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重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院單一來源采購文件單一來源采購文件項目編號：YSB250592項目名稱：干式生化分析檢測試劑重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院2025年12月單一來源采購文件1目錄第一篇單一來源采購邀請書2一、單一來源采購項目內(nèi)容2二、單一來源采購時間、地點2三、聯(lián)系方式2第二篇單一來源采購須知3一、采購相關(guān)費用3二、供應(yīng)商資質(zhì)3三、單一來源采購文件3四、響應(yīng)文件要求3五、單一來源采購程序4六、成交原則5七、成交通知5八、簽訂合同5第三篇項目技術(shù)需求6第四篇商務(wù)需求7第五篇響應(yīng)文件格式要求8一、經(jīng)濟部分1二、技術(shù)及商務(wù)偏離表3三、價格依據(jù)（同類項目合同復(fù)印件提供至少3份，若無則需提供其他價格依據(jù)）4四、相關(guān)專利、專有技術(shù)等情況說明（如果有）4五、其它優(yōu)惠承諾（如果有）4六、相關(guān)資格條件證明材料5七、其他與項目有關(guān)的資料11單一來源采購文件2第一篇單一來源采購邀請書重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院對干式生化分析檢測試劑項目進行單一來源采購，請按本文件要求攜帶響應(yīng)文件前來參加本采購項目的單一來源采購活動，就項目技術(shù)、商務(wù)等相關(guān)問題進行協(xié)商。一、單一來源采購項目內(nèi)容項目名稱數(shù)量備注干式生化分析檢測試劑3年二、單一來源采購時間、地點（一）投標人應(yīng)通過重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院電子招投標平臺（zbbchcmu-comcn）進行注冊和報名。（二）投標人請在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院電子招投標平臺下載本項目單一來源采購文件以及其他所有項目資料，無論供應(yīng)商下載與否，均視為已知曉該項目所有實質(zhì)性要求內(nèi)容。（三）投標人須在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院電子招投標平臺按要求上傳電子版投標文件后才視為完成項目報名；當(dāng)投標人的電子版投標文件與現(xiàn)場提交的紙質(zhì)版投標文件出現(xiàn)內(nèi)容上出入時，以提交的紙質(zhì)版投標文件正本作為談判依據(jù)。（四）單一來源采購公告期限及報名截止期限：詳見電子招投標平臺該項目公告內(nèi)容。（五）協(xié)商地點：詳見電子招投標平臺該項目公告內(nèi)容。（六）協(xié)商開始時間：詳見電子招投標平臺該項目公告內(nèi)容。以上內(nèi)容若在掛網(wǎng)公示后有所變更，投標人注冊手機號碼將會收到相關(guān)短信通知，請及時查收。三、聯(lián)系方式聯(lián)系人：采購管理處電話：023-63632469郵箱：zbb63632469@qqcom單一來源采購文件3第二篇單一來源采購須知一、采購相關(guān)費用參與采購的投標人應(yīng)承擔(dān)其編制響應(yīng)文件與遞交響應(yīng)文件所涉及的一切費用，不論采購結(jié)果如何，采購人在任何情況下無義務(wù)也無責(zé)任承擔(dān)這些費用。二、供應(yīng)商資質(zhì)（一）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；（二）本項目的特定資格要求：1投標人為所投標產(chǎn)品制造商或經(jīng)銷商。若為經(jīng)銷商投標，須具備投標產(chǎn)品制造商或制造商中國境內(nèi)代表機構(gòu)認可的經(jīng)銷資格；2投標人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；3生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和生產(chǎn)目錄表；4所投產(chǎn)品屬三類醫(yī)療器械的，須具備有效期內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及產(chǎn)品注冊證；5所提供產(chǎn)品屬二類醫(yī)療器械的，須具備有效期內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》及產(chǎn)品注冊證；6所提供產(chǎn)品屬一類醫(yī)療器械的，須具有所提供產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》及產(chǎn)品備案證明；7投標人須提供在有效期內(nèi)的注冊證，若投標日注冊證有效期少于3個月，須提供國家藥品監(jiān)督管理局接受變更注冊證的回執(zhí)及其他能證明正在變更注冊證的文件；8投標人須提供投標產(chǎn)品的說明書。三、單一來源采購文件（一）單一來源采購文件由采購邀請書、單一來源采購須知、項目采購需求、商務(wù)需求和響應(yīng)文件格式要求五部分組成。（二）采購人所作出的一切書面通知、修改、補充說明、答疑等內(nèi)容，都是單一來源采購文件不可分割的組成部分。（三）投標人如對本采購文件有任何實質(zhì)性疑問，應(yīng)當(dāng)以書面形式向采購人提出質(zhì)疑，并須將該質(zhì)疑文件紙質(zhì)版（須加蓋提出質(zhì)疑單位的公章確認）在預(yù)定開標時間前至少24小時送達重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院采購管理處，否則即視為完全放棄對本采購文件的質(zhì)疑權(quán)利。如采購人認為上述質(zhì)疑有回復(fù)必要，將以書面形式進行回復(fù)。（四）投標人應(yīng)仔細閱讀和檢查采購文件的全部內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)缺頁或附件不全，應(yīng)及時提出，以便補齊。如有疑問，請在投標截止日前向采購管理處提出，超過此時間規(guī)定，采購管理處不再受理對于采購文件的疑問。四、響應(yīng)文件要求（一）投標人提交的響應(yīng)文件由以下部分和投標人所作的一切有效補充、修改和承諾