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附件1止得咳顆粒治療急性氣管-支氣管炎風(fēng)熱犯肺證II期臨床試驗用藥品委托生產(chǎn)項目需求表（一）項目要求及技術(shù)需求序號項目名稱服務(wù)要求1止得咳顆粒治療急性氣管-支氣管炎風(fēng)熱犯肺證II期臨床試驗用藥品委托生產(chǎn)項目1技術(shù)服務(wù)的目標(biāo)：開展止得咳顆粒治療急性氣管-支氣管炎風(fēng)熱犯肺證II期臨床試驗用藥品（包括試驗藥物、安慰劑）的委托生產(chǎn)，協(xié)助采購單位完成5個批次（4個批次產(chǎn)品+1個批次安慰劑）的II期臨床試驗用藥品準(zhǔn)備，每個批次投產(chǎn)50kg中藥飲片。2服務(wù)范圍包含但不限于以下內(nèi)容：（1）供應(yīng)商根據(jù)采購單位提供的止得咳顆粒生產(chǎn)工藝，按《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行止得咳顆粒II期臨床前的臨床試驗用藥品生產(chǎn)工作。（2）執(zhí)行保障：除處方中藥飲片外的試驗材料制備（輔料、包材等）、試驗藥物準(zhǔn)備及物資寄送、確保全部藥品（包括試驗藥物、安慰劑）于2025年10月31日前完成生產(chǎn)。（3）相關(guān)費(fèi)用：輔料費(fèi)、包材費(fèi)、技術(shù)管理等相關(guān)費(fèi)用。（4）所有服務(wù)必須嚴(yán)格遵循中醫(yī)藥臨床研究特點(diǎn)，且全程滿足GMP規(guī)范。（5）未經(jīng)采購單位同意供應(yīng)商不得將止得咳顆粒的相關(guān)資料泄露給第三方或發(fā)表學(xué)術(shù)論文。3技術(shù)服務(wù)的報價要求：（1）按附件列表進(jìn)行服務(wù)報價（含增值稅稅率）。（2）執(zhí)行計劃：提交倒計時工期表，重點(diǎn)標(biāo)注：方案定稿日→首批產(chǎn)品提取日→首批產(chǎn)品完成日→首批產(chǎn)品完成日。4供應(yīng)商資質(zhì)要求：（1）蓋章報價單（2）公司營業(yè)執(zhí)照+資質(zhì)證明（3）執(zhí)行計劃書（4）同類項目案例。（二）商務(wù)要求序號商務(wù)條款商務(wù)要求1報價要求報價是履行合同的最終價格，包括本項目所有服務(wù)內(nèi)容、所涉及的人工費(fèi)、稅金及其他所有成本費(fèi)用的總和。對于本文件中未列明，而供應(yīng)商認(rèn)為必需的費(fèi)用也需列入總報價。在合同實(shí)施時，采購人將不予支付成交供應(yīng)商沒有列入的項目費(fèi)用，并認(rèn)為此項目的費(fèi)用已包括在總報價中。2項目實(shí)施時間、地點(diǎn)1項目實(shí)施時間：從合同簽訂時起至2025年10月31日前完成所有藥品（包括試驗藥物、安慰劑）的生產(chǎn)。具體實(shí)施時間由成交供應(yīng)商與采購人協(xié)商；2項目成果交付地點(diǎn)：采購人指定地點(diǎn)3付款方式合同簽訂后10個工作日內(nèi)采購單位向成交供應(yīng)商支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)總額的50%，全部試驗完成并將試驗成品和報告等資料交采購單位后支付其余的50%。4成果的驗收標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)商提供的試驗資料通過采購單位相關(guān)部門審核為準(zhǔn)。5其他服務(wù)要求1項目實(shí)施結(jié)束后，供應(yīng)商需為采購人保留原始記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。