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黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院質(zhì)控品DadeCi-Trol1等試劑購置單一來源公告明細表.xlsx

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香坊區(qū) 2025-08-07 13.45KB 業(yè)主:黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院
內(nèi)容簡介

序號產(chǎn)品名稱規(guī)格計量單位招標單價(元)參數(shù)1凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)10×10ml盒(每盒包含10ml試劑10支)11501正常血漿測量值:用正常血漿測時,所得結(jié)果應不大于14s。2重復性:用正常值質(zhì)控血漿重復測試,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應≤5%;用異常值質(zhì)控血漿重復測試,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應≤5%。3批間差:用質(zhì)控血漿重復測試3個不同批號試劑,用正常值質(zhì)控血漿重復測試,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應≤10%;用異常值質(zhì)控血漿重復測試,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應≤10%。[儲存條件及有效期]1未開封試劑,2~8℃保存,有效期≥24個月。2復溶后試劑的穩(wěn)定性:37℃(打開瓶蓋)≥8小時15~25℃(打開瓶蓋)≥2天2~8℃(關閉瓶蓋)≥5天3規(guī)格:10×10ml/盒2活化部分凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)10×10ml盒(每盒包含10ml試劑10支)11001準確性:ActinFSL的檢測結(jié)果平均值應在正常值質(zhì)控血漿和異常值質(zhì)控血漿標示的靶值范圍內(nèi)。2批間不精密度:檢測3個不同批號試劑,批間不精密度應符合:正常值質(zhì)控血漿:檢測結(jié)果的變異系數(shù),CV應≤100%;異常值質(zhì)控血漿:檢測結(jié)果的變異系數(shù),CV應≤100%。[儲存條件及有效期]1未開封試劑,2~8℃保存,有效期≥24個月。2一旦開瓶,試劑在2~15℃可穩(wěn)定≥7天。嚴禁冰凍保存。使用后,貯存密閉容器于2~8℃。3如果試劑放置過久,可能會產(chǎn)生鞣花酸和磷脂綠色沉淀物。使用前,顛倒混勻。避免血漿污染。4規(guī)格:10×10ml/盒3氯化鈣溶液15ml盒(每盒包含15ml試劑1支)4621?準確性:在分析儀上使用該氯化鈣溶液檢測質(zhì)控品,APTT的測試結(jié)果平均值應在質(zhì)控標示的靶值范圍內(nèi)。[儲存條件及有效期]1未開瓶試劑,2~25℃保存,有效期≥60個月。2一旦開封,2~25℃保存,可以穩(wěn)定≥8周。3規(guī)格:15ml/盒4凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)10×5ml盒(每盒包含5ml試劑10支)5501準確性:檢測結(jié)果平均值應在正常值質(zhì)控血漿標示的靶值范圍內(nèi)。[儲存條件及有效期]12~8℃保存,有效期≥24個月。2復溶后穩(wěn)定期:37℃≥8小時15~25℃≥10小時2~8℃≥7天-20℃≥4周3在原瓶中,復溶后試劑可冷凍保存。開瓶后緩沖液的穩(wěn)定期:2~25℃穩(wěn)定≥12周。4規(guī)格:10×5ml/盒5纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)10×5ml盒(每盒包含5ml試劑10支)175510V緩沖液的pH值應在735±01范圍內(nèi)。2準確性:檢測纖維蛋白原國家標準品,相對偏差應不超過10%。3:最小檢測限:08g/L的纖維蛋白原。[儲存條件及有效期]1未開封試劑于2~8℃貯存,有效期≥24個月。2規(guī)格:10×5ml/盒6緩沖液10×15ml盒(每盒包含15ml試劑10支)2201pH值:緩沖液的pH值應在735±01的范圍內(nèi)。2準確性:使用緩沖液在分析儀上進行FIB、ATIII的檢測,所得結(jié)果平均值應在質(zhì)控標示的靶值范圍內(nèi)。[儲存條件及有效期]1未開封的試劑,2~8℃保存,有效期≥24個月。2一旦開封,在2~8℃條件下保存可以穩(wěn)定≥8周。3規(guī)格:10×15ml/盒7纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(免疫比濁法)R1:2x5mLR2:2x5mL盒(每盒包含R1試劑2支每支5ml;R2試劑2支每支5ml)13801分析靈敏度:檢測25μg/ml的標準液時,檢測結(jié)果應在2μg/ml~3μg/ml的范圍內(nèi)。2準確度:檢測已知濃度(10μg/ml~40μg/ml)的標準品時,檢測結(jié)果應在已知濃度的±15%以內(nèi)。3測量精密度:用質(zhì)控品重復測試待測試劑盒所得檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)值應≤10%。4檢測范圍:血漿中FDP測定范圍為25μg/ml~80μg/ml。5批內(nèi)瓶間差:試劑盒批內(nèi)瓶間差應≤5%。6批間差:試劑盒的批間差應≤15%。7線性范圍:樣本濃度在25μg/ml~80μg/ml范圍內(nèi),線性相關系數(shù)r應≥0990[儲存條件及有效期]1?未開封試劑盒,2~10℃保存,有效期≥18個月。2?開瓶后的穩(wěn)定性:4℃冷藏≥14天;儀器上(開蓋)≥6小時。3規(guī)格:R1:2x5mLR2:2x5mL/盒8樣本稀釋液P-FDPDiluent2x40mL盒(每盒包含40ml試劑2支)2201準確性:在分析儀上使用該稀釋液檢測已知濃度的標準品(10μg/mL~40μg/mL)時,檢測結(jié)果應在已知濃度的±15%以內(nèi)。[儲存條件及有效期]12~10℃保存、有效期≥24個月2規(guī)格:2x40mL/盒9D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法)6x4mL/6x5mL/6x26mL/6x5mL/2x1ml盒(每盒包含4ml試劑6支;5ml試劑6支;26ml試劑6支;5ml試劑6支;1ml試劑2支)102801準確性待測試劑盒的測試結(jié)果平均值應在質(zhì)控的靶值范圍內(nèi)。2重復性測量精密度:試劑盒重復測試所得結(jié)果的精密度(CV%)應符合:質(zhì)控品1應≤15%;質(zhì)控品2應≤15%。3最小檢測限最小檢測限為003mg/LFEU。4線性線性范圍在儀器上為019-440mg/LFEU,相關系數(shù)r應>099。[儲存條件及有效期]1未開封試劑2-8度保存有效期≥24個月。2規(guī)格:6x4mL/6x5mL/6x26mL/6x5mL/2x1ml/盒10全自動血液凝固分析裝置清洗液50ml盒3301?用途:本品用于清洗全自動血凝分析儀的取樣器。[儲存條件及開封后有效期]1請將本品避光保存2-8度(請勿冷凍)。過期時間在包裝盒及容器標簽上均有標示。2規(guī)格:50ml/盒11全自動血液凝固分析裝置清洗液5000ml桶29601本產(chǎn)品用于清洗全自動血凝分析儀的取樣器。[未開封產(chǎn)品的保存及有效期]1請將本品避光保存于2~35℃(請勿冷凍)。過期時間在包裝盒及容器標簽上均有標示。[儲存條件及開封后有效期]1?未開封2~35℃有效期≥12個月。2?本產(chǎn)品開封后請在3個月內(nèi)使用。請勿將本產(chǎn)品直接暴露在陽光下,使用前請勿從包裝中取出。3規(guī)格:5000ml/桶12質(zhì)控品DadeCi-Trol110x1ml盒(每盒包含1ml試劑10支)8781準確性:在分析儀上檢測PT、APTT、TT、ATIII及Batroxobin/Reptilase時間所得的檢測結(jié)果平均值均應在Ci-Trol1標示的靶值范圍內(nèi)。2批內(nèi)不精密度:檢測相同批號的Ci-Trol1,所得PT、APTT測定結(jié)果的變異系數(shù),CV應≤5%。[儲存條件及有效期1未開封試劑,2~8℃保存,有效期≥36個月。2復溶穩(wěn)定性:2~8℃≥16小時(封閉的瓶內(nèi))15~25℃≥8小時(封閉的瓶內(nèi))3規(guī)格:10x1ml/盒13凝血質(zhì)控品DadeCi-Trol210x1ml盒(每盒包含1ml試劑10支)8781批內(nèi)不精密度:用試劑測試同一批號的待測質(zhì)控,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應≤30%。[儲存條件及有效期]1未開封試劑,2~8℃保存,有效期≥36個月。2復溶配成制劑后的穩(wěn)定性:2~8℃≥16小時(瓶口密閉);15~25℃≥8小時(瓶口密閉)。3規(guī)格:10x1ml/盒14凝血質(zhì)控品DadeCi-Trol310x1ml盒(每盒包含1ml試劑10支)8781批內(nèi)不精密度:用試劑測試同一批號的待測質(zhì)控,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應≤30%。[儲存條件及有效期]1未開封試劑,2~8℃保存,有效期≥36個月。2復溶配成制劑后的穩(wěn)定性:2~8℃16小時(瓶口密閉);15~25℃8小時(瓶口密閉)。3規(guī)格:10x1ml/盒15D-二聚體質(zhì)控試劑盒C1:5×1mlC2:5x1ml盒(每盒包含C1試劑1ml5支;C2試劑1ml5支)29251準確性用試劑測試待測質(zhì)控,所得的測定結(jié)果應在該批號質(zhì)控靶值表的允許范圍內(nèi)。2批內(nèi)不精密度待測質(zhì)控的批內(nèi)不精密度(CV%)應≤5%。[儲存條件及有效期]1?未開封試劑,2~8℃保存,有效期≥24個月。2?復溶后的穩(wěn)定性溫度D-二聚體質(zhì)控品1/D-二聚體質(zhì)控品215~25℃≥8小時2~8℃≥7天≤-18℃≥4周4規(guī)格:C1:5×1mlC2:5x1ml/盒16纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品高水平:3×05ml低水平:3×05ml盒(每盒包含高水平試劑05ml3支;低水平試劑05ml3支)8781準確性:質(zhì)控品的檢測結(jié)果應在其標示的靶值范圍內(nèi)。2批內(nèi)瓶間差:質(zhì)控品的批內(nèi)瓶間差(CV)應≤5%。[儲存條件及有效期]1未開封質(zhì)控品,2~10℃保存,有效期≥24個月。2復溶后穩(wěn)定性:在2~10℃,≤7天。3規(guī)格:高水平:3×05ml低水平:3×05ml/盒

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