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第三章采購需求備注：1以下《采購需求說明》及《采購需求一覽表》所列內(nèi)容為招標(biāo)人所提采購需求，投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真仔細(xì)研究，投標(biāo)時(shí)應(yīng)慎重選擇相應(yīng)的產(chǎn)品及技術(shù)參數(shù)、規(guī)格型號(hào)等進(jìn)行投標(biāo)。2本章中標(biāo)注“*”的參數(shù)為實(shí)質(zhì)性參數(shù)，投標(biāo)人必須滿足并提供以下證明材料：投標(biāo)人必須滿足并提供招標(biāo)文件規(guī)定的證明材料。若招標(biāo)文件未明確要求何種證明材料，則以制造商公開發(fā)布的資料或檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)。若制造商公開發(fā)布的資料與檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告不一致，以檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)。對(duì)于實(shí)質(zhì)性要求的，應(yīng)使用“*”標(biāo)注；如未使用“*”標(biāo)注，即便使用“拒絕”“不接受”“無效”“不得”“必須”“應(yīng)當(dāng)”等文字表述的，也視為非實(shí)質(zhì)性要求。3本章中標(biāo)注“▲”的產(chǎn)品為核心產(chǎn)品。招標(biāo)人（代理機(jī)構(gòu)）在編制招標(biāo)文件時(shí)必須將采購的核心產(chǎn)品標(biāo)注“▲”。4本章中標(biāo)注“◆”的技術(shù)參數(shù)，為采購產(chǎn)品的重要技術(shù)參數(shù)，由采購人根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際需求酌情添加。對(duì)于影響到項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量的參數(shù)可以設(shè)置為重要技術(shù)參數(shù)。5投標(biāo)報(bào)價(jià)包括采購、運(yùn)輸、人工、安裝、售后、驗(yàn)收、稅費(fèi)等所有費(fèi)用。采購需求說明*1投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）。*2投標(biāo)產(chǎn)品或其生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）納入備案管理時(shí)，須在投標(biāo)（響應(yīng)）文件中提供備案證明材料或者承諾函。如投標(biāo)（響應(yīng)）文件中未提供備案證明材料，應(yīng)提供承諾函，承諾在合同簽訂前具有相應(yīng)的生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）、所投產(chǎn)品的備案證明材料。《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品可不提供備案證明材料或者承諾函”。3配送要求及配送費(fèi)率：具體采購數(shù)量由招標(biāo)人指定的配送企業(yè)按計(jì)劃分批次進(jìn)行采購，配送費(fèi)率3%。4若所投產(chǎn)品(檢驗(yàn)試劑)是安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)內(nèi)品種，提供產(chǎn)品流水號(hào)和采購限價(jià)，且報(bào)價(jià)不得高于安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)限價(jià)。5投標(biāo)產(chǎn)品在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)交易目錄內(nèi)有“采購限價(jià)”的產(chǎn)品金額達(dá)投標(biāo)總金額90%及以上。6．供貨響應(yīng)時(shí)間：供貨期≦3個(gè)日歷日；具有24小時(shí)應(yīng)急服務(wù)，特殊情況下需2小時(shí)送達(dá)。7如遇國(guó)家、省、市等相關(guān)政策調(diào)整，按相關(guān)政策執(zhí)行。8技術(shù)參數(shù)（如下）：微生物培養(yǎng)及藥敏序號(hào)商品名稱2年使用量使用要求數(shù)量單位方法學(xué)/類型備注適用設(shè)備血培養(yǎng)瓶1需氧血培養(yǎng)瓶（30ml/瓶）5500瓶比色法BT240全自動(dòng)血培養(yǎng)系2需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶\兒童型（30ml/瓶）7500瓶比色法3厭氧微生物培養(yǎng)瓶（40ml/瓶）5500瓶比色法統(tǒng)（裝機(jī)日期2023年）采購需求*①方法學(xué)：比色法（提供證明材料）。*②適用儀器：適配迪爾生物BT240全自動(dòng)血培養(yǎng)系統(tǒng)（提供承諾函）。*③血培養(yǎng)瓶應(yīng)具備抗生素吸附能力(提供證明材料)。◆④檢出限：≤4CFU/瓶（提供證明材料）◆⑤具備延遲放瓶功能，有關(guān)于臨床常見菌株延遲放瓶的驗(yàn)證數(shù)據(jù)(提供證明材料)?！簪扪囵B(yǎng)瓶需提供對(duì)應(yīng)的質(zhì)量合格證書，證書中需列出對(duì)CLSI推薦菌株的驗(yàn)證(提供證明材料)。⑦采用非玻璃的纖維塑膠培養(yǎng)瓶，防摔破，防污染。⑧準(zhǔn)確度：血培養(yǎng)瓶對(duì)接種質(zhì)控菌株的培養(yǎng)瓶檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確率為100%⑨重復(fù)性：血培養(yǎng)瓶對(duì)接種質(zhì)控菌株的培養(yǎng)瓶檢測(cè)結(jié)果的重復(fù)性為100%。⑩血培養(yǎng)瓶為真空定量培養(yǎng)瓶，采血量要求：成人8-10mL，兒童兒童按體重調(diào)整（不超過患者總血量1%)。?適用范圍（微生物譜）：需氧瓶：革蘭陽性/陰性菌、酵母菌（如念珠菌屬）。厭氧瓶：專性厭氧菌（如擬桿菌屬）、兼性厭氧菌。（苛養(yǎng)菌支持：需支持營(yíng)養(yǎng)變異鏈球菌（需補(bǔ)充吡哆醛）、布魯氏菌等生長(zhǎng)。）。?檢出時(shí)間：快速生長(zhǎng)菌（如大腸埃希菌）：90%陽性瓶應(yīng)在12–24小時(shí)內(nèi)檢出。慢速生長(zhǎng)菌（如肺炎鏈球菌、酵母菌）：≤48–72小時(shí)檢出?？傮w標(biāo)準(zhǔn)：>90%的陽性瓶應(yīng)在5天內(nèi)檢出（標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)周期)。?保質(zhì)期：未開瓶保質(zhì)期≥12個(gè)月。*?提供校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及耗材配件（提供承諾函）。微生物鑒定與藥敏1革蘭氏陽性細(xì)菌鑒定卡2400測(cè)試微生物鑒定用2革蘭氏陽性細(xì)菌藥敏卡800測(cè)試微生物藥敏用3革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡1200測(cè)試微生物藥敏用4革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡5200測(cè)試微生物鑒定用5VITEK2樣本稀釋液（500ml/瓶）130瓶微生物鑒定用6奈瑟菌、嗜血桿菌鑒定卡100測(cè)試微生物鑒定用7酵母菌鑒定卡120測(cè)試微生物鑒定用8肺炎鏈球菌藥敏卡120測(cè)試微生物藥敏用9酵母菌藥敏卡120測(cè)試微生物鑒定用10中國(guó)定制卡革蘭氏陽性細(xì)菌藥敏卡1600測(cè)試微生物藥敏用11中國(guó)定制卡革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡4000測(cè)試微生物藥敏用采購需求