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河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院（河南省疫苗批簽中心）2025藥品、醫(yī)療器械及化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)能力簡(jiǎn)要技術(shù)需求.pdf

下載文件（63.89KB）

鄭州市 2025-11-04 63.89KB 業(yè)主：河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院（河南省疫苗批簽中心）

內(nèi)容簡(jiǎn)介

簡(jiǎn)要技術(shù)需求：2包（一）總體要求1設(shè)備名稱動(dòng)靜態(tài)力學(xué)疲勞試驗(yàn)機(jī)2數(shù)量及單位1臺(tái)3設(shè)備用途設(shè)備主要用于醫(yī)療行業(yè)中靜態(tài)、動(dòng)態(tài)、軸向和扭轉(zhuǎn)力學(xué)測(cè)試，用于口腔種植體、部分植入材料疲勞性能為主的力學(xué)性能測(cè)試。符合相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的拉伸、壓縮、扭轉(zhuǎn)或拉壓交變負(fù)荷的疲勞特性、疲勞壽命試驗(yàn)。（二）詳細(xì)性能技術(shù)指標(biāo)序號(hào)重要性指標(biāo)是否提供其他技術(shù)證明材料11載荷能力：是11**11動(dòng)態(tài)載荷范圍≥±3kN1212靜態(tài)載荷范圍≥±2kN1313扭矩載荷范圍：動(dòng)態(tài)扭矩≥±30Nm1414扭矩載荷范圍：靜態(tài)扭矩≥±20Nm（一）總體要求1設(shè)備名稱蒸發(fā)光散射檢測(cè)器2數(shù)量及單位1臺(tái)3設(shè)備用途檢測(cè)半揮發(fā)性和不揮發(fā)性化合物（二）詳細(xì)性能技術(shù)指標(biāo)序號(hào)重要性指標(biāo)是否提供其他技術(shù)證明材料1**1操作模式：分流或不分流雙模式，根據(jù)檢測(cè)需要自由選擇。是22液封高度：ELSD液封高度自動(dòng)調(diào)節(jié)是3*3光源：激光二極管，帶有光校正系統(tǒng)，650nm，最大輸出30mw，符合FCC安全標(biāo)準(zhǔn)ⅢB，采用布儒斯特角光阱有效降低背景噪音。是4*4檢測(cè)角度：光電二極管從90度角度檢測(cè)散射光是55檢測(cè)限：使用標(biāo)準(zhǔn)柱，信噪比為5，以氫化可的松計(jì)2ng；是