采購需求說明:1為落實(shí)政府采購政策需滿足的要求(根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況填寫內(nèi)容)(1)根據(jù)《財(cái)政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)境部市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》(財(cái)庫〔2019〕9號(hào))和《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》(財(cái)庫〔2019〕19號(hào))的規(guī)定,采購需求中的產(chǎn)品屬于節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單內(nèi)標(biāo)注“★”的,供應(yīng)商必須在響應(yīng)文件中提供所競標(biāo)產(chǎn)品的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書復(fù)印件(加蓋供應(yīng)商公章),否則響應(yīng)文件作無效處理。如本項(xiàng)目包含的配套貨物屬于品目清單內(nèi)非標(biāo)注“★”的產(chǎn)品時(shí),應(yīng)優(yōu)先采購,具體詳見“第四章評審程序和評定成交的標(biāo)準(zhǔn)”。(2)根據(jù)《關(guān)于調(diào)整網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2023年1號(hào))規(guī)定,本項(xiàng)目采購需求中的產(chǎn)品如果包括《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品目錄》的網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品,供應(yīng)商在投標(biāo)文件中應(yīng)主動(dòng)列明供貨范圍中屬于網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品的投標(biāo)產(chǎn)品,并在投標(biāo)文件(商務(wù)及技術(shù)文件)中提供由中國網(wǎng)信網(wǎng)(http://wwwcacgovcn/indexhtm)最新發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認(rèn)證和安全檢測結(jié)果》截圖證明材料,不在《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認(rèn)證和安全檢測結(jié)果》中或不在有效期內(nèi)或未提供有效的《計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全專用產(chǎn)品銷售許可證》的,響應(yīng)文件做無效處理。如屬于《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品目錄》中“二、網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品”內(nèi)“產(chǎn)品類別”中的所描述的產(chǎn)品,但不屬于所列“產(chǎn)品描述”情形的,應(yīng)提供相應(yīng)的說明及證明材料。(3)根據(jù)《防城港市財(cái)政局關(guān)于加強(qiáng)政府綠色采購有關(guān)事項(xiàng)的通知》(防財(cái)監(jiān)﹝2023﹞59號(hào))的規(guī)定。本項(xiàng)目采購范圍包含據(jù)《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》(財(cái)庫〔2O19〕9號(hào))、《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》(財(cái)庫〔2019〕19號(hào))、《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》(財(cái)庫〔2O19〕18號(hào))等有關(guān)文件要求,在技術(shù)、服務(wù)等滿足采購需求的同等條件下,優(yōu)先采購或者強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品。如財(cái)政部、發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境部等部門對《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單》進(jìn)行調(diào)整的,按最新的品目清單執(zhí)行;按照《關(guān)于政府采購支持綠色建材促進(jìn)建筑品質(zhì)提升試點(diǎn)工作的通知》(財(cái)庫〔2O2O〕31號(hào))的要求,在政府采購工程中優(yōu)先采購可循環(huán)可利用建材、高強(qiáng)度高耐久建材、綠色產(chǎn)品部件、綠色裝飾裝修材料、節(jié)水節(jié)能建材等綠色建材產(chǎn)品。2供應(yīng)商必須自行為其競標(biāo)產(chǎn)品侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)或者專利成果的行為承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。3本項(xiàng)目所屬行業(yè)為:工業(yè)貨物需求一覽表項(xiàng)號(hào)采購貨物名稱數(shù)量貨物參數(shù)1高通量基因測序系統(tǒng)1套一、主要參數(shù)及配置:1設(shè)備支持項(xiàng)目:可開展胎兒無創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測、染色體異常檢測、胚胎植入前遺傳檢測、單基因遺傳病基因檢測、ctDNA無創(chuàng)個(gè)體化診療基因檢測、遺傳性腫瘤基因檢測等臨床應(yīng)用;支持全基因組測序、全外顯子測序、轉(zhuǎn)錄組測序、表觀基因組測序、宏基因組測序等科研應(yīng)用?!?設(shè)備集成度:無需芯片前處理系統(tǒng),無需借助其他設(shè)備即可獨(dú)立完成測序過程,需具有NMPA醫(yī)療器械注冊證,(提供注冊證)。▲3在按照說明書要求操作環(huán)境下,測序儀使用壽命最少為10年,該測序儀具備染色體拷貝數(shù)變異檢測功能,且染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑和配套分析軟件獲得醫(yī)療器械注冊證。4測序芯片:單張芯片有≥4個(gè)獨(dú)立的流道(lane)。▲5光學(xué)系統(tǒng):含雙通道光路識(shí)別?!?掃描系統(tǒng):儀器含≥6組高分辨率CCD?!?測序時(shí)間:完成一個(gè)人的全基因組測序(30x覆蓋度)的測序耗時(shí)≤30小時(shí);完成單端50bp的測序耗時(shí)≤11小時(shí);8設(shè)備生產(chǎn)商參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心外周血胎兒染色體非整倍體(T21,T18和T13)高通量測序室間質(zhì)評。▲9儀器尺寸長寬高都≤80cm,以符合實(shí)驗(yàn)室空間的要求;▲10實(shí)驗(yàn)中,陰、陽血漿質(zhì)控品能提供從標(biāo)本的DNA提取到上機(jī)測序全程的質(zhì)控保障,提供材料證明(以醫(yī)療器械注冊證、試劑說明書等經(jīng)國家權(quán)威機(jī)構(gòu)確定的材料描述為準(zhǔn))?!?1采血量:為了減輕孕婦的檢測負(fù)擔(dān),NIPT檢測項(xiàng)目采血量≤5mL,并提供證明材料。▲12血漿起始量:NIPT檢測項(xiàng)目所需血漿的起始量≤200uL,并提供證明材料?!?3樣本前處理需包含PCR擴(kuò)增過程,并提供證明材料?!?4檢測過程中,需同時(shí)對文庫片段的長度和濃度進(jìn)行分別質(zhì)控。15單次運(yùn)行可完成96個(gè)NIPT樣本的檢測(包含對照品)?!?6為了提高檢測準(zhǔn)確性,NIPT項(xiàng)目需具備胎兒游離DNA濃度富集技術(shù)并提供證明材料。17可對NIPT技術(shù)進(jìn)行升級(jí),可以通過孕婦外周血評估胎兒單基因病風(fēng)險(xiǎn)?!?8一張芯片上可同時(shí)檢測≥3個(gè)不同項(xiàng)目(NIPT,NIPT-plus,CNV-seq),不同項(xiàng)目可混合上機(jī)檢測,提高檢測效率和降低試劑浪費(fèi)?!?9采用雙通道“邊合成邊測序(SBS)”技術(shù)和可逆末端終止測序法。20測序數(shù)據(jù)質(zhì)量需達(dá)到Q30級(jí)別,且Q30≥85%?!?1NIPT檢測測序時(shí)間:單次測序運(yùn)行時(shí)間不超過9h。22儀器尺寸:儀器長寬高都不超過70cm,儀器凈重:不超過85kg,輸入功率:不超過600VA,以符合實(shí)驗(yàn)室空間的要求。二、其它技術(shù)參數(shù)要求(一)分析軟件:1無創(chuàng)產(chǎn)前胎兒染色體非整倍性分析軟件2染色體非整倍體及基因微缺失分析軟件;(1)ANNO_NIPD主要參數(shù)及配置:1獲得通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)注冊。2能夠開展無創(chuàng)胎兒21、18、13三體綜合征產(chǎn)前篩查,配備無創(chuàng)產(chǎn)前DNA報(bào)告信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)測序結(jié)果經(jīng)一鍵審核后即可自動(dòng)生成報(bào)告。(2)ANNO_CHR主要參數(shù)及配置:1已獲得醫(yī)療器械注冊證。2軟件可實(shí)現(xiàn)本地化分析及解讀染色體非整倍體基因微缺失檢測項(xiàng)目;范圍包含人體全部23對染色體,最低可檢出100kb的染色體微缺失微重復(fù),最低可檢出10%的非整倍體嵌合體。3參考最新版ACMG/ClinGen拷貝數(shù)變異解讀指南打分體系,智能化預(yù)打分處理,一鍵獲取CNV的致病性證據(jù)鏈,實(shí)現(xiàn)專業(yè)注釋,支持文獻(xiàn)、典型案例等證據(jù)上傳。軟件內(nèi)提供不少于5個(gè)公共數(shù)據(jù)庫進(jìn)行證據(jù)查詢,內(nèi)置常見CNV解讀話術(shù);可備注檢測樣本臨床信息、實(shí)現(xiàn)對應(yīng)報(bào)告的個(gè)性化管理,陽性樣本建立本地?cái)?shù)據(jù)庫,家系樣本的關(guān)聯(lián)管理。4支持臨床信息批量導(dǎo)入,提供批量解讀、樣本解讀雙模式,兼容分析圖片下載和解讀數(shù)據(jù)導(dǎo)出。5支持臨床信息配置,實(shí)現(xiàn)界面?zhèn)€性化字段展示。支持個(gè)性化報(bào)告模板配置,一鍵高清預(yù)覽。(二)單道移液器八道移液器:
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