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公開招標文件醫(yī)療設備采購項目（項目編號：ZXZB-GP-2024-040）采購人：天津市西青區(qū)婦幼保健計劃生育服務中心采購代理機構：至信（天津）工程項目管理有限公司日期：2024年11月目錄第一部分投標邀請函1第二部分招標項目要求5第三部分評標辦法22第四部分投標人須知29第五部分合同條款47第六部分附件――投標文件格式51第七部分“政采貸”明白紙711第一部分投標邀請函受天津市西青區(qū)婦幼保健計劃生育服務中心委托，至信（天津）工程項目管理有限公司將以公開招標方式，對醫(yī)療設備采購項目實施政府采購?，F(xiàn)歡迎合格的投標人參加投標。一、項目名稱和編號1項目名稱：醫(yī)療設備采購項目2項目編號：ZXZB-GP-2024-040二、項目內容1簡要描述：詳見項目需求書三、項目預算5284萬元人民幣四、項目需要落實的政府采購政策1根據(jù)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫[2020]46號）規(guī)定，本項目是專門面向中小企業(yè)采購的項目。2根據(jù)財政部發(fā)布的《關于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關問題的通知》規(guī)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小微企業(yè)。3根據(jù)財政部、民政部、中國殘疾人聯(lián)合會發(fā)布的《關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》規(guī)定，殘疾人福利性單位視同小微企業(yè)。注：中小企業(yè)以投標人填寫的《中小企業(yè)聲明函》為判定標準，殘疾人福利性單位以投標人填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標準，監(jiān)獄企業(yè)須投標人提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認定。以上政策不重復享受。五、投標人資質要求1投標人須具備營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法定代表人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或社會團體法定代表人登記證書或基金會法定代表人登記證書。2投標人須由法定代表人或其委托代理人參加開標儀式，投標人若為法定代表人投標，須提供法定代表人身份證明書（需由法定代表人簽字或蓋章）和法定代表人身2份證原件；投標人若為被授權人投標，須提供法定代表人代表授權書（需由法定代表人簽字或蓋章）和被授權人身份證原件。3投標人須提供經(jīng)會計師事務所出具的2023年度審計報告或投標文件開啟時間前1個月以內銀行出具的資信證明。4投標人須提供2023年11月至投標文件提交的截止時間前任意一個月依法繳納稅收和社會保障資金的資金保障記錄。（按季度繳納的須提供2023年11月至投標文件提交的截止時間前任意一個季度依法繳納稅收和社會保障資金的資金保障記錄；依法免繳的，應提供依法免繳的相關證明文件；新成立的投標人按實際的繳納情況提交相關證明）。5投標人須提供參加政府采購活動前3年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（截至提交投標文件截止日成立不足3年的投標人可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明）。注：重大違法記錄，是指投標人因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款（200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務院有關部門明確規(guī)定相關領域“較大數(shù)額罰款”標準高于200萬元的，從其規(guī)定）等行政處罰。投標人在參加政府采購活動前3年內因違法經(jīng)營被禁止在一定期限內參加政府采購活動，期限屆滿的，可以參加政府采購活動。6本項目不接受聯(lián)合體投標。7本項目是專門面向中小企業(yè)采購的項目，投標人須提供《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。8投標人所響應產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械，須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）的規(guī)定，若投標人是所響應產(chǎn)品的制造商，按其分類提供其有效期內的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；若投標人不是所響應產(chǎn)品（第一類醫(yī)療器械除外）的制造商，按其分類提供其有效期內的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。9投標人所響應產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械，須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定，按其分類提供在有效期內的醫(yī)療器械備案證明或醫(yī)療器械注冊證。