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一次性使用腦科引流管等一批醫(yī)用耗材調(diào)研公告附件2:需求書.xls

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云浮市 2025-12-03 34.5KB 業(yè)主:云浮市人民醫(yī)院
內(nèi)容簡介

序號耗材名稱參考規(guī)格型號產(chǎn)品參數(shù)需求主要作用1一次性使用腦科引流管親水型腦室及腦內(nèi)血腫清除、引流等手術(shù)中使用2一次性使用組織牽開擴(kuò)張導(dǎo)管神經(jīng)內(nèi)鏡下手術(shù)中用于擴(kuò)張并牽開腦組織作隧道至病變,有利于手術(shù)操作,減少腦組織損傷3可吸收性外科縫線2、1、0、2-0、3-02、1、0、2-0、3-01,多種規(guī)格,廣泛適配,免打結(jié);2,耗材價格比在院低,節(jié)省醫(yī)保費(fèi)用;3,創(chuàng)新收線盒包裝,操作順暢,收針方便,方便臨床清點手術(shù)后耗材使用,增加安全性;4,產(chǎn)品擁有加工技術(shù)發(fā)明專利(ZL2021116115452一種免打結(jié)帶倒刺縫合線的制備工藝);4肩關(guān)節(jié)假體各規(guī)格肩關(guān)節(jié)假體采用整體式設(shè)計,材質(zhì):Ti6A14V、肱骨頭Φ36-42Φ:柄長:155mm產(chǎn)品特點:防止軸向移動;防止假體旋轉(zhuǎn);方便術(shù)后功能恢復(fù)適用于:肱骨頭粉碎性骨折及肱骨頭壞死5針電極外徑16G-18G,單針、傘型針外徑16G-18G,具有單針、傘型針、超細(xì)針多種規(guī)格選擇,最常用的傘形針電極有8-14個子針,能夠充分包裹腫瘤病灶,縮短手術(shù)時間,提高手術(shù)效率和效果。腫瘤射頻消融治療。6血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架直徑規(guī)格(20-60mm),長度>50mm兼具大腦前循環(huán)血管頸內(nèi)動脈(巖骨段至末端)與后循環(huán)血管椎動脈的病變適應(yīng)癥,具有長支架規(guī)格(>50mm)適用于超寬瘤頸或者長梭形病變。支持原位釋放,部分釋放(不超過90%)可回收。用于成人患者顱內(nèi)未破裂的囊狀或梭狀的寬頸動脈瘤的介入治療。7血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架直徑規(guī)格覆蓋(20-60mm),長度規(guī)格覆蓋范圍(10-40mm)兼具大腦前循環(huán)血管頸內(nèi)動脈(巖骨段至末端)與后循環(huán)血管椎動脈的病變適應(yīng)癥,適配0017"超小微導(dǎo)管輸送,滿足后循環(huán)腦血管分支小血管病灶、迂曲路徑輸送困難的需求。支持原位釋放,部分釋放(不超過90%)可回收。用于成人患者顱內(nèi)未破裂的囊狀或梭狀的寬頸動脈瘤的介入治療。8腔靜脈濾器直徑有21-5mm,傘型,回收期≥30天直徑有21-5mm,適配不同血管尺寸,滿足不同解剖需求;傘型,回收期≥30天;經(jīng)頸經(jīng)股雙釋放用于預(yù)防肺栓塞高?;颊甙l(fā)生肺栓塞。9微導(dǎo)管NC-F863A/NC-F865A直徑18Fr,內(nèi)徑:0024",長度130CM/150CM該產(chǎn)品是針對經(jīng)皮插入血管內(nèi)之后,導(dǎo)絲難以通過冠狀動脈等的狹窄部分的患者,在實施經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)時確保導(dǎo)絲的通過,另外還用于注入藥物。10冠狀動脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管CBC-200-10-RX等球囊的棘突絲材質(zhì)應(yīng)為鎳鈦合金,并采用螺旋式布局,能順利通過迂曲血管和嚴(yán)重鈣化病變,降低術(shù)中器械更換頻率,有利于提高手術(shù)效率與成功率。產(chǎn)品適用于PTCA(經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù))中對于血管狹窄病變進(jìn)行擴(kuò)張治療,以改善心肌灌注。11穿通導(dǎo)管ASAHICorsairProMicrocatheterCSR135-26P/CSR150-26P1,SHINKA-Shaft管身編織技術(shù),8根細(xì)鋼絲和2根粗鋼絲編織在一起?,管身可旋轉(zhuǎn)。2,錐形頭端,頭端外徑13Fr,遠(yuǎn)端管身26Fr,近端管身28Fr。3,尾部底座為螺旋保護(hù)套。本產(chǎn)品是在對因冠狀動脈完全閉塞等原因造成狹窄部位導(dǎo)絲通過困難的患者,實施經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)時,用于確保導(dǎo)絲通過部位的導(dǎo)管。12可吸收性敷料PN-F20030,PN-F40030,PN-R82120主要結(jié)構(gòu)為來源于豬腱的無末端膠原蛋白海綿層和硅膠膜構(gòu)成的雙層長方體,凍干狀態(tài),可常溫保存。該產(chǎn)品適用于下述疾病及由于創(chuàng)傷導(dǎo)致的全層皮膚缺損:(1)III度燒傷;(2)外傷性皮膚缺損;(3)腫瘤或潰瘍、胎跡等切除后的皮膚缺損;(4)皮瓣去除部位等。13核酸提取或純化試劑磁珠法DR-4801-KZ型:48人份/盒1適用于樣本類型包括全血,干血斑,血清,血漿,宮頸脫落細(xì)胞,口咽拭子和鼻咽拭子等。2可用于提取相關(guān)樣本的基因組核酸或病毒核酸。3提取范圍:DNA病毒載量≥10IU/ml,RNA病毒載量≥30IU/ml。4精密度:CV≤5%。5只需常溫儲存。用于核酸的提取,富集,純化。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用14核酸提取試劑盒(磁珠法)RT-B-200,32人份/盒1方法學(xué):磁珠法;2通用名稱:核酸提取試劑盒;3用途:待測樣本中核酸提取純化,用于后續(xù)分子生物學(xué)實驗;4提取產(chǎn)物:DNA、RNA;5樣本類型:血清、血漿、鼻咽拭子、細(xì)胞保存液、組織液、尿液和分泌物等液體樣本;6★操作模式:試劑盒能夠匹配中元匯吉EXM3000核酸提取儀;7★上樣量:100μL-200μL;8提取流程:裂解、洗滌、洗脫;9精密度:提取200IU/mLDNA或500IU/mLRNA病毒核酸載量樣品,Ct值變異系數(shù)≤5%;10▲提取效率:一步洗滌,提取時間<9min;11提取性能:RNA/DNA同時提取,1份樣本1次提取,同時獲得高質(zhì)量的DNA和RNA,可用于后續(xù)多項檢測項目;12▲提取下限:DNA病毒:10IU/mL;RNA病毒:15IU/mL;13儲存條件及保質(zhì)期:無需冷鏈,常溫運(yùn)輸,常溫保存12個月;14★具備與核酸提取試劑相配套的雙靶標(biāo)位點的新冠核酸檢測試劑,以及呼吸道病原體核酸PCR擴(kuò)增試劑,且試劑盒中的PCR反應(yīng)液采用全預(yù)混設(shè)計,操作過程中無需額外配制試劑,便于臨床應(yīng)用中儀器和試劑的整體適配性和操作便利性,保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。用于待測樣本(血清、血漿、鼻/咽拭子、細(xì)胞保存液、組織液、尿液和分泌物等)中核酸(DNA/RNA)的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。15鏈球菌藥敏卡片VITEK2AST-ST0320測試/盒1適配目前科室的自動化鑒定藥敏儀器。2可以檢測誘導(dǎo)克林霉素耐藥機(jī)制。3提供17種臨床常用抗菌藥物mic檢測結(jié)果。4可以報告超30種鏈球菌藥敏結(jié)果用于鏈球菌的藥敏檢測,并出具mic報告16酵母樣真菌藥敏卡片VITEK2AST-YS0820測試/盒1適配目前科室的自動化儀器上機(jī)檢測;2可以報告棘白菌素類藥物;3平均報告時間小于18個小時;4檢測至少6種藥物結(jié)果。酵母樣真菌藥敏,為真菌感染用藥提供指引,為更多更耐藥的真菌感染提供治療指導(dǎo)。17生化多項質(zhì)控物水平1:12×5mL可檢出項目:肝功:谷草轉(zhuǎn)移酶、谷丙轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、谷氨酸脫氫酶、膽堿酯酶、總膽紅素、直接膽紅素、亮氨酸氨基肽酶、總酸性磷酸酶;腎功:尿酸、尿素、尿素氮、肌酐;其他酶類:乳酸脫氫酶、淀粉酶、胰淀粉酶、脂肪酶;免疫蛋白:免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4;血脂及脂蛋白:甘油三酯、膽固醇、高密度膽固醇、低密度膽固醇、載脂蛋白A1-1、載脂蛋白B;心肌酶譜:肌酸激酶;無機(jī)物及血?dú)夥治觯浩咸烟?、鉀、鈉、氯、總鈣、鎂、磷、鋰、鋅、銅、鐵、離子鈣、總鐵結(jié)合力、不飽和鐵結(jié)合力、二氧化碳;蛋白質(zhì)測定:總蛋白、白蛋白、觸珠蛋白、α1-抗胰蛋白酶、銅藍(lán)蛋白;免疫測定:AFP、CEA、總?cè)饧谞钕僭彼?、游離三碘甲狀腺氨酸、總甲狀腺素、游離甲狀腺素、β-HCG、PSA;藥物濃度:對乙酰氨基酚、茶堿、妥布霉素、慶大霉素、地高辛、可的松、苯巴比妥、苯妥英、丙戊酸、卡馬西平、摩爾滲透壓濃度、阿米卡星、水楊酸鹽;用于生化檢測項目的質(zhì)量控制18生化多項質(zhì)控物水平2:12×5mL用于生化檢測項目的質(zhì)量控制19熒光原位雜交樣品處理試劑10人份/盒免疫磁微粒去除白細(xì)胞,白細(xì)胞去除率:99%±1%;重復(fù)性:變異系數(shù)(CV,%)≤5%;準(zhǔn)確性:回收率≥80%;重復(fù)性:回收率符合相應(yīng)要求,且變異系數(shù)(CV,%)≤15%。采用熒光原位雜交(FISH)方法,用于“人外周血異倍體細(xì)胞檢測”項目,適用于常見實體瘤,如肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌、鼻咽癌、乳腺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、肝癌、食管癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、骨肉瘤、膽管癌、前列腺癌、膀胱癌等患者外周血內(nèi)腫瘤細(xì)胞的處理和鑒定。20返藍(lán)染色液(PLUS)25ml/瓶1、應(yīng)用于BenchMark平臺,主要用于調(diào)節(jié)蘇木素的染色,從紫色變?yōu)樗{(lán)色;2、可用于同品牌靶向用藥檢測指標(biāo)ER(SP1)、PR(1E2)、HER-2(4B5)、CD20(L26)、ALK(D5F3)、C-Kit(97)、PD-L1(SP142)和PD-L1(SP263)等進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色的染色;3、試劑瓶采用特殊的生產(chǎn)工藝,自帶加樣分配器,噴壓式給樣,每張切片僅需要滴加100微升試劑,無試劑通路交叉污染風(fēng)險;4、染色液主要組成成分含有25mL的即用型稀釋劑,內(nèi)含01M碳酸鋰溶于05M碳酸鈉溶液;5、提供單獨(dú)的NMPA試劑備案證;6、配合單片獨(dú)立溫控技術(shù),可實現(xiàn)抗體孵育的最佳染色方案;7、配合采用Multimer小分子技術(shù)二抗系統(tǒng),具備高靈敏度、高特異性、優(yōu)異的染色效果;8、每盒染色液規(guī)格:25ml;9、即用型試劑,無需人工配制,儲存條件為2-8℃;10、每盒染色液具有注冊信息二維碼,用于將試劑信息注冊到染色平臺;應(yīng)用于BenchMark平臺,主要用于調(diào)節(jié)蘇木素的染色,從紫色變?yōu)樗{(lán)色,專機(jī)專用試劑,保證染色質(zhì)量。21DAB顯色試劑(optiviewPLUS)250個測試/盒1、應(yīng)用于BenchMark平臺,用于免疫組織化學(xué)染色的顯色;2、可提供用于靶向用藥檢測指標(biāo)Her-2(4B5)和CD20(L26)的同品牌一抗試劑,必須提供NMPA三類注冊證;3、試劑瓶采用特殊的生產(chǎn)工藝,自帶加樣分配器,噴壓式給樣,每張切片僅需要滴加100微升試劑,無試劑通路交叉污染風(fēng)險;4、染色液:5種試劑:染色液主要組成成分包括過氧化物酶抑制劑、HRPMultimer、H2O2、DAB、Copper;5、利用二抗雞尾酒混合系統(tǒng)來定位與抗原結(jié)合的一抗;6、配合單片獨(dú)立溫控技術(shù),可實現(xiàn)抗體孵育的最佳染色方案;7、采用Multimer小分子技術(shù),具備高靈敏度、高特異性、優(yōu)異的染色效果;8、每盒染色液測試數(shù):250個測試;9、即用型試劑,無需人工配制,儲存條件為2-8℃;10、每盒DAB染色液具有注冊信息二維碼,用于將試劑信息注冊到染色平臺;應(yīng)用于BenchMark平臺,用于免疫組織化學(xué)染色的顯色,專機(jī)專用試劑,保證染色質(zhì)量。22癌抗原125測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)2×50人份/盒1、方法學(xué):化學(xué)發(fā)光法;2、樣本類型:血清或血漿;3、提供的配套試劑生產(chǎn)廠家,須有原廠校準(zhǔn)品,試劑盒內(nèi)標(biāo)配定標(biāo)液,無需單獨(dú)購買;4、線性范圍:用線性參考品進(jìn)行測定,在120U/mL~500000U/mL范圍內(nèi)。5、最低檢測限:≤100U/mL。卵巢癌等多種癌癥輔助診斷,治療效果評價,復(fù)發(fā)監(jiān)控。聯(lián)合HE4檢測以及患者月經(jīng)情況,建立羅馬指數(shù)。早期判斷卵巢癌發(fā)病風(fēng)險,干預(yù)患者治療及預(yù)后,達(dá)到早發(fā)現(xiàn)、早診斷及早治療的效果。23人附睪蛋白4測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)2×50人份/盒1、方法學(xué):化學(xué)發(fā)光法;2、樣本類型:血清或血漿;3、提供的配套試劑生產(chǎn)廠家,須有原廠校準(zhǔn)品,試劑盒內(nèi)標(biāo)配定標(biāo)液,無需單獨(dú)購買;4、最低檢測限:不大于500pmol。5、準(zhǔn)確度:回收率在850%~1150%輔助診斷卵巢癌,在卵巢癌的早期診斷、治療監(jiān)測、復(fù)發(fā)監(jiān)測及預(yù)后中應(yīng)用價值較高,聯(lián)合HE4、CA125檢測以及患者月經(jīng)情況,建立羅馬指數(shù)。早期判斷卵巢癌發(fā)病風(fēng)險,干預(yù)患者治療及預(yù)后。達(dá)到早發(fā)現(xiàn)、早診斷及早治療的效果。24一次性使用無菌注射針09×80TWLB(EB09)針規(guī)格:09管壁類型:TW(薄壁),第一斜面角度:LB(長斜面角),長度:80mm,外徑:09mm適用范圍本產(chǎn)品用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈注射或抽取藥液時用。25一次性使用麻醉穿刺套件(加強(qiáng)型導(dǎo)管)各規(guī)格1基本配置:消毒刷3個、洞巾、治療巾、橡膠手套、負(fù)壓管、敷料貼、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、醫(yī)用紗布、硬膜外導(dǎo)管固定墊、一次性使用配藥針、導(dǎo)引針、一次性使用麻醉用針(包括硬膜外穿刺針和腰椎穿刺針)、一次性使用過濾器(包括藥液過濾器和麻醉用空氣過濾器)、一次性使用加強(qiáng)型硬膜外麻醉導(dǎo)管、一次性使用麻醉導(dǎo)管接頭、一次性使用低阻注射器、一次性使用玻璃注射器、粘貼固定膠布(長度大于20cm)。2包內(nèi)各配件均應(yīng)符合YY03212-2009與GB/T1962中的相關(guān)規(guī)定。3硬膜外加強(qiáng)型導(dǎo)管尖端出藥口不少于3個,導(dǎo)管與接頭連接后承受300Kpa水壓,持續(xù)30s,連接處沒有水滴下。4藥液過濾器精度2μm,空氣過濾器精度05μm。5產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,包裝不得破損并有雙層包裝。用于無痛分娩和老年患者椎管內(nèi)麻醉穿刺26血液凈化裝置的體外循環(huán)血路TX-HB-20預(yù)充容量(131±13)ml泵管內(nèi)徑80mm血液凈化時作為血液通道,適用于費(fèi)森尤斯5008系列血濾機(jī)27一次性使用血液透析管路TY-BL-RB05預(yù)充容量(23±2)ml泵管內(nèi)徑80mm血液凈化時作為血液通道,適用于費(fèi)森尤斯5008系列血濾機(jī)28通風(fēng)管1028025ID=114mm,IFD=23mm,硅橡膠,尾狀物,啞鈴型通氣管本產(chǎn)品為滲出性中耳炎提供一個供液體流出的通道和平中耳壓力,用于預(yù)防中耳積液29持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)GX-01SGX-03S產(chǎn)品重量:重量:≤5g預(yù)熱時間:≤1小時形態(tài):一體式葡萄糖傳感器(包含葡萄糖傳感器和貼敷器,植入前無需組裝)植入部位:上臂后外側(cè)/腹部,針頭1根軟針,4-6mm傳輸:藍(lán)牙/無線MARD:≤87%同時具有免校準(zhǔn)與校正功,實時上報功能數(shù)據(jù)記錄:血糖值數(shù)量:≥480個/天數(shù)據(jù)傳輸方式:主動傳輸采用技術(shù):電化學(xué)反應(yīng)/葡萄糖氧化酶運(yùn)輸、存儲濕度:10-90%(不冷凝)運(yùn)輸、存儲溫度:2℃-25℃運(yùn)輸、存儲大氣壓:700hPa-1060hPa使用濕度:10-93%(不冷凝)使用溫度:5-40℃(41-104℉)進(jìn)液防護(hù)等級:IP68使用期限:不小于10天有效期:不少于15個月系統(tǒng)兼容性:系統(tǒng)可以兼容院內(nèi)胰島素泵系統(tǒng),胰島素泵數(shù)據(jù)可以同時上傳系統(tǒng),低藥量、低電量可以在系統(tǒng)上有報警提示。監(jiān)測范圍:20mmol/L-250mmol/L(36-450mg/dL)能接收和顯示葡萄糖濃度,并在血糖值超出用戶預(yù)設(shè)的血糖值上限或下限時進(jìn)行提醒??捎糜趥鞲衅鞯男?zhǔn),可記錄指血、胰島素、飲食、用藥、運(yùn)動等數(shù)據(jù),具有系統(tǒng)設(shè)置等功能,幫助用戶分析和評估持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的葡萄糖讀數(shù)形成報告。提示設(shè)置高、低血糖提示,傳感器使用期限到期提示,傳感器異常提示,通信異常提示多種提示方式:震動、聲音、屏幕提示。該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者(>18歲)的組織間液萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測,可提供并存儲實時葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如果葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值,該產(chǎn)品可發(fā)出提示。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用,不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn),使用時間最長15天。該產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。30理療電極片蝶形50mm*90mm理療電極片由無紡布、導(dǎo)電膜、水凝膠、碳纖維尾巴線等組成,尺寸誤差應(yīng)不超過±5%,電阻在1000歐姆以內(nèi)使用時,貼附在理療部位,配合中低頻、干擾電等電療設(shè)備,將電療設(shè)備輸出的電刺激信號傳導(dǎo)到人體皮膚表面。31超聲治療固定貼D2-φ3cm本品由環(huán)形黏貼材料、定位座和保護(hù)紙組成。非無菌產(chǎn)品超聲治療固定貼為內(nèi)浸醫(yī)用超聲耦合劑的圓形無紡棉片構(gòu)成,使用固定片來固定探頭。32碘液保護(hù)帽YW-D-II型由碘伏帽體、海綿、聚維酮碘溶液(10%)組成。無碘伏帽蓋。聚維酮碘溶液的標(biāo)示量(體積百分比)為10%,有效碘含量為標(biāo)示量的85%-120%(體積百分比)。裝量為025g—035g。用于腹膜透析過程中保護(hù)腹膜透析管外置接管并進(jìn)行管口消毒

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