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第1頁第五章采購需求一、貨物需求一覽表及技術(shù)規(guī)格包號標(biāo)的名稱技術(shù)規(guī)格數(shù)量(支)123價肺炎球菌多糖疫苗1每1次人用劑量05ml，05ml/支（瓶）60000223價肺炎球菌多糖疫苗2每1次人用劑量05ml，05ml/支（瓶）40000項目背景：本次招標(biāo)采購是為北京市采購23價肺炎球菌多糖疫苗，北京市衛(wèi)生健康委員會為本項目的組織指導(dǎo)單位,具體實施單位為北京市疾病預(yù)防控制中心。投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)招標(biāo)文件所提出的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格和服務(wù)要求，綜合考慮產(chǎn)品的適用性，選擇具有最佳性能價格比的產(chǎn)品前來投標(biāo)。二、采購項目交付或者實施的時間和地點1、采購項目(標(biāo)的)交付的時間：投標(biāo)人(賣方)應(yīng)保證在接到招標(biāo)人(買方)的發(fā)貨通知后24小時內(nèi)將產(chǎn)品直接運送到交貨地點。2、采購項目(標(biāo)的)交付的地點：北京市疾病預(yù)防控制中心指定地點。三、采購標(biāo)的需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期限、效率等要求1、供貨及運輸要求投標(biāo)人(賣方)將產(chǎn)品由生產(chǎn)廠家到項目實施地點的貯運過程中，疫苗的運輸與貯存須50第2頁符合原衛(wèi)生部和原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《疫苗儲存與運輸管理規(guī)范》，并向招標(biāo)人(買方)提供相應(yīng)運輸記錄。2對投標(biāo)人和投標(biāo)貨物的其他要求：21投標(biāo)人需提供投標(biāo)產(chǎn)品上市后國內(nèi)安全性、免疫效果和流行病學(xué)效果評價的相關(guān)研究文獻復(fù)印件。22投標(biāo)人需提供投標(biāo)產(chǎn)品IV期臨床試驗最終結(jié)果報告材料。23投標(biāo)人在投標(biāo)時需提供近3年監(jiān)測和參與處理的投標(biāo)產(chǎn)品疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報告；如未監(jiān)測或參與處理相關(guān)異常反應(yīng)，投標(biāo)人須出具證明文件。24投標(biāo)人需提供近3年(2022年7月-至今)在中國境內(nèi)銷售的所投產(chǎn)品的類似項目銷售業(yè)績，列舉用戶名稱、產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量，并提供相關(guān)證明文件的復(fù)印件(供貨合同)。四、采購標(biāo)的物驗收標(biāo)準(zhǔn)1．每次供貨時，投標(biāo)人(賣方)須向招標(biāo)人(買方)提供由藥檢部門出具的該批次產(chǎn)品的批質(zhì)量檢驗報告復(fù)印件，并加蓋投標(biāo)人(賣方)公章。所檢驗批次的產(chǎn)品數(shù)量不得包含在供貨合同數(shù)量內(nèi)，所需費用由投標(biāo)人(賣方)承擔(dān)。2．投標(biāo)產(chǎn)品提交給招標(biāo)人(買方)后，招標(biāo)人(買方)在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求國家藥檢部門對產(chǎn)品實施檢驗。由于產(chǎn)品質(zhì)量問題要求回收產(chǎn)品時的費用及損失由投標(biāo)人(賣方)承擔(dān)。若對產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)爭議，則中國食品藥品檢定研究院的檢驗報告具有約束力。五、采購標(biāo)的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求1質(zhì)量保證11質(zhì)量保證期：投標(biāo)產(chǎn)品運送到各項目實施地點時的有效期大于6個月以上。如疫苗在實施注射前有效期≤6個月，供應(yīng)商(賣方)應(yīng)保證對疫苗進行無條件更換，供應(yīng)商應(yīng)提供承諾函。12投標(biāo)人(賣方)應(yīng)在產(chǎn)品有效期內(nèi)對確因檢驗表明是產(chǎn)品的質(zhì)量引起的任何缺陷時，投標(biāo)人(賣方)有義務(wù)盡快通知招標(biāo)人(買方)，并實施補償措施，投標(biāo)人(賣方)須更換問題疫苗并承擔(dān)所需費用。更換的疫苗應(yīng)在得到招標(biāo)人(買方)通知后7日內(nèi)到達50第3頁指定交貨地點。2售后服務(wù)21投標(biāo)人(賣方)應(yīng)承諾協(xié)助招標(biāo)人(買方)處理疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，并提供處理措施方案。22如疫苗在實施注射前有效期≤6個月，投標(biāo)人(賣方)應(yīng)保證對疫苗進行無條件更換，投標(biāo)人應(yīng)提供承諾函。23投標(biāo)人應(yīng)具有良好的售后服務(wù)能力和網(wǎng)絡(luò)，應(yīng)保證產(chǎn)品的及時供應(yīng)，有專職人員動態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品銷售、運輸情況。投標(biāo)人應(yīng)提供有關(guān)其售后服務(wù)的信息，包括名稱、建立時間、技術(shù)人員的數(shù)量、聯(lián)系人和聯(lián)系方式情況，以及買方能在本項目下得到的有效的售后服務(wù)計劃和承諾。24提供應(yīng)急供貨方案3、樣品31、數(shù)量:提交投標(biāo)產(chǎn)品的預(yù)填充注射器樣品(3支)，只能提供一種，且與投標(biāo)產(chǎn)品所使用的注射器一致；32、樣品應(yīng)密封提交，包裝及密封方式同投標(biāo)文件要求一致。提供虛假樣品或者借用、冒用其他供應(yīng)商樣品的，將按無效投標(biāo)處理；33、樣品上需粘貼具有投標(biāo)人名稱的牢固標(biāo)識(方式自定)，用以確定該樣品的提供方，樣品參數(shù)符合技術(shù)規(guī)格要求。4、報價要求41、投標(biāo)報價應(yīng)當(dāng)包含將疫苗配送至本市統(tǒng)一的集中倉儲配送點的配送費及其他稅費等在內(nèi)的疫苗價格；42、投標(biāo)報價不高于其他省市最新一輪扣除疫苗儲存運輸費用后的省級采購價；43、其他省市若已完成投標(biāo)產(chǎn)品年度采購工作的，疫苗上市許可持有人須提供采購價格公示截圖及扣除疫苗儲存運輸費用后投標(biāo)價格不高于其他省份后續(xù)省級采購價格的承諾函（詳見格式13-1），若尚無其他省市完成投標(biāo)產(chǎn)品本年度采購工作，疫苗上市許可持有人須提供扣除疫苗儲存運輸費用后，投標(biāo)價格不高于投標(biāo)產(chǎn)品參加的最新一輪由其他省或市級疾控中心組織的免疫規(guī)劃疫苗投標(biāo)價格且不高于50第4頁其他省份后續(xù)省級采購價格的承諾函（詳見格式13-2）；44、其他省市新掛網(wǎng)/中標(biāo)采購價格低于本市采購價的，疫苗上市許可持有人應(yīng)在其他省市價格變更之日起5個工作日內(nèi)向疾控中心提交價格變動報告，下調(diào)本市采購價格。