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心內(nèi)科導(dǎo)管鞘常規(guī)采購(gòu)需求文件重慶市第四人民醫(yī)院本著公平、公正、公開(kāi)、誠(chéng)信的原則，擬對(duì)醫(yī)院心內(nèi)科導(dǎo)管鞘常規(guī)采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行遴選，歡迎具有相關(guān)資質(zhì)且有良好信譽(yù)和服務(wù)能力的供應(yīng)商參加。一、遴選內(nèi)容耗材名稱要求及說(shuō)明采購(gòu)職能部門(mén)備注導(dǎo)管鞘用途：用于為左心耳封堵器提供導(dǎo)引。需配套左心耳封堵器(品牌：波士頓科學(xué)公司)使用。醫(yī)學(xué)裝備科重慶市招采系統(tǒng)線上采購(gòu)。二、資金來(lái)源采購(gòu)人自籌，資金已到位。三、供應(yīng)商的資格條件供應(yīng)商是指向采購(gòu)人提供貨物、工程或者服務(wù)的法人、其他組織或者自然人。合格的供應(yīng)商應(yīng)符合根據(jù)該項(xiàng)目特點(diǎn)設(shè)置的特定資格條件。（一）基本資格條件1．具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2．具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；3．具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4．有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；5．參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；6．法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）特定資格條件1．所投產(chǎn)品若為進(jìn)口產(chǎn)品，須提供制造商或制造商中國(guó)大陸境內(nèi)代表機(jī)構(gòu)出具的授權(quán)函；2．所投產(chǎn)品若屬于第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)具有第一類醫(yī)療器械備案憑證（提供憑證復(fù)印件）；3．所投標(biāo)產(chǎn)品若屬第二類或第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)具有在有效期內(nèi)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（提供注冊(cè)證復(fù)印件）；4．所投產(chǎn)品若屬第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商應(yīng)具備經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的備案證明（提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照作為證明的，營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)有經(jīng)營(yíng)或銷售第二類醫(yī)療器械的內(nèi)容）。所投產(chǎn)品若屬第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商應(yīng)具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（提供證書(shū)復(fù)印件）。四、服務(wù)要求（一）供應(yīng)商必須是重慶藥交所注冊(cè)會(huì)員，產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是重慶藥交所注冊(cè)產(chǎn)品（暫未注冊(cè)的必須提交注冊(cè)承諾書(shū)及其他證明材料）。（二）供應(yīng)商在重慶應(yīng)有倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)房，具有較好的物流配送能力（一般在接到醫(yī)院送貨通知后當(dāng)日或次日能送貨到指定地點(diǎn)）。（三）供應(yīng)商需具有完善的銷售供應(yīng)和售后服務(wù)保障體系。對(duì)于出現(xiàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品包退包換；須于接到采購(gòu)人售后服務(wù)通知的1個(gè)工作日內(nèi)，派專業(yè)人員上門(mén)處理相關(guān)服務(wù)需求。（四）承諾中選產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)院SPD系統(tǒng)配送，費(fèi)用由成交供應(yīng)商與SPD服務(wù)商雙方協(xié)商。（五）所投產(chǎn)品的銷售業(yè)績(jī)良好。提供所投產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)的相關(guān)證明材料，如銷售合同或醫(yī)院用戶名單、聯(lián)系人及聯(lián)系電話。五、采購(gòu)程序、無(wú)效響應(yīng)及采購(gòu)終止（一）采購(gòu)程序1遴選按采購(gòu)文件規(guī)定的時(shí)間和地點(diǎn)進(jìn)行。供應(yīng)商須有法定代表人（或其授權(quán)代表）或自然人參加并簽到。2本項(xiàng)目采購(gòu)職能部門(mén)及遴選小組對(duì)各供應(yīng)商的資格條件、實(shí)質(zhì)性響應(yīng)等進(jìn)行審查。21資格性審查內(nèi)容如下：序號(hào)檢查因素檢查內(nèi)容1供應(yīng)商應(yīng)符合的基本資格條件1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力供應(yīng)商法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）或事業(yè)單位法人證書(shū)（副本）；供應(yīng)商法定代表人身份證明和法定代表人授權(quán)代表委托書(shū)。2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度供應(yīng)商提供“基本資格條件承諾函”（格式詳見(jiàn)附頁(yè)）3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障金的良好記錄5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件/2特定資格條件按“三、供應(yīng)商的資格條件（二）特定資格條件”的要求提交。注：①供應(yīng)商按“五證合一”登記制度辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（副本）和社會(huì)保險(xiǎn)登記證以供應(yīng)商所提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件為準(zhǔn)。供應(yīng)商按“三證合一”登記制度辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證以供應(yīng)商所提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件為準(zhǔn)。②根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十九條“參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄”中“重大違法記錄”，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。行政處罰中“較大數(shù)額”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，按照《財(cái)政部關(guān)于<中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例>第十九條第一款“較大數(shù)額罰款”具體適用問(wèn)題的意見(jiàn)》（財(cái)庫(kù)〔2022〕3號(hào)）執(zhí)行。供應(yīng)商可于投標(biāo)截止日期前通過(guò)“信用中國(guó)”網(wǎng)站(wwwcreditchinagovcn)、"中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)"(wwwccgpgovcn)等渠道查詢信用記錄。22實(shí)質(zhì)性響應(yīng)審查內(nèi)容如下：序號(hào)審查因素審查標(biāo)準(zhǔn)1響應(yīng)文件簽署或蓋章按“附頁(yè)：響應(yīng)文件格式要求”簽署或蓋章。法定代表人身份證明及授權(quán)委托書(shū)法定代表人身份證明及授權(quán)委托書(shū)有效，符合采購(gòu)文件規(guī)定的格式，簽署或蓋章齊全。響應(yīng)方案只能有一個(gè)響應(yīng)方案。報(bào)價(jià)唯一只能有一個(gè)有效報(bào)價(jià)，不得提交選擇性報(bào)價(jià)。2響應(yīng)文件份數(shù)響應(yīng)文件正、副本數(shù)量（含電子文檔）符合采購(gòu)文件要求。3響應(yīng)文件內(nèi)容對(duì)采購(gòu)文件規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。遴選有效期響應(yīng)文件及有關(guān)承諾文件有效期為提交響應(yīng)文件截止時(shí)間起90天。3遴選小組在對(duì)響應(yīng)文件的有效性、完整性和響應(yīng)程度進(jìn)行審查時(shí)，可以要求供應(yīng)商對(duì)響應(yīng)文件中含義不明確、同類問(wèn)題表述不一致或者有明顯文字和計(jì)算錯(cuò)誤的內(nèi)容等作出必要的澄清、說(shuō)明或者更正。供應(yīng)商的澄清、說(shuō)明或者更正不得超出響應(yīng)文件的范圍或者改變響應(yīng)文件的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。供應(yīng)商澄清、說(shuō)明或者更正響應(yīng)文件應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式作出，應(yīng)當(dāng)由法定代表人（或其授權(quán)代表）或自然人（供應(yīng)商為自然人）簽署或者加蓋公章。由授權(quán)代表簽署的，應(yīng)當(dāng)附法定代表人授權(quán)書(shū)。供應(yīng)商為自然人的，應(yīng)當(dāng)由本人簽署并附身份證明。4在遴選過(guò)程中任何一方不得向他人透露與遴選有關(guān)的技術(shù)資料、價(jià)格或其他信息。5供應(yīng)商在遴選時(shí)作出的所有書(shū)面承諾須由法定代表人（或其授權(quán)代表）或自然人（供應(yīng)商為自然人）簽署。6所有參加的供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)同時(shí)書(shū)面提交最后報(bào)價(jià)及有關(guān)承諾。已提交響應(yīng)文件但未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行最后報(bào)價(jià)的供應(yīng)商，視為放棄最后報(bào)價(jià)，以供應(yīng)商響應(yīng)文件中的報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。7評(píng)審的依據(jù)為采購(gòu)文件和響應(yīng)文件（含有效的補(bǔ)充文件）。遴選小組判斷響應(yīng)文件對(duì)采購(gòu)文件的響應(yīng)，僅基于響應(yīng)文件本身而不靠外部證據(jù)。（二）評(píng)定成交的標(biāo)準(zhǔn)遴選小組將依照本采購(gòu)文件相關(guān)規(guī)定，對(duì)滿足遴選實(shí)質(zhì)性響應(yīng)要求的供應(yīng)商的資信、業(yè)績(jī)、報(bào)價(jià)、合同執(zhí)行力等進(jìn)行綜合比較，選擇最符合單位采購(gòu)要求的供應(yīng)商作為成交供應(yīng)商。（三）無(wú)效響應(yīng)供應(yīng)商發(fā)生以下條款情況之一者，視為無(wú)效響應(yīng)：1供應(yīng)商不符合規(guī)定的資格條件的；2供應(yīng)商未通過(guò)實(shí)質(zhì)性響應(yīng)審查的；3供應(yīng)商的法定代表人（或其授權(quán)代表）或自然人未參加遴選的；4供應(yīng)商所提交的響應(yīng)文件未按“附頁(yè)：響應(yīng)文件格式要求”要求簽署或蓋章的；5供應(yīng)商的最后報(bào)價(jià)超過(guò)采購(gòu)預(yù)算或最高限價(jià)的；6單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，參加同一合同項(xiàng)（包）遴選的；7為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商再參加該采購(gòu)項(xiàng)目的其他采購(gòu)活動(dòng)的；8同一合同項(xiàng)（包）下的貨物，制造商參與遴選，再委托代理商參與遴選的；9供應(yīng)商響應(yīng)文件內(nèi)容有與國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)相違背的內(nèi)容，或附有采購(gòu)人無(wú)法接受條件的；10法律、法規(guī)和采購(gòu)文件規(guī)定的其他無(wú)效情形。（四）采購(gòu)終止