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2024年度第七批新品引進明細表序號注冊證名稱注冊證號規(guī)格型號單位產(chǎn)地生產(chǎn)企業(yè)單價陽采號/集采號備注1抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（微柱凝膠法）國械注準20*卡/盒，6孔/卡盒國產(chǎn)珠海貝索生物技術(shù)有限公司330SJ1000244762人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型檢測卡（柱凝集法）國械注準20*卡/盒盒國產(chǎn)天津德祥生物技術(shù)股份有限公司348SJ1000154683B型鈉尿肽前體（proBNP)檢測試劑盒(熒光免疫發(fā)光法)桂械注準20232400163100人份/盒份國產(chǎn)巴迪泰（廣西）生物科技有限公司108無4尿沉渣試管不作為醫(yī)療器械管理配蓋只國產(chǎn)浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司06SJ1000398545氣管切開插管套件粵械注準20192080646標(biāo)準型帶囊80mm套國產(chǎn)湛江市事達實業(yè)有限公司2500HC100092926一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管粵械注準20212060834PU3033A根國產(chǎn)珠海普生醫(yī)療科技有限公司8500151850647一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘蘇械注準20*mm(F12)YSJ支國產(chǎn)張家港市華美醫(yī)療器械有限公司3800152421808導(dǎo)絲國械注進20152023644HWS-035150根進口庫克公司CookIncorporated104412HC100069989一次性使用臍帶包魯械注準20162140415I型套國產(chǎn)威海盛潔醫(yī)療科技有限公司71523121210子宮頸擴張球囊國械注進20162182261J-CRBS-184000個進口庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司750HC1024365211一次性使用無菌產(chǎn)包魯械注準20172140658常規(guī)型包國產(chǎn)濟寧市健達醫(yī)療器械科技有限公司55*M環(huán)氧乙烷氣罐不作為醫(yī)療器械管理8-170GS瓶進口明尼蘇達礦業(yè)制造醫(yī)用器材（上海）有限公司380無13一次性使用取物袋蘇械注準20142060012AKYQWB-80個國產(chǎn)常州安康醫(yī)療器械有限公司270HC1000958314一次性使用切口保護套蘇械注準20182021643QGB80/90-80/150、QGB180/190-180/250、QGB220/230-220/250個國產(chǎn)常州創(chuàng)捷微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司320HC00059644/HC00059637/HC0005963815光固化復(fù)合樹脂國械注進20163170457A2、A3、A35/B2Dentin、A35Dentin、A4支進口義獲嘉偉瓦登特公司*5206534/*06537/*10009/1521524316纖維樁國械注準20223171057PL（1#～5#）XL（1#～5#）ZG（1#～4#）SZ（1#～4#）支國產(chǎn)廣東森燁科技有限公司29無17牙根管充填尖國械注準20193171012002/004/006盒國產(chǎn)上海星宇醫(yī)療器材有限公司29無18牙科粘接劑國械注進20193170184TetricN-BondUniversal：6g瓶進口義獲嘉偉瓦登特公司5601518885419正畸頰面管浙械注準20182170080滑動頰面管BT722-5010/BT622-1110方絲弓頰面管BT732-5010/BT632-4010套國產(chǎn)杭州星辰三比齒科器材有限公司24501900HC10221414HC10221417HC10221415HC1022141820一次性使用無菌注射器國械注準201831403045ml支國產(chǎn)山東朱氏藥業(yè)集團有限公司045HC10259362HC1025936321一次性使用口腔涂藥棒粵東械備20160012M6500SF/LK4000SF/M6500F/LK4000FM6500R/LK4000R瓶國產(chǎn)東莞立港醫(yī)療器材有限公司*5*31322口鏡冀石械備20150170長170mm；鏡片直徑21mm支國產(chǎn)石家莊鑫爾樂醫(yī)療器械有限公司03HC1023308123牙科正畸橡皮圈國械注進20*4-226/404-236/406-622/406-870盒/袋進口3M美國口腔護理正畸產(chǎn)品公司21990/19900/20800*92229HC10221454HC1022145924內(nèi)固定鈦板國械注準20153132157YL10-031Y/YL10-03Y/YL06-04Y/YL08-042Y/YL06-03Y/YL08-032Y/YV10-15Y/YV10-18Y/ZI06-12Y/ZI10-121Y/ZI10-13Y片國產(chǎn)寧波慈北醫(yī)療器械有限公司2*/15187202/HC10218108/HC10218109/HC10218116/HC10218117/HC10218124/HC10218125/HC10218134/HC10218144/HC10218148ZI08-01Y/ZI10-12Y片國產(chǎn)寧波慈北醫(yī)療器械有限公司2299HC10218136/HC10218146YL06-111Y片國產(chǎn)寧波慈北醫(yī)療器械有限公司325815208761ZI06-09Y片國產(chǎn)寧波慈北醫(yī)療器械有限公司4655HC10218131YL06-121片國產(chǎn)寧波慈北醫(yī)療器械有限公司780HC10218112YV06-03/ZI06-02/ZI10-01/ZI10-12/ZI10-02片國產(chǎn)寧波慈北醫(yī)療器械有限公司1100HC10218123/HC10218135/HC10218142/HC10218145/HC10218147ZI10-03片國產(chǎn)寧波慈北醫(yī)療器械有限公司1400HC10218149YX08-021/YX08-022片國產(chǎn)寧波慈北醫(yī)療器械有限公司2000HC10218126/HC10218127ZI06-09片國產(chǎn)寧波慈北醫(yī)療器械有限公司2960HC1021813025一次性使用塑料血袋國械注準20153100283Q-300袋國產(chǎn)四川南格爾生物科技有限公司225無26血栓彈力圖活化凝血檢測試劑盒（鞣花酸，凝固法）蘇械注準2021240005150人份/盒盒國產(chǎn)常熟常江生物技術(shù)有限公司9900無27血栓彈力圖肝素檢測試劑盒（凝固法）蘇械注準2021240005650人份/盒盒國產(chǎn)常熟常江生物技術(shù)有限公司10800無28血栓彈力圖血小板聚集功能檢測試劑盒（ADP，凝固法）蘇械注準2021240005450人份/盒盒國產(chǎn)常熟常江生物技術(shù)有限公司10800無29血栓彈力圖血小板聚集功能檢測試劑盒（AA，凝固法）蘇械注準2021240005550人份/盒盒國產(chǎn)常熟常江生物技術(shù)有限公司10800無30RhD（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）國械注準20*mL/支，1支/盒盒國產(chǎn)上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司185SJ10001600531凝聚胺介質(zhì)試劑國械注準20*0測試/盒盒國產(chǎn)珠海貝索生物技術(shù)有限公司456SJ10001614132肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒（熒光PCR法）國械注準20*人份/盒盒國產(chǎn)江蘇默樂生物科技股份有限公司4224SJ10005174233透明質(zhì)酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）京械注準20*人份/盒盒國產(chǎn)北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司2667SJ10000484334層粘連蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）京械注準20*人份/盒盒國產(chǎn)北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司2667SJ10000274435Ⅳ型膠原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）京械注準20*人份/盒盒國產(chǎn)北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司3093SJ10003834336Ⅲ型前膠原N端肽測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）京械注準20*人份/盒盒國產(chǎn)北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司3093SJ10000114537樣本稀釋液渝械備2017004650T/盒盒國產(chǎn)重慶博士泰生物技術(shù)有限公司79SJ10002982738纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品國械注進20162401157水平Ⅰ：3*05ml水平Ⅱ：3*05ml盒進口百奧靈株式會社840SJ102349（大連陽采）39纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物校準品國械注進201624011555*10ml盒進口百奧靈株式會社1472SJ102348（大連陽采）40凝血質(zhì)控品DadeCi-Trol2國械注進20*x10ml盒進口德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司810SJ10002357241質(zhì)控品DadeCi-Trol1國械注進20*x10ml盒進口德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司810SJ10003876842校準品國械注進20*x10ml盒進口德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司1711SJ10006139043D-二聚體質(zhì)控試劑盒國械注進20152403763D-二聚體質(zhì)控品1：5x1mL;D-二聚體質(zhì)控品2：5x1mL。盒進口德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司2545SJ102342（大連陽采）44凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測試劑盒國械注進20*測試/盒盒進口希森美康7920SJ10003892245纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測試劑盒國械注進20*0測試/盒盒進口希森美康7920SJ10002281446血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒國械注進20*測試/盒盒進口希森美康3960SJ10002072047組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體檢測試劑盒國械注進20*測試/盒盒進口希森美康3960SJ10003860048組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體質(zhì)控品國械注進201624049541mLx4瓶盒進口希森美康1915SJ10005487149凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物校準品國械注進201524041115mLx1瓶，1mLx1瓶盒進口希森美康1760無50纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體校準品國械注進201524041095mLx1瓶，1mLx4瓶盒進口希森美康1760無51血栓調(diào)節(jié)蛋白校準品國械注進201524041085mLx1瓶，1mLx4瓶盒進口希森美康1760無52組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體校準品國械注進201524041125mLx1瓶，1mLx1瓶盒進口希森美康1760無53凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物質(zhì)控品國械注進201624049511mLx6瓶盒進口希森美康934無54纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體質(zhì)控品國械注進20*mLx6瓶盒進口希森美康2042無55血栓調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)控品國械注進20162404953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