1項目技術(shù)規(guī)范和服務要求項目內(nèi)容數(shù)量預算金額(元)備注高頻手術(shù)系統(tǒng)1套90000000本項目允許進口設備投標★如投標人報價超過預算金額按無效標處理。招標要求、設備主要功能和參數(shù)要求、商務及項目其他要求:序號技術(shù)要求1招標要求11設備用途:用于手術(shù)中對人體組織進行切割和凝血。12設備數(shù)量:1套13投標貨物若納入醫(yī)療器械管理范疇,投標時提供完整版本的醫(yī)療器械注冊(備案)產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品說明書或注冊檢驗報告,和產(chǎn)品彩頁。(產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品說明書或注冊檢驗報告須制造商或全國總代理或國內(nèi)辦事處蓋章有效)14投標時提供詳細投標配置清單及分項價格,制造商或授權(quán)代理商應承諾設備使用期內(nèi)采購價格不高于此次投標報價。15投標時列明設備使用所需的消耗品、零配件(200元以上)的詳細價格清單,制造商或授權(quán)代理商應承諾設備使用期內(nèi)采購價格不高于此次投標報價。(如無列出,視為無償提供)16投標設備正常使用如需一次性專用醫(yī)用耗材,投標時須提供該耗材在浙江省兩定機構(gòu)醫(yī)療保障信息平臺的產(chǎn)品列表界面截圖。投標時列明該耗材采購的最高限價。(如無列出,視為無償提供)▲17設備主機使用年限(期限)不少于10年。投標時出具注冊證附件產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品使用說明書或設備銘牌照片等證明文件。2設備主要功能和參數(shù)要求(具備即要求提供,含在投標總價中,除另有要求說明外)21能量平臺參數(shù)▲211主機具備器械識類型別功能,插入器械后對應屏幕有提示,防止誤操作。(投標時出具注冊證附件產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品使用說明書證明材料)212具備維修記錄,錯誤記錄,語音選擇等功能。213具備液晶觸摸顯示屏:屏幕尺寸≥7英寸,觸摸屏可分為≥4個分區(qū)顯示?!?14具備大血管閉合功能:可閉合達7mm的動、靜脈血管和淋巴管以及適合器械鉗口大小2的組織束。(投標時出具注冊證附件產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品使用說明書證明材料)▲215和配套器械配合使用,可閉合達7mm的肺動、靜脈。(投標時出具注冊證附件產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品使用說明書證明材料)▲216具備大血管閉合器械一體化設計,器械整體為一次性耗材。(投標時出具注冊證附件產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品使用說明書證明材料)217輸出功率≥300W。218輸出頻率≥430KHz。219CF型設備/防除顫器,可用于心臟類手術(shù),可防除顫器放電。2110主機采用組織感應技術(shù),具備自動調(diào)節(jié)技術(shù),可控制所有的模式和效果。2111控制主機輸出恒定功率,減少電容耦合及視頻干擾,最大限度減少火花發(fā)生。2112單極切割模式≥2種;純切功率包含1-300W,混切功率包含1-200W?!?113移動速度感應功能。慢速移動時,系統(tǒng)自動以凝血為主;快速移動時,系統(tǒng)自動以實現(xiàn)切割為主。(投標時出具注冊證附件產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品使用說明書證明材料)2114醫(yī)生可在無菌區(qū)調(diào)整主機功率輸出。2115單極凝血模式≥5種;軟凝功率包含1-120W,電灼功率包含1-120W,噴凝功率包含1-120W,雙路輸出電灼,雙路輸出噴凝。2116雙極模式≥3種,功率最低可至05W。2117具備患者回路電極接觸質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng),對患者回路電極與患者之間的電接觸質(zhì)量進行監(jiān)測。降低回路電極所處部位受燒傷的危險。2118監(jiān)測阻抗范圍5-135歐姆,訪問電流≤100μA。▲2119當監(jiān)測到接觸電阻較初始電阻增大40%(以較小值為準)時,患者回路電極監(jiān)控器報警系統(tǒng)啟動,同時停止輸出?!?120具備等離子功能,可與兼容的電切內(nèi)窺鏡配合用于在生理鹽水環(huán)境下進行組織的切除或凝血?!?121具備心臟射頻消融功能,可與兼容的消融器械配合使用,適用于陣發(fā)性房顫的治療。2122心臟射頻消融輸出功率包含0~50W并可調(diào)。2123心臟射頻消融峰值電壓≥382V。2124具有遠程診斷功能:能自動存儲錯誤代碼,顯示錯誤信息和時間。▲2125具備演示模式功能,方便教學。3以上設備功能及技術(shù)參數(shù)要求如無特別注明的均為制造廠出廠的標準配置。投標人可根據(jù)以上所列的技術(shù)配置及技術(shù)性能要求作為參考選用投標產(chǎn)品,但所選投標產(chǎn)品的技術(shù)配置及技術(shù)性能應相當于或高于招標文件要求,并滿足采購需求,否則將可能作出對投標人不利的評定。2126具備排煙系統(tǒng)連接功能。2127心電圖(EKG)消隱功能:提供互連線插口,用于向心電圖設備發(fā)送信號。2128USB連接:對設備進行維修操作2129主機腳踏≥4個功能,包含但不限于單極腳踏功能,雙極腳踏,大血管閉合功能腳踏功能和等離子腳踏功能。22雙極等離子電切鏡參數(shù)22112度超廣角電切鏡,直徑≤27mm超細鏡體,工作長度≥300mm222自動鎖扣連續(xù)對流外鞘,工作長度≤190mm,最大插入部外徑≤73mm,最小器械孔道內(nèi)徑≤68mm223自動鎖扣連續(xù)對流內(nèi)鞘,內(nèi)鞘可360度旋轉(zhuǎn),工作長度≤203mm,最大插入部外徑≤68mm,最小器械孔道內(nèi)徑≤54mm,224電切鏡可配套≥7FR器械通道,可進行輸卵管造影及異物抓取。225可配配套硬性宮腔鏡操作抓鉗,直徑≥7Fr,可高溫高壓滅菌。23配置要求:231主機1套232雙極等離子宮腔鏡1套(27mm宮腔鏡1根,19/21Fr內(nèi)外鞘1套)233推車1臺234一次性使用配套手術(shù)器械50套3項目其他要求:31投標時須詳細列明不含在投標機型配置中的各種應用軟件及功能和各種選配件,并對各項給予單獨報價,不含在投標總價中。制造商或授權(quán)代理商承諾設備使用期內(nèi)采購,不高于此價格。如未列出或未報價,視為免費提供。32制造商或授權(quán)代理商須向用戶免費提供設備維護的專用工具。33到貨時制造商或授權(quán)代理商須提供設備(每套)使用操作手冊2份,維修手冊1份,另提供電子版本的操作手冊、維修手冊、簡易操作說明或規(guī)程各1份;制造商或授權(quán)代理商須提供所有軟件的備份光盤、license及所有口令信息,同時提供這些軟件安裝、調(diào)試及相關維護所需要的所有硬件和軟件工具。不能提供上述內(nèi)容的,則現(xiàn)場提供所有軟件終生免費安裝(含硬件更換后軟件重新安裝調(diào)試)、調(diào)試、維護服務。434投標產(chǎn)品制造商或授權(quán)代理商免費提供培訓,培訓應保證醫(yī)院設備使用人員正常操作設備、醫(yī)院工程師掌握設備日常故障的排除及預防性維修維護技能。培訓完成后,制造商或授權(quán)代理商須提供詳細培訓記錄,培訓記錄應有培訓內(nèi)容、參加人員(簽字)、培訓地點、培訓時間以及考核情況。投標時須列明培訓方案。35投標設備制造商在中國大陸地區(qū)有相應的售后維修機構(gòu)。36為保證設備正常運行,投標設備制造商應在中國境內(nèi)方便的地點設置備件庫,存入所有必須的備件,并保證中標后不少于產(chǎn)品使用期限的供應期?!?7投標設備自驗收合格后,免費保修期≥2年(含所有附件)。設備終生維修,軟件升級終生免費。質(zhì)保期內(nèi),每年設備故障停機不得超過14天,每超過一天則質(zhì)保期相應延長十天。投標時須提供設備制造商或全國總代理的承諾書(帶制造商或全國總代理印章)或符合此項要求的說明書內(nèi)容證明文件。(未按要求提供材料視為負偏離)▲38免費保修期過后,投標設備每年整機保修費用不得高于整機價格的8%,并單獨報價(不含在投標總價中),并承諾設備使用期內(nèi)采購,不得高于此價格。投標時出具制造商或全國總代理承諾書(帶制造商或全國總代理印章)。(未按要求提供材料視為負偏離)39投標設備的制造商或授權(quán)代理商在設備保修期內(nèi)應至少每年1次對設備進行維護保養(yǎng)、校準,須提供詳細的維護保養(yǎng)內(nèi)容和保養(yǎng)執(zhí)行情況的文檔,并向買方設備科備案。310在設備使用期內(nèi),制造商或授權(quán)代理商應提供及時、迅速、優(yōu)質(zhì)的服務。制造商或授權(quán)代理商在收到買方的通知后,必須在30分鐘內(nèi)做出響應,4小時內(nèi)派專業(yè)技術(shù)人員到達現(xiàn)場,24小時內(nèi)解決問題。48小時內(nèi)無法修復,則應由制造商或授權(quán)代理商在該設備返廠維修期間提供備用機。(制造商或授權(quán)代理商提供的維修聯(lián)系電話必須24小時保持暢通)311設備生命周期內(nèi)(需滿足國家法定要求),因配件無法供應、耗材無法供應、國家法律法規(guī)或地方法規(guī)、政策原因等等(包括但不限于上述原因的非院方因素)導致設備無法正常使用的,投標人承擔設備后續(xù)折舊費。312合同簽訂后2個月內(nèi)到貨,到貨后10個工作日內(nèi)完成安裝調(diào)試。投標人承擔所有安裝調(diào)試相關費用。313投標人提供的所有貨物必須是全新未使用過的貨物。貨物生產(chǎn)日期要求:交貨時,距貨物生產(chǎn)日期不超過12個月(以產(chǎn)品標簽、標識或出廠證明資料為準)。314除不可抗力導致的逾期交付貨物,投標人應按逾期交貨總額每日1‰向買方支付違約金,由買方從待付貨款中扣除。逾期超過約定日期10個工作日不能交貨的,買方可解
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