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序號耗材名稱用途及參數(shù)需求其他需求1前列腺酸性磷酸酶測定試劑盒性能需求：1、用于檢測患者血清或血漿中的前列腺酸性磷酸酶濃度。2、試劑盒批內(nèi)精密度（重復(fù)性）和批間精密度的變異系數(shù)（CV）≤15%。3、應(yīng)對常見的內(nèi)源性干擾物（如血紅蛋白、膽紅素、血脂）具有高耐受性。4、試劑盒應(yīng)具備足夠的分析靈敏度（低檢測限），能夠可靠區(qū)分低水平樣本。5、檢測配置要求使用檢測試劑盒同品牌全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。一、具備醫(yī)療器械注冊證二、已納入《廣州市社會醫(yī)療保險(xiǎn)及生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》三、如有必須用到的專用配套耗材，需一起報(bào)名225-羥基維生素D測定試劑盒性能需求：1、用于檢測患者血清或血漿中的25-羥基維生素D濃度。2、試劑盒批內(nèi)精密度（重復(fù)性）和批間精密度的變異系數(shù)（CV）≤15%。3、應(yīng)對常見的內(nèi)源性干擾物（如血紅蛋白、膽紅素、血脂）具有高耐受性。4、試劑盒應(yīng)具備足夠的分析靈敏度（低檢測限），能夠可靠區(qū)分低水平樣本。5、檢測配置要求使用檢測試劑盒同品牌全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。一、具備醫(yī)療器械注冊證二、已納入《廣州市社會醫(yī)療保險(xiǎn)及生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》三、如有必須用到的專用配套耗材，需一起報(bào)名3基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒1、用于體外定性檢測基孔肯雅熱病疑似病例、其他需要進(jìn)行基孔肯雅熱感染診斷或鑒別診斷者的血清樣本中基孔肯雅病毒核酸。2、適用樣本類型：血清；3、采用實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)，含內(nèi)標(biāo)及防污染UDG酶；4、最低檢出限為20×102copies/mL；一、具備醫(yī)療器械注冊證二、已納入《廣州市社會醫(yī)療保險(xiǎn)及生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》三、如有必須用到的專用配套耗材，需一起報(bào)名4血小板活化功能檢查試劑1、用于檢測人體血液標(biāo)本中CD62P、CD61、CD41、CD42a、CD42b的血小板表達(dá)率；可用于精準(zhǔn)評估血栓風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化心腦血管疾病診療；輔助血液科診斷遺傳性及獲得性血小板功能障礙。2、試劑有效期較長，6個(gè)月以上。3、適用設(shè)備：適用于BDFACSCantoⅡ流式細(xì)胞儀，最高配置雙激光六色。4、檢測通道：CD61、CD62P、CD42a、CD42b、CD41等血小板活化功能檢測指標(biāo)，批內(nèi)精密度滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。5、樣本穩(wěn)定性：采血后2~8℃或常溫保存，穩(wěn)定時(shí)間大于24小時(shí)。一、具備醫(yī)療器械注冊證二、已納入《廣州市社會醫(yī)療保險(xiǎn)及生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》三、如有必須用到的專用配套耗材，需一起報(bào)名5UGT1A1基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR法)1、用于體外定性檢測外周全血有核細(xì)胞樣本中的尿苷二磷酸葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶基因（UGT1A1基因）UGT1A1*6和UGT1A1*28位點(diǎn)多態(tài)性。2、檢測時(shí)間短，不超過4小時(shí)。3、適用設(shè)備：適用于常見熒光PCR儀：羅氏480、ABIQuantstudioDX或宏石SLAN等。4、精密度：CT值的批內(nèi)和批間CV≦5%。一、具備醫(yī)療器械注冊證二、已納入《廣州市社會醫(yī)療保險(xiǎn)及生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》三、如有必須用到的專用配套耗材，需一起報(bào)名聲明：以上所述的初步配置及參數(shù)需求等要求無指向性、傾向性和排他性，因市場了解的局限性，可能存在不足，僅作為本次市場調(diào)研參考用。