(fù)雜手術(shù)的高亮度需求。2照度調(diào)節(jié)：照度可調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)范圍覆蓋40000Lux-160000Lux，同時(shí)具備一鍵腔鏡模式，腔鏡模式下照度≤500Lux，可切換3種以上顏色，適配內(nèi)鏡手術(shù)需求。3光斑參數(shù)：光斑直徑可調(diào)節(jié)，確保手術(shù)視野光線均勻無死角。4照明深度：光柱深度（大光斑）≥1300mm，光柱深度（大光斑）≥800mm；深腔照明率均為100%，能清晰照亮深腔手術(shù)視野。5色彩還原：顯色指數(shù)Ra≥99，顯色指數(shù)R9≥97，能真實(shí)還原人體組織顏色，幫助醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確判斷手術(shù)部位情況。6色溫調(diào)節(jié)：具備色溫可調(diào)功能，可根據(jù)不同手術(shù)場(chǎng)景調(diào)整光線舒適度。7光源壽命：LED燈珠使用壽命≥60000小時(shí)，每顆LED燈珠可單獨(dú)更換，降低維護(hù)成本；具備照度穩(wěn)定技術(shù)，確保在質(zhì)保期內(nèi)照度穩(wěn)定無明顯衰減。8抗頻閃：具備抗頻閃功能，避免醫(yī)護(hù)人員長時(shí)間操作產(chǎn)生視覺疲勞。（三）懸臂及控制系統(tǒng)1懸臂系統(tǒng)：采用六關(guān)節(jié)聯(lián)動(dòng)彈簧臂，活動(dòng)半徑≥2400mm，小C臂繞大C臂旋轉(zhuǎn)、燈頭繞小C臂旋轉(zhuǎn)均無限位，可實(shí)現(xiàn)燈頭360°全方位調(diào)節(jié)，操作輕巧且定位后穩(wěn)固不漂移。2安裝高度：適配醫(yī)院手術(shù)室樓層高度，支持超低高度樓層定制安裝方式。3控制系統(tǒng)：控制面板與燈頭分離裝配，安裝于弓形臂上，可對(duì)照度、色溫、光斑等參數(shù)進(jìn)行直觀調(diào)節(jié)；操控時(shí)不影響手術(shù)燈無菌區(qū)域，各項(xiàng)檔位和功能調(diào)整均帶有LED提示燈和圖標(biāo)顯示，方便醫(yī)護(hù)人員識(shí)別。4輔助功能：配備可拆卸中置操作手柄，耐受高溫高壓滅菌，便于潔凈區(qū)手術(shù)醫(yī)生快速定位燈頭；具備自定義臨床模式，可保存3個(gè)以上不同照明參數(shù)，實(shí)現(xiàn)一鍵切換。（四）安全性能要求1電氣安全：符合醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求，具備過載保護(hù)、漏電保護(hù)等功能，確保使用安全。2防火等級(jí)：設(shè)備外殼防火等級(jí)≥UL94-V0級(jí)，具備良好的防火性能。3符合其他國家要求的性能參數(shù)。