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采購(gòu)需求說(shuō)明：1為落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的要求：本招標(biāo)文件所稱(chēng)中小企業(yè)必須符合《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)〔2020〕46號(hào)）的規(guī)定。2“實(shí)質(zhì)性要求”是指招標(biāo)文件中已經(jīng)指明不滿足則投標(biāo)無(wú)效的條款，或者不能負(fù)偏離的條款，或者采購(gòu)需求中帶“▲”的條款。3投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況如實(shí)響應(yīng)招標(biāo)文件，不得僅將招標(biāo)文件內(nèi)容簡(jiǎn)單復(fù)制粘貼作為投標(biāo)響應(yīng)，還應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)證明材料，否則將作無(wú)效響應(yīng)處理。對(duì)于重要技術(shù)條款或技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中提供技術(shù)支持資料，技術(shù)支持資料以招標(biāo)文件中規(guī)定的形式為準(zhǔn)，否則將視為無(wú)效技術(shù)支持資料。4投標(biāo)人必須自行為其投標(biāo)產(chǎn)品侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)或者專(zhuān)利成果的行為承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。5本項(xiàng)目采購(gòu)標(biāo)的所屬行業(yè)：租賃和商務(wù)服務(wù)業(yè)。從業(yè)人員300人以下或資產(chǎn)總額120000萬(wàn)元以下的為中小微型企業(yè)。其中，從業(yè)人員100人及以上，且資產(chǎn)總額8000萬(wàn)元及以上的為中型企業(yè)；從業(yè)人員10人及以上，且資產(chǎn)總額100萬(wàn)元及以上的為小型企業(yè)；從業(yè)人員10人以下或資產(chǎn)總額100萬(wàn)元以下的為微型企業(yè)。一、技術(shù)要求序號(hào)標(biāo)的的名稱(chēng)數(shù)量及單位技術(shù)要求1醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)整體管理服務(wù)2年1醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)保障要求11總體要求111采購(gòu)人為中標(biāo)人提供辦公場(chǎng)地、維修間及備件儲(chǔ)備倉(cāng)庫(kù)，中標(biāo)人需在采購(gòu)人處建立服務(wù)中心，并派駐駐院服務(wù)工程師，配合采購(gòu)人現(xiàn)有作息制度建立維修工程師夜間、雙休日、節(jié)假日值班制，為采購(gòu)人提供7*24小時(shí)全天候醫(yī)療設(shè)備服務(wù)。112中標(biāo)人工程師應(yīng)樹(shù)立為采購(gòu)人，病人服務(wù)的思想，每次上門(mén)服務(wù)必須與使用部門(mén)負(fù)責(zé)人或采購(gòu)人設(shè)備科維修人員充分溝通，在盡量不影響科室診斷、檢查并征得同意才可以進(jìn)行。113中標(biāo)人的服務(wù)工程師要遵守采購(gòu)人的規(guī)章制度，聽(tīng)從采購(gòu)人指派人員的指導(dǎo)。工程師需愛(ài)護(hù)采購(gòu)人的一切財(cái)物，在維護(hù)保養(yǎng)過(guò)程中損壞財(cái)物，等價(jià)賠償。非中標(biāo)人造成的人為故意破壞、摔壞、不按設(shè)備操作規(guī)范要求造成的設(shè)備損壞、采購(gòu)人配套設(shè)施（水、電、空調(diào)等）不符合設(shè)備運(yùn)行要求造成的設(shè)備損壞及不可抗力造成的設(shè)備損壞維保所需備件不在中標(biāo)人服務(wù)范圍內(nèi)，但需提供技術(shù)支持。114中標(biāo)人須對(duì)需維保的設(shè)備制定“保養(yǎng)維護(hù)維修規(guī)范”或規(guī)程（亦可采用設(shè)備廠家的保養(yǎng)維護(hù)維修規(guī)范），要求有保養(yǎng)（或維修）項(xiàng)、每項(xiàng)有檢查內(nèi)容、有數(shù)據(jù)（有標(biāo)準(zhǔn)值、有實(shí)測(cè)值）、有判斷、有結(jié)論。每次維修保養(yǎng)服務(wù)，服務(wù)工程師必須填寫(xiě)維修保養(yǎng)工作單（必須使用采購(gòu)人認(rèn)可的格式），工作單需詳細(xì)列明本次維護(hù)、保養(yǎng)、維修的內(nèi)容、更換的耗材及零備件等內(nèi)容，并按采購(gòu)人醫(yī)院規(guī)定流程驗(yàn)證簽名確認(rèn)，交采購(gòu)人醫(yī)院負(fù)責(zé)人保存。115中標(biāo)人在本項(xiàng)目服務(wù)過(guò)程中及服務(wù)結(jié)束后，在未得到采購(gòu)人允許的情況下，均不得以任何形式向第三方泄漏與該項(xiàng)目相關(guān)的任何信息、數(shù)據(jù)、圖表等資料，如有違反，采購(gòu)人有權(quán)向中標(biāo)人追究相關(guān)法律責(zé)任及相關(guān)經(jīng)濟(jì)損失。▲116本項(xiàng)目所有服務(wù)由中標(biāo)人獨(dú)立完成，不允許轉(zhuǎn)包給第三方，特殊大型醫(yī)療設(shè)備及采購(gòu)人要求由原廠提供保修的設(shè)備除外。合同簽訂后如發(fā)現(xiàn)分割轉(zhuǎn)包現(xiàn)象，采購(gòu)人有權(quán)依法終止合同。12服務(wù)人員要求▲121中標(biāo)人需為采購(gòu)人提供不少于3名定點(diǎn)工程師，其中包含一名項(xiàng)目管理人員。定點(diǎn)服務(wù)工程師應(yīng)具備醫(yī)療設(shè)備維修或電子工程或生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或三年以上醫(yī)療設(shè)備維保工作經(jīng)驗(yàn)。投標(biāo)人須在投標(biāo)文件中提供不少于3名定點(diǎn)工程師的學(xué)歷/職稱(chēng)證書(shū)、工作經(jīng)驗(yàn)證明、或由設(shè)備廠家或相關(guān)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)合格證書(shū)等任何能證明其專(zhuān)業(yè)能力的材料，否則按無(wú)效投標(biāo)處理。122中標(biāo)人需圍繞采購(gòu)人醫(yī)療設(shè)備服務(wù)要求聘用工作人員，駐院工程師必須身體健康、遵紀(jì)守法、無(wú)不良行為傾向，在上崗前須進(jìn)行安全教育和與崗位相關(guān)的業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。123有特殊要求的設(shè)備，如特種設(shè)備、射線裝置等，檢查、保養(yǎng)、維修必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行特種設(shè)備安全法等相應(yīng)安全規(guī)范、規(guī)定及要求，服務(wù)人員必須具備相應(yīng)作業(yè)資格證，嚴(yán)禁無(wú)證作業(yè)。對(duì)其他需要專(zhuān)業(yè)資質(zhì)證的維保作業(yè)，中標(biāo)人必須安排或聘請(qǐng)有相應(yīng)資質(zhì)證的人員執(zhí)行作業(yè)。否則算嚴(yán)重違章違約行為，將予以處罰。124若中標(biāo)人駐院工程師不能解決的故障，中標(biāo)人支援工程師需在24小時(shí)內(nèi)到場(chǎng)為故障現(xiàn)場(chǎng)提供協(xié)助?！?25中標(biāo)人對(duì)服務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的要求交納養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷和生育險(xiǎn)等福利，如發(fā)生工傷、疾病乃至死亡的一切責(zé)任及費(fèi)用由中標(biāo)人全部負(fù)責(zé)；中標(biāo)人的服務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。13維修工作要求▲131響應(yīng)時(shí)間要求：中標(biāo)人收到設(shè)備使用部門(mén)報(bào)修需求后，駐場(chǎng)服務(wù)工程師需在20分鐘內(nèi)到達(dá)設(shè)備故障現(xiàn)場(chǎng)；生命支持類(lèi)設(shè)備報(bào)修，駐場(chǎng)服務(wù)工程師需在10分鐘內(nèi)到達(dá)故障現(xiàn)場(chǎng)；非工作時(shí)間的緊急報(bào)修，駐場(chǎng)服務(wù)工程師需在2小時(shí)內(nèi)到達(dá)故障現(xiàn)場(chǎng)?！?32開(kāi)機(jī)率要求：中標(biāo)人需保障項(xiàng)目參保的醫(yī)療設(shè)備年平均開(kāi)機(jī)率≥95%（一年按365天計(jì)算），每低于1%保修期順延3天。開(kāi)機(jī)率定義說(shuō)明：開(kāi)機(jī)率=（365天-設(shè)備停機(jī)時(shí)間）/365天。設(shè)備停機(jī)時(shí)間是指：設(shè)備因故障導(dǎo)致的在工作時(shí)間內(nèi)無(wú)法正常使用的時(shí)間，不含科室假期停診及設(shè)備正常保養(yǎng)、檢測(cè)、計(jì)量的正常停機(jī)時(shí)間。133中標(biāo)人具備可視化遠(yuǎn)程維修服務(wù)支持平臺(tái)，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)不能解決處理完成的設(shè)備問(wèn)題，可通過(guò)遠(yuǎn)程服務(wù)支持平臺(tái)，及時(shí)指導(dǎo)修復(fù)設(shè)備。134同一故障一個(gè)月內(nèi)若超過(guò)三次無(wú)法修復(fù)，采購(gòu)人有權(quán)有權(quán)選擇原廠或第三方工程師前來(lái)維修，所產(chǎn)生的費(fèi)用由中標(biāo)人支付。135一般性故障要求即時(shí)修復(fù)，不能即時(shí)修復(fù)的較復(fù)雜故障原則上三日內(nèi)完成，不能自行修復(fù)的復(fù)雜故障原則上一周內(nèi)修復(fù)，如因特殊原因不能如期修復(fù)的，需提交書(shū)面材料詳細(xì)說(shuō)明，盡量減少對(duì)使用科室的影響。136對(duì)于采購(gòu)人配備數(shù)量有限的生命支持類(lèi)設(shè)備維修，若超過(guò)24小時(shí)不能修復(fù)的，中標(biāo)人需提供備用設(shè)備，避免影響采購(gòu)人正常診療工作。14巡檢工作要求141中標(biāo)人需通過(guò)每月定期巡檢對(duì)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行情況、磨損和老化程度進(jìn)行檢查，以便早期發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的隱患并及時(shí)進(jìn)行處理，避免或減少突發(fā)故障，減少設(shè)備故障率，提高設(shè)備使用率。142中標(biāo)人需針對(duì)采購(gòu)人項(xiàng)目服務(wù)范圍內(nèi)的醫(yī)療類(lèi)型設(shè)備建立巡檢計(jì)劃，高壓特種設(shè)備、大型醫(yī)療設(shè)備與重點(diǎn)設(shè)備（放射類(lèi)影像設(shè)備及采購(gòu)人制定的重點(diǎn)設(shè)備）每月至少巡檢一次，其他設(shè)備每季度至少巡檢一次。143巡檢內(nèi)容：設(shè)備擺放位置檢查、設(shè)備外觀檢查、設(shè)備開(kāi)機(jī)運(yùn)行狀態(tài)（功能、性能、噪音、電池壽命等）檢查、設(shè)備使用環(huán)境檢查、設(shè)備安全檢查、使用人員操作設(shè)備情況檢查等。143巡檢記錄：巡檢人員應(yīng)定期記錄設(shè)備使用當(dāng)前的狀態(tài)，同時(shí)詢(xún)問(wèn)設(shè)備日常使用人員有關(guān)設(shè)備的日常使用與保養(yǎng)的情況，做好相關(guān)記錄，有問(wèn)題及時(shí)處理。15保養(yǎng)工作要求采購(gòu)人需為項(xiàng)目范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備建立三級(jí)保養(yǎng)工作計(jì)劃及服務(wù)規(guī)范，嚴(yán)格按國(guó)家相關(guān)規(guī)范及設(shè)備廠家維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作。151一級(jí)保養(yǎng)：一級(jí)保養(yǎng)主要由設(shè)備使用人員完成，主要內(nèi)容為對(duì)設(shè)備每天進(jìn)行的一種常規(guī)、簡(jiǎn)單的檢查。一般檢查設(shè)備開(kāi)關(guān)機(jī)是否正常，運(yùn)行有無(wú)異常，是否缺少附件，表面的除塵、清潔、設(shè)備的存放和保存，并做好使用記錄。中標(biāo)人需定期對(duì)設(shè)備使用人員提供技術(shù)支持及相關(guān)培訓(xùn)。中標(biāo)人須幫助采購(gòu)人各科室建立、完善一級(jí)保養(yǎng)工作機(jī)制。152二級(jí)保養(yǎng):（1）外觀檢查：首先檢查儀器各按鈕、開(kāi)關(guān)、接頭插座有無(wú)松動(dòng)及錯(cuò)位，插頭插座的接觸有無(wú)氧化、生銹或接觸不良，電源線有無(wú)老化，散熱排風(fēng)是否正常，各種接地的連接和管道的連接是否良好。（2）清潔保養(yǎng)：對(duì)儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機(jī)械部分進(jìn)行清潔，包括清洗過(guò)濾網(wǎng)及有關(guān)管道，對(duì)儀器有關(guān)插頭插座進(jìn)行清潔，防止接觸不良，對(duì)必要的機(jī)械部分進(jìn)行加油潤(rùn)滑。（3）功能檢查：開(kāi)機(jī)檢查各指示燈、指示器是否正常，通過(guò)調(diào)節(jié)、設(shè)置各個(gè)開(kāi)關(guān)和按鈕，進(jìn)入各功能設(shè)置，以檢查設(shè)備的基本功能是否正常。通過(guò)模擬測(cè)試，檢查設(shè)備各項(xiàng)報(bào)警功能是否正常。（4）安全檢查：a)電氣安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器等有無(wú)破損，接地線是否牢靠，接地電阻和漏電電流是否在允許限度內(nèi)。b)機(jī)械檢查：檢查機(jī)架是否牢固，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，各連接部件有無(wú)松動(dòng)、脫落或破裂現(xiàn)象。（5）保養(yǎng)周期：a)納入定期保養(yǎng)的設(shè)備（如生命急救類(lèi)、大型及特種設(shè)備等）要求駐場(chǎng)工程師每季度至少進(jìn)行一次設(shè)備的點(diǎn)檢保養(yǎng)，特殊情況按照采購(gòu)人要求的周期進(jìn)行保養(yǎng)。b)未納入定期保養(yǎng)的其他醫(yī)療設(shè)備（如常規(guī)護(hù)理設(shè)備）要求駐場(chǎng)工程師每半年至少進(jìn)行一次設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)校準(zhǔn)。c)特種設(shè)備嚴(yán)格按照國(guó)家《特種設(shè)備管理辦法》維護(hù)保養(yǎng)并協(xié)助報(bào)檢、陪檢。d)計(jì)量設(shè)備、壓力表等嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)并協(xié)助報(bào)檢、陪檢。e)放射診療場(chǎng)所嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定協(xié)助報(bào)檢、陪檢。153三級(jí)保養(yǎng)要求（1）由中標(biāo)人對(duì)重點(diǎn)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換已達(dá)到磨損限度的機(jī)械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件，提前進(jìn)行更換。（2）更換易損件：對(duì)已達(dá)到使用壽命及性能下降，不合要求的元器件或使用說(shuō)明中規(guī)定的要求定期更換的配件，要及時(shí)更換，預(yù)防可能發(fā)生的故障擴(kuò)大或造成整機(jī)故障，排除設(shè)備明顯的和潛在的各種故障。（3）性能測(cè)試校準(zhǔn)：對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的校準(zhǔn)和調(diào)整，以保證儀器各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質(zhì)量。（4）保養(yǎng)周期：大型醫(yī)療設(shè)備與重點(diǎn)設(shè)備至少每年保養(yǎng)一次，特殊情況，按照采購(gòu)人要求進(jìn)行保養(yǎng)。154保養(yǎng)記錄（1）大型醫(yī)療設(shè)備與重點(diǎn)設(shè)備提供每年≥1次的定期維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)服務(wù)，應(yīng)提供詳細(xì)的定期保養(yǎng)報(bào)告，計(jì)劃性定期的維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)檢測(cè)包括設(shè)備清潔、性能測(cè)試及校準(zhǔn)、必要的機(jī)械或電氣的檢查，以及非緊急性質(zhì)的預(yù)防性維修，并定期對(duì)設(shè)備的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，以及確保系統(tǒng)能按照制造商的產(chǎn)品規(guī)格運(yùn)行的其它維護(hù)。保養(yǎng)報(bào)告上交設(shè)備科，并做好記錄。（2）利用醫(yī)療設(shè)備管理軟件系統(tǒng)，建立醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)巡檢的全過(guò)程記錄。（3）認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備定期保養(yǎng)項(xiàng)目的內(nèi)容，做好設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄，包括維修時(shí)間、維修情況簡(jiǎn)述、更換配件情況等。（4）每次保養(yǎng)后記錄單放回相應(yīng)的檔案內(nèi)，通過(guò)查看記錄可以了解使用科室對(duì)維保服務(wù)情況的滿意度。（5）根據(jù)維保記錄表的內(nèi)容，分析設(shè)備是由于主機(jī)故障還是輔助設(shè)備故障，追蹤設(shè)備的故障和維修情況，動(dòng)態(tài)掌握和分析設(shè)備故障的原因，了解配件的更換情況。16質(zhì)量控制要求161根據(jù)采購(gòu)人醫(yī)院等級(jí)管理的要求，中標(biāo)人需協(xié)助采購(gòu)人對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制管理及不定期的篩查，制定合理的質(zhì)量控制方案。162風(fēng)險(xiǎn)管理，醫(yī)學(xué)裝備在臨床使用過(guò)程中存在物理風(fēng)險(xiǎn)、臨床風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)等，為了達(dá)到避免風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生或者降低發(fā)生的概率、減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)造成傷害的目的。中標(biāo)人須根據(jù)YY/T0316-2016與ISO14971做好醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估和管理。163規(guī)范操作，中標(biāo)人派駐的人員嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)范進(jìn)行操作，禁止胡亂操作損毀設(shè)備。164中標(biāo)人需根據(jù)采購(gòu)人生命急救類(lèi)設(shè)備的儲(chǔ)備情況，建立備用機(jī)管理制度，對(duì)于采購(gòu)人保有量少的生命急救類(lèi)設(shè)備建立備用機(jī)管理制度，對(duì)維修時(shí)長(zhǎng)超過(guò)24小時(shí)的生命支持類(lèi)設(shè)備，需24小時(shí)內(nèi)調(diào)派備用機(jī)供采購(gòu)人使用。165中標(biāo)人需協(xié)助采購(gòu)人完成設(shè)備送檢、迎檢工作，并將計(jì)量、校準(zhǔn)的記錄統(tǒng)一歸檔和管理。166人員培訓(xùn)，中標(biāo)人可根據(jù)采購(gòu)人需求，不定期對(duì)設(shè)備操作使用人員再培訓(xùn)，解決操作使用人員獨(dú)立使用設(shè)備或儀器過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題，提高他們對(duì)設(shè)備各項(xiàng)功能及臨床運(yùn)用的實(shí)操能力，并引領(lǐng)他們對(duì)設(shè)備日常基本維護(hù)保養(yǎng)的一些技巧進(jìn)行深入的學(xué)習(xí)?！?67投標(biāo)人須具備為采購(gòu)人提供大型醫(yī)療設(shè)備（如CT、DSA等）及常用生命支持類(lèi)設(shè)備質(zhì)量控制與性能檢測(cè)服務(wù)的全面能力。該服務(wù)可由中標(biāo)人直接提供，亦可由其協(xié)調(diào)具備法定資質(zhì)（如CMA/CNAS）