附件2技術(shù)、服務(wù)及其他要求一、采購內(nèi)容(一)采購清單及單價限價序號采購標的數(shù)量單位單價限價(元)1國家急性呼吸道傳染病多病原核酸檢測試劑盒24盒67762新型冠狀病毒(2019-ncov)甲型/乙型流感病毒核酸四重實時熒光PCR檢測試劑盒4盒61603肺炎支原體1型/2型核酸實施熒光PCR檢測試劑盒1盒6000(二)技術(shù)要求序號采購標的技術(shù)參數(shù)及性能指標須匹配的機型1國家急性呼吸道傳染病多病原核酸檢測試劑盒1檢測試劑采用96孔板全混預(yù)分裝且可豎著八連排拆分技術(shù)、無需配置體系,只需一步加入核酸,即可完成多種病原體基因型的定性檢測。每盒試劑配備1管陽性對照、1管陰性對照,每盒除去對照能檢測10人份樣本,同一品牌試劑細菌病毒可同時上機;2開封前和封板前有獨立的封板膜或封板蓋(避免污染);能夠檢測目標:甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠狀病毒、人博卡病毒、腸道病毒、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、新型冠狀病毒(包括ORF1ab基因、N基因)、百日咳鮑特菌、A族鏈球菌、肺炎支原體、軍團菌、肺炎衣原體、鸚鵡熱衣原體、曲霉菌屬、隱球菌、肺炎克雷伯菌;3檢測限≤1000拷貝/毫升,特異性≥950%;反應(yīng)全流程時長≤70min。適配擴增儀BIORADCFX96,天隆Gentier96R,羅氏480II2新型冠狀病毒(2019-ncov)甲型/乙型流感病毒核酸四重實時熒光PCR檢測試劑盒150T/人份;2試劑人工內(nèi)標在開封前已直接添加在反應(yīng)液中與模板一起擴增;3反應(yīng)全流程時長≤70min,試劑檢出限≤500CP/ML。適配擴增儀BIORADCFX96,天隆Gentier96R,羅氏480II3肺炎支原體1型/2型核酸實施熒光PCR檢測試劑盒150T/人份;2試劑人工內(nèi)標在開封前已直接添加在反應(yīng)液中與模板一起擴增;3試劑檢出限≤50CP/ML。適配擴增儀BIORADCFX96,天隆Gentier96R,羅氏480II二、服務(wù)要求(實質(zhì)性要求)(一)服務(wù)內(nèi)容要求1售后服務(wù):(1)包裝及標識應(yīng)執(zhí)行國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率不得超過國家規(guī)定標準。(2)試劑到貨后須廠家工程師到采購人實驗室進行試劑性能驗證并提供驗證報告,其中“國家急性呼吸道傳染病多病原核酸檢測試劑盒”至少包含符合率、檢出限、特異性、精密度等指標。通過性能驗證則驗收合格,不能通過性能驗證的則視為驗收不合格,如驗收不合格且供應(yīng)商未采取有效補救措施,采購人有權(quán)拒付相應(yīng)貨款。(3)質(zhì)保期:貨物本身有明確效期的,貨物的有效期等同質(zhì)保期;貨物未明確有效期的,質(zhì)保期為驗收合格起1年。在質(zhì)保期內(nèi),供應(yīng)商須對因貨物質(zhì)量問題引起的任何缺陷實施補償措施,負責三包(包修、包換、包退),費用由供應(yīng)商承擔。供應(yīng)商應(yīng)在接到通知后2小時內(nèi)響應(yīng),7個工作日內(nèi)解決問題或者完成更換。(二)商務(wù)要求1交貨期限及地點:(1)由采購人指定發(fā)貨時間,供應(yīng)商需與采購人確認時間后再發(fā)送貨物。(2)交貨地點:雅安市雨城區(qū)大興鎮(zhèn)芳草路9號,雅安市疾病預(yù)防控制中心。2付款方式:全部貨物完成交付并驗收合格,采購人收到供應(yīng)商票據(jù)憑證資料以后,30日內(nèi)向供應(yīng)商一次性支付合同全部貨款。采購人付款前供應(yīng)商須向采購人出具合法有效完整的發(fā)票及憑證資料進行支付結(jié)算。(三)其他要求1產(chǎn)品有效期:試劑總有效期不得低于10個月,到貨時有效期不得低于總校期的50%。2特殊價格:在“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”掛網(wǎng)的試劑耗材,須在“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”下單采購,如下單時成交(中標)單價高于“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”的“我省最高參考價”或“聯(lián)動參考價”,原則上按照“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”的“我省最高參考價”、“聯(lián)動參考價”的最低價格執(zhí)行。3特定資格:(1)供應(yīng)商為生產(chǎn)廠家的,應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;供應(yīng)商為非生產(chǎn)廠家的應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求,提供相應(yīng)的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案憑證復(fù)印件。(僅限醫(yī)療器械適用)(2)供貨產(chǎn)品為醫(yī)療器械的,需提供相應(yīng)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證。(僅限醫(yī)療器械適用)所有服務(wù)要求為實質(zhì)性要求,須在響應(yīng)文件作出完全響應(yīng),未完全響應(yīng)或不滿足的視為無效響應(yīng)。
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