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詢比采購文件（綜合評分法）項目名稱：察雅縣人民醫(yī)院全自動核酸檢測分析系統(tǒng)采購項目采購人：察雅縣人民醫(yī)院二〇二五年十二月（綜合評分法）一、詢比采購內(nèi)容項目名稱采購預(yù)算（萬元）成交供應(yīng)商數(shù)（名）備注察雅縣人民醫(yī)院全自動核酸檢測分析系統(tǒng)采購項目35601二、詢比資格條件（一）一般資格條件1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力:2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度;3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;5、參加本次政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;6、對列入失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，拒絕其參與政府采購活動"。（二）特定資格條件投標(biāo)人若為生產(chǎn)商，應(yīng)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人若為經(jīng)銷商，應(yīng)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。三、采購內(nèi)容全自動核酸檢測分析系統(tǒng)招標(biāo)參數(shù)1、用途：用于對來源于人體樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性、定量檢測，包括病原體和人類基因項目；2、主要用途：從痰液樣本中直接進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥的相關(guān)檢測，并同時報告結(jié)核分枝桿菌鑒定和利福平敏感/耐藥結(jié)果。（提供第三類醫(yī)療器械注冊證）；▲3、各模塊相互獨立，單模塊對應(yīng)單樣本位，單樣本位獨立處理，互不干擾，樣本運行后，其他檢測單元可隨時啟動實驗，實現(xiàn)不同樣本、不同檢測項目的隨到隨檢，空樣本位無需配平，投標(biāo)文件需提供樣本倉實物圖加以證明；▲4、系統(tǒng)質(zhì)控：試劑包含內(nèi)標(biāo)，全程參與提取與擴(kuò)增過程，實現(xiàn)全流程質(zhì)控，確保檢測結(jié)果穩(wěn)定可靠；▲5、檢測時間：上機(jī)后經(jīng)核酸提取、擴(kuò)增、分析過程到獲得結(jié)核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥檢測結(jié)果時間≤150min；▲6、運行模塊通量：≥4個（一體機(jī)、非矩陣級聯(lián)），單次樣本同時上機(jī)檢測數(shù)量≥4份樣本；▲7、熒光檢測通道：≥5個；★8、儀器和結(jié)核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥檢測試劑均需獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證；9、設(shè)備為全集成設(shè)備，儀器在樣本轉(zhuǎn)移時無需通過移液臂等機(jī)械裝置進(jìn)行樣本或產(chǎn)物的中間轉(zhuǎn)移，避免樣本間的交叉污染；10、熒光檢測器：光電檢測器；11、溫控方式：Peltier半導(dǎo)體模塊控溫；▲12、PCR擴(kuò)增裝置為薄片式反應(yīng)腔，以提升升降溫速率，投標(biāo)文件需提供薄片式反應(yīng)腔實物圖加以證明；▲13、最大升溫速率≥11℃/s，最大降溫速率≥6℃/s投標(biāo)文件需提供NMPA下屬檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告加以證明；★14、結(jié)核分枝桿菌最低檢出限：≤16CFU/ml，需提供提供NMPA注冊版本試劑產(chǎn)品說明書加以證明15、設(shè)備標(biāo)配≥10英寸觸摸屏；16、數(shù)據(jù)導(dǎo)出：Excel或Txt格式，用戶報告可直接打印或保存為PDF；17、具有LIS接口，能連接LIS系統(tǒng)；通過條碼掃描自動識別試劑種類和樣本；配置清單：主機(jī)1臺，控制器(裝有操作軟件）、掃碼槍質(zhì)量保質(zhì)期：自儀器安裝驗收合格后起保修1年注：1、標(biāo)注“★”號條款為實質(zhì)性條款，不允許有負(fù)偏離，否則將視作為無效響應(yīng)文件。2、標(biāo)注“▲”條款為本項目重要條款，如不滿足將按評分標(biāo)準(zhǔn)扣分。四、服務(wù)期30日歷天（具體以簽訂合同為準(zhǔn)）。五、付款方式以簽訂合同為準(zhǔn)。六、聯(lián)系方式采購人：西藏察雅縣人民醫(yī)院聯(lián)系人：曾老師電話：*地址：昌都市察雅縣七、其它有關(guān)規(guī)定1、凡有意參加詢比的供應(yīng)商，請于公告發(fā)布之日起至報名截止時間之前，在西藏自治區(qū)昌都市電子賣場·服務(wù)超市網(wǎng)上下載查看本項目需求文件以及變更公告等詢比前公布的所有項目資料，無論供應(yīng)商下載查看與否，均視為已知曉所有詢比實質(zhì)性要求內(nèi)容。2、供應(yīng)商須在平臺上報名并按要求上傳響應(yīng)文件，未按要求提供的為無效供應(yīng)商。3、無論詢比結(jié)果如何，供應(yīng)商參與本項目的所有費用均由自行承擔(dān)。八、評選方法1、本項目不組織現(xiàn)場開標(biāo)，由采購人采取網(wǎng)上開標(biāo)評標(biāo)的方式采購。在規(guī)定的截止時間前，供應(yīng)商應(yīng)按要求上傳響應(yīng)文件。2、定標(biāo)原則：綜合評分法。滿分100分，采購人對已入圍評審的報名供應(yīng)商的響應(yīng)文件和報價進(jìn)行評分，得分最高的供應(yīng)商為成交供應(yīng)商；未入圍的報名供應(yīng)商不參與評審。入圍：是指采購人使用篩選工具后未篩除的供應(yīng)商。如供應(yīng)商得分相同，按照以下方式確定中選供應(yīng)商：采取隨機(jī)抽取的方式確定。九、無效響應(yīng)投標(biāo)供應(yīng)商出現(xiàn)以下情形，進(jìn)行廢標(biāo)處理：1、供應(yīng)商不具備采購文件規(guī)定的基本資格條件或特定資格條件；2、響應(yīng)文件不按規(guī)定的格式、內(nèi)容填寫或未按規(guī)定上傳的；3、響應(yīng)文件出現(xiàn)多個響應(yīng)方案或響應(yīng)報價的；4、供應(yīng)商的響應(yīng)文件內(nèi)容與采購項目要求有嚴(yán)重背離；5、出現(xiàn)影響采購公正的違法、違規(guī)行為的；6、響應(yīng)報價超出采購最高限價的；7、出現(xiàn)不符合必須強(qiáng)制執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)的；8、響應(yīng)文件含有違反國家法律、法規(guī)的內(nèi)容，或附有采購人不能接受條件的；9、資質(zhì)文件內(nèi)容復(fù)印不清楚，評審小組無法確認(rèn)其內(nèi)容。十、其他1、供應(yīng)商必須對以上條款和服務(wù)承諾明確列出，承諾內(nèi)容必須達(dá)到要求。2、其他未盡事宜由供需雙方在采購合同中詳細(xì)約定。十一、供應(yīng)商提交響應(yīng)文件1、供應(yīng)商線上報名、報價時需上傳蓋章后的電子文檔一份（不需要提供紙質(zhì)版文件）。2、采購人將以平臺的線上資料作為評判依據(jù)，供應(yīng)商在平臺填寫的報價與電子文檔的報價不一致的，以平臺填寫的為準(zhǔn)。3、供應(yīng)商制作的響應(yīng)文件電子文檔，須按照要求制作，規(guī)定簽字、蓋章的地方必須按其規(guī)定簽字、蓋章，未按要求制作響應(yīng)文件的進(jìn)行廢標(biāo)處理。4、遞交響應(yīng)文件截止時間：2025年12月17日00:00（北京時間）。十二、成交服務(wù)費1、采購代理服務(wù)費由成交單位支付,成交通知書發(fā)出時與代理機(jī)構(gòu)結(jié)算采購代理服務(wù)費。2、本項目采購代理服務(wù)費參照國家發(fā)展改革委關(guān)于進(jìn)一步放開建設(shè)項目專業(yè)服務(wù)價格的通知發(fā)改價格〔2015〕299號文件規(guī)定收取，由成交單位支付；