97国产精品视频|欧美国产偷国产精品三区|在线欧美成人网站网址|亚洲在线色情日本无码视频网|高潮喷水在线日韩精品操|真真操逼视频国产免费啪啪片|超大波少妇欧美亚洲精品日韩一区|久久视频精品91午夜视频|亚洲无码成人动漫精品一区二区|中文字幕久久成人

五、投標(biāo)分項(xiàng)報(bào)價(jià)表序號(hào)產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格單位耗材限價(jià)（元）數(shù)量（年預(yù)估量）耗材投標(biāo)報(bào)價(jià)（元）投標(biāo)報(bào)價(jià)合計(jì)（元）品牌/原產(chǎn)地及生產(chǎn)廠商參數(shù)1血液透析濃縮液A10L桶4275002100157500道潤(rùn)/安徽道炯醫(yī)療科技有限公司濃縮液類型：分為A液和B液，A液主要含電解質(zhì)（如鈉離子、鉀離子、鈣離子、鎂離子等）；B液主要為碳酸氫鹽溶液。1規(guī)格型號(hào)提供多種包裝規(guī)格，如A液：5L/桶、10L/桶；B液：6L/桶、63L/桶、10L/桶、125L/桶，滿足不同規(guī)模透析中心的使用需求。2使用需求不同規(guī)格型號(hào)應(yīng)明確標(biāo)注電解質(zhì)濃度范圍，如鈉離子濃度范圍在138-140mmol/L之間，鈣離子濃度至少有：低鈣125mmol/L、普鈣15mmol/L、高鈣175mmol/L三種不同型號(hào)，鉀離子濃度至少有：普鉀20mmol/L、高鉀30mmol/L兩種不同型號(hào)，以適配不同患者個(gè)體差異。3電解質(zhì)濃度準(zhǔn)確性鈉離子、鉀離子、鈣離子、鎂離子、氯離子等主要電解質(zhì)濃度需符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍，偏差不超過(guò)±5%，確保透析過(guò)程中患者電解質(zhì)平衡。4酸堿度（pH值）：配置成透析液后的pH應(yīng)在72-80左右。5微生物指標(biāo)：A+B配置成透析液后細(xì)菌內(nèi)毒素含量≤05EU/ml。6生產(chǎn)用水符合《血液透析及相關(guān)治療用水》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，杜絕微生物污染引發(fā)的感染風(fēng)險(xiǎn)。7不溶性微粒狀況：(扣除本底后微粒粒含量)≥10μm的微粒數(shù)應(yīng)≤25個(gè)/ml，≥25μm的微粒數(shù)應(yīng)≤3個(gè)/ml；8生產(chǎn)過(guò)程中采用可靠的滅菌或消毒工藝，如熱壓滅菌或過(guò)濾除菌等，產(chǎn)品包裝應(yīng)具有良好的密封性和微生物阻隔性能，保證在有效期內(nèi)產(chǎn)品不受污染。9穩(wěn)定性在規(guī)定儲(chǔ)存條件下（如溫度[具體溫度范圍，例如2℃-30℃]、避光、干燥），產(chǎn)品有效期不少于[18]個(gè)月，有效期內(nèi)電解質(zhì)濃度、pH值等關(guān)鍵性能指標(biāo)無(wú)明顯變化，濃縮液在儲(chǔ)存過(guò)程中不應(yīng)出現(xiàn)沉淀、渾濁、變色等物理化學(xué)變化，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，可提供穩(wěn)定性研究報(bào)告佐證。10生物相容性：產(chǎn)品所用原材料應(yīng)具有良好的生物相容性，通過(guò)生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，避免對(duì)患者產(chǎn)生不良反應(yīng)。11包裝材質(zhì)內(nèi)包裝采用食品級(jí)或醫(yī)用級(jí)塑料桶，材質(zhì)應(yīng)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性，不與濃縮液發(fā)生反應(yīng)，且能耐受一定壓力和溫度變化。外包裝采用堅(jiān)固的紙箱或塑料托盤，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中不受擠壓、碰撞損壞，方便搬運(yùn)和存儲(chǔ)。12標(biāo)識(shí)內(nèi)容最小銷售單元包裝上應(yīng)清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、主要成分及濃度、使用說(shuō)明、注意事項(xiàng)、警示標(biāo)識(shí)（如“僅限專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用”“使用前請(qǐng)搖勻”）等信息。標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，文字清晰、不易褪色，采用防水、防刮材質(zhì)，確保信息完整可辨。2血液透析濃縮液B10L桶3*51200道潤(rùn)/安徽道炯醫(yī)療科技有限公司濃縮液類型：分為A液和B液，A液主要含電解質(zhì)（如鈉離子、鉀離子、鈣離子、鎂離子等）；B液主要為碳酸氫鹽溶液。13規(guī)格型號(hào)提供多種包裝規(guī)格，如A液：5L/桶、10L/桶；B液：6L/桶、63L/桶、10L/桶、125L/桶，滿足不同規(guī)模透析中心的使用需求。14使用需求不同規(guī)格型號(hào)應(yīng)明確標(biāo)注電解質(zhì)濃度范圍，如鈉離子濃度范圍在138-140mmol/L之間，鈣離子濃度至少有：125mmol/L、15mmol/L、175mmol/L三種不同型號(hào)，鉀離子濃度至少有：20mmol/L、30mmol/L兩種不同型號(hào)，以適配不同患者個(gè)體差異。15電解質(zhì)濃度準(zhǔn)確性鈉離子、鉀離子、鈣離子、鎂離子、氯離子等主要電解質(zhì)濃度需符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍，偏差不超過(guò)±5%，確保透析過(guò)程中患者電解質(zhì)平衡。16酸堿度（pH值）：配置成透析液后的pH應(yīng)在72-80左右。17微生物指標(biāo)：A+B配置成透析液后細(xì)菌內(nèi)毒素含量≤05EU/ml。18生產(chǎn)用水符合《血液透析及相關(guān)治療用水》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，杜絕微生物污染引發(fā)的感染風(fēng)險(xiǎn)。19不溶性微粒狀況：(扣除本底后微粒粒含量)≥10μm的微粒數(shù)應(yīng)≤25個(gè)/ml，≥25μm的微粒數(shù)應(yīng)≤3個(gè)/ml；20生產(chǎn)過(guò)程中采用可靠的滅菌或消毒工藝，如熱壓滅菌或過(guò)濾除菌等，產(chǎn)品包裝應(yīng)具有良好的密封性和微生物阻隔性能，保證在有效期內(nèi)產(chǎn)品不受污染。21穩(wěn)定性在規(guī)定儲(chǔ)存條件下（如溫度[具體溫度范圍，例如2℃-30℃]、避光、干燥），產(chǎn)品有效期不少于[9]個(gè)月，有效期內(nèi)電解質(zhì)濃度、pH值等關(guān)鍵性能指標(biāo)無(wú)明顯變化，濃縮液在儲(chǔ)存過(guò)程中不應(yīng)出現(xiàn)沉淀、渾濁、變色等物理化學(xué)變化，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，可提供穩(wěn)定性研究報(bào)告佐證。22生物相容性：產(chǎn)品所用原材料應(yīng)具有良好的生物相容性，通過(guò)生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，避免對(duì)患者產(chǎn)生不良反應(yīng)。23包裝材質(zhì)內(nèi)包裝采用食品級(jí)或醫(yī)用級(jí)塑料桶，材質(zhì)應(yīng)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性，不與濃縮液發(fā)生反應(yīng)，且能耐受一定壓力和溫度變化。外包裝采用堅(jiān)固的紙箱或塑料托盤，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中不受擠壓、碰撞損壞，方便搬運(yùn)和存儲(chǔ)。24標(biāo)識(shí)內(nèi)容最小銷售單元包裝上應(yīng)清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、主要成分及濃度、使用說(shuō)明、注意事項(xiàng)、警示標(biāo)識(shí)（如“僅限專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用”“使用前請(qǐng)搖勻”）等信息。標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，文字清晰、不易褪色，采用防水、防刮材質(zhì)，確保信息完整可辨。3一次性使用透析護(hù)理包HLB-A套525000450112500江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司產(chǎn)品組件與配置25基礎(chǔ)組件（必含）組件名稱規(guī)格/要求作用消毒組件-碘伏棉簽（≥3支）或獨(dú)立包裝碘伏棉球（≥5個(gè)）-75%酒精棉簽（≥2支）穿刺部位消毒敷料與固定-無(wú)菌紗布?jí)K（≥2塊，5cm×5cm或10cm×10cm）-醫(yī)用膠帶（≥1卷，寬度≥25cm）覆蓋穿刺點(diǎn)、固定管路護(hù)理工具-無(wú)菌鑷子（1把，塑柄或鋁柄）-棉球杯（1個(gè)，用于盛放消毒棉球）夾取無(wú)菌物品、輔助操作廢物處理-一次性醫(yī)用垃圾袋（1個(gè)，容量≥500ml，帶密封口）-利器盒（若含刀片）收納醫(yī)療廢物、防止交叉感染其他輔助用品-無(wú)菌手套（1副，乳膠或丁腈材質(zhì)，分大小號(hào)）-治療巾（1塊，防水底層）醫(yī)護(hù)人員防護(hù)、操作區(qū)域隔離26可選擴(kuò)展組件（根據(jù)臨床需求配置）