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第三章采購(gòu)需求及技術(shù)規(guī)格要求總則：11本技術(shù)規(guī)格所提出的要求是對(duì)本次招標(biāo)貨物的基本技術(shù)要求，并未涉及所有技術(shù)細(xì)節(jié)，也未充分引述有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的全部條款。投標(biāo)人應(yīng)保證其提供的貨物除了滿足本技術(shù)規(guī)格的要求外，還應(yīng)符合中國(guó)國(guó)家、行業(yè)、地方或設(shè)備制造商所在國(guó)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范（尤其是必須符合中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定)。12中標(biāo)產(chǎn)品的名稱(chēng)、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)等將予以公布。一、商務(wù)條款：序號(hào)商務(wù)條款內(nèi)容1如是依法納入醫(yī)療器械管理的須具有：投標(biāo)人為制造商的，須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案獲取的備案編號(hào)（屬于一類(lèi)時(shí)）。2投標(biāo)人須具有與投標(biāo)產(chǎn)品相應(yīng)的有效經(jīng)營(yíng)備案編號(hào)（屬于二類(lèi)時(shí)）；（如本次投標(biāo)產(chǎn)品的注冊(cè)人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售的，無(wú)需再辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案。）。3投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（屬于二類(lèi)、三類(lèi)時(shí)）；投標(biāo)產(chǎn)品納入備案管理時(shí)（屬于一類(lèi)時(shí)），須在投標(biāo)文件中提供備案材料或承諾函（承諾在合同簽訂前提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動(dòng)放棄中標(biāo)資格）。41、投標(biāo)人所投設(shè)備須與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接，由此產(chǎn)生的費(fèi)用包含在投標(biāo)總報(bào)價(jià)中，采購(gòu)人不另行支付。2、中標(biāo)人需負(fù)責(zé)在項(xiàng)目安裝地點(diǎn)進(jìn)行所投設(shè)備的安裝調(diào)試工作，并現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試。在安裝和調(diào)試期間，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備或材料有缺陷或損壞，中標(biāo)人應(yīng)盡快更換，相關(guān)費(fèi)用均包含在本次投標(biāo)報(bào)價(jià)中。中標(biāo)人在維護(hù)期內(nèi)應(yīng)提供現(xiàn)場(chǎng)、電話、傳真或電子郵件方式為采購(gòu)人提供技術(shù)支持，要求中標(biāo)人應(yīng)在有穩(wěn)定的技術(shù)支撐與服務(wù)能力，并且在設(shè)備發(fā)生故障時(shí)2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)。中標(biāo)人在項(xiàng)目驗(yàn)收合格后，負(fù)責(zé)對(duì)所投設(shè)備組織操作使用培訓(xùn)，培訓(xùn)地點(diǎn)、人員由采購(gòu)人指定。注：上述商務(wù)條款必須全部滿足，否則做無(wú)效標(biāo)處理。二、項(xiàng)目技術(shù)需求：（一）技術(shù)需求重要性表述標(biāo)識(shí)重要性標(biāo)識(shí)符號(hào)代表意思重要指標(biāo)項(xiàng)★評(píng)分項(xiàng)，詳見(jiàn)第四章評(píng)分細(xì)則。一般指標(biāo)項(xiàng)無(wú)標(biāo)識(shí)項(xiàng)評(píng)分項(xiàng)，詳見(jiàn)第四章評(píng)分細(xì)則。注：投標(biāo)人須如實(shí)響應(yīng)，如在后期合同履約過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)有虛假響應(yīng)情況，招標(biāo)人有權(quán)解除合同、不予退還履約保證金、不予支付合同款項(xiàng)，且追究中標(biāo)人給甲方帶來(lái)的一切損失。1、消毒因子：★11可使用醇類(lèi)復(fù)合消毒劑（霧化）或3%過(guò)氧化氫（霧化）兩種消毒因子，兩者不得混合使用。無(wú)臭氧發(fā)生裝置；★12配套復(fù)合醇消毒液有效成份明確：乙醇78±5%（v/v）；異丙醇15±1%（v/v）。且消毒液需提供無(wú)毒檢驗(yàn)報(bào)告，消毒劑使用說(shuō)明中應(yīng)包含適用于麻醉機(jī)、呼吸機(jī)消毒等字樣，避免不當(dāng)使用消毒劑導(dǎo)致麻醉機(jī)、呼吸機(jī)損壞；2、消毒效果：★21必須殺滅芽孢，符合衛(wèi)生部對(duì)消毒設(shè)備高水平消毒要求，枯草桿菌黑色變種芽孢滅菌對(duì)數(shù)值：＞30；★22特定菌株殺滅效果：人類(lèi)冠狀病毒滅殺對(duì)數(shù)值＞40、龜分枝桿菌膿腫亞種的殺滅對(duì)數(shù)值＞40、對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒＞40、白色念珠菌＞40、大腸桿菌＞50、金黃色葡萄球菌＞50、銅綠假單菌＞50，達(dá)到《消毒技術(shù)規(guī)范》要求；★3消毒模式：常規(guī)模式、強(qiáng)化模式（多模式，多選擇，不可手動(dòng)調(diào)節(jié)）4常規(guī)消毒時(shí)間：30分鐘（10ml）、強(qiáng)化消毒時(shí)間：40分鐘(20ML)；★5消毒安全：消毒完成后回路內(nèi)無(wú)任何殘留，對(duì)不銹鋼金屬片的腐蝕速率為00000mm/a，對(duì)碳鋼金屬片的腐蝕速率為00000mm/a，對(duì)銅金屬片的腐蝕速率為00000mm/a，對(duì)鋁金屬片的腐蝕速率為00000mm/a。無(wú)毒性、無(wú)刺激性、消毒后對(duì)麻醉機(jī)呼吸膜瓣無(wú)破損、粘連。消毒完成后毒性分級(jí)屬實(shí)際無(wú)毒。皮膚刺激試驗(yàn),最高皮膚刺激指數(shù)為000(0~(05),刺激強(qiáng)度屬無(wú)刺激性；6消毒劑常規(guī)消毒用量：≤10ml7具備養(yǎng)護(hù)提醒：71霧化器水箱缺水、換水提醒；72霧化裝置更換提醒；73過(guò)濾器更換提醒；74消毒劑更換提醒；8相關(guān)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控：工作狀態(tài)下，實(shí)時(shí)檢測(cè)相關(guān)數(shù)據(jù)，確保消毒過(guò)程完整而有效和消毒過(guò)程的安全性；81流量監(jiān)測(cè)；82內(nèi)部溫度監(jiān)測(cè)；9輔助自動(dòng)化功能；91殘液回收功能；92霧化方式：超聲波霧化；93霧化裝置自動(dòng)注水和排水功能；10采用≥9英寸液晶屏，固定消毒程序，方便快捷；（固定程序嚴(yán)格執(zhí)行消毒時(shí)間）★11、打印消毒記錄：消毒結(jié)束后，打印消毒記錄或者外接儲(chǔ)存器儲(chǔ)存消毒記錄。方便使用方查驗(yàn)；12、其他：噪聲≤55dB；電源：AC220V±22V/50Hz±1Hz。13、配套提供消毒劑≥6L。