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雅安市疾病預(yù)防控制中心2025年檢測檢驗(yàn)試劑采購(第二批)比選公告附件2 技術(shù)、服務(wù)及其他要求.docx

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雅安市 2025-04-15 19.16KB 業(yè)主:雅安市疾病預(yù)防控制中心
內(nèi)容簡介

附件2技術(shù)、服務(wù)及其他要求一、采購內(nèi)容(一)采購清單及單價(jià)限價(jià)序號采購標(biāo)的數(shù)量單位單價(jià)限價(jià)(元)1國家急性呼吸道傳染病多病原核酸檢測試劑盒24盒67762新型冠狀病毒(2019-ncov)甲型/乙型流感病毒核酸四重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測試劑盒4盒61603肺炎支原體1型/2型核酸實(shí)施熒光PCR檢測試劑盒1盒6000(二)技術(shù)要求序號采購標(biāo)的技術(shù)參數(shù)及性能指標(biāo)須匹配的機(jī)型1國家急性呼吸道傳染病多病原核酸檢測試劑盒1檢測試劑采用96孔板全混預(yù)分裝且可豎著八連排拆分技術(shù)、無需配置體系,只需一步加入核酸,即可完成多種病原體基因型的定性檢測。每盒試劑配備1管陽性對照、1管陰性對照,每盒除去對照能檢測10人份樣本,同一品牌試劑細(xì)菌病毒可同時(shí)上機(jī);2開封前和封板前有獨(dú)立的封板膜或封板蓋(避免污染);能夠檢測目標(biāo):甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠狀病毒、人博卡病毒、腸道病毒、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、新型冠狀病毒(包括ORF1ab基因、N基因)、百日咳鮑特菌、A族鏈球菌、肺炎支原體、軍團(tuán)菌、肺炎衣原體、鸚鵡熱衣原體、曲霉菌屬、隱球菌、肺炎克雷伯菌;3檢測限≤1000拷貝/毫升,特異性≥950%;反應(yīng)全流程時(shí)長≤70min。適配擴(kuò)增儀BIORADCFX96,天隆Gentier96R,羅氏480II2新型冠狀病毒(2019-ncov)甲型/乙型流感病毒核酸四重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測試劑盒150T/人份;2試劑人工內(nèi)標(biāo)在開封前已直接添加在反應(yīng)液中與模板一起擴(kuò)增;3反應(yīng)全流程時(shí)長≤70min,試劑檢出限≤500CP/ML。適配擴(kuò)增儀BIORADCFX96,天隆Gentier96R,羅氏480II3肺炎支原體1型/2型核酸實(shí)施熒光PCR檢測試劑盒150T/人份;2試劑人工內(nèi)標(biāo)在開封前已直接添加在反應(yīng)液中與模板一起擴(kuò)增;3試劑檢出限≤50CP/ML。適配擴(kuò)增儀BIORADCFX96,天隆Gentier96R,羅氏480II二、服務(wù)要求(實(shí)質(zhì)性要求)(一)服務(wù)內(nèi)容要求1售后服務(wù):(1)包裝及標(biāo)識應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率不得超過國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。(2)試劑到貨后須廠家工程師到采購人實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試劑性能驗(yàn)證并提供驗(yàn)證報(bào)告,其中“國家急性呼吸道傳染病多病原核酸檢測試劑盒”至少包含符合率、檢出限、特異性、精密度等指標(biāo)。通過性能驗(yàn)證則驗(yàn)收合格,不能通過性能驗(yàn)證的則視為驗(yàn)收不合格,如驗(yàn)收不合格且供應(yīng)商未采取有效補(bǔ)救措施,采購人有權(quán)拒付相應(yīng)貨款。(3)質(zhì)保期:貨物本身有明確效期的,貨物的有效期等同質(zhì)保期;貨物未明確有效期的,質(zhì)保期為驗(yàn)收合格起1年。在質(zhì)保期內(nèi),供應(yīng)商須對因貨物質(zhì)量問題引起的任何缺陷實(shí)施補(bǔ)償措施,負(fù)責(zé)三包(包修、包換、包退),費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)。供應(yīng)商應(yīng)在接到通知后2小時(shí)內(nèi)響應(yīng),7個(gè)工作日內(nèi)解決問題或者完成更換。(二)商務(wù)要求1交貨期限及地點(diǎn):(1)由采購人指定發(fā)貨時(shí)間,供應(yīng)商需與采購人確認(rèn)時(shí)間后再發(fā)送貨物。(2)交貨地點(diǎn):雅安市雨城區(qū)大興鎮(zhèn)芳草路9號,雅安市疾病預(yù)防控制中心。2付款方式:全部貨物完成交付并驗(yàn)收合格,采購人收到供應(yīng)商票據(jù)憑證資料以后,30日內(nèi)向供應(yīng)商一次性支付合同全部貨款。采購人付款前供應(yīng)商須向采購人出具合法有效完整的發(fā)票及憑證資料進(jìn)行支付結(jié)算。(三)其他要求1產(chǎn)品有效期:試劑總有效期不得低于10個(gè)月,到貨時(shí)有效期不得低于總校期的50%。2特殊價(jià)格:在“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”掛網(wǎng)的試劑耗材,須在“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”下單采購,如下單時(shí)成交(中標(biāo))單價(jià)高于“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”的“我省最高參考價(jià)”或“聯(lián)動參考價(jià)”,原則上按照“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”的“我省最高參考價(jià)”、“聯(lián)動參考價(jià)”的最低價(jià)格執(zhí)行。3特定資格:(1)供應(yīng)商為生產(chǎn)廠家的,應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;供應(yīng)商為非生產(chǎn)廠家的應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求,提供相應(yīng)的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案憑證復(fù)印件。(僅限醫(yī)療器械適用)(2)供貨產(chǎn)品為醫(yī)療器械的,需提供相應(yīng)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證。(僅限醫(yī)療器械適用)所有服務(wù)要求為實(shí)質(zhì)性要求,須在響應(yīng)文件作出完全響應(yīng),未完全響應(yīng)或不滿足的視為無效響應(yīng)。

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