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附件：武威市疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定咨詢服務(wù)項(xiàng)目清單一、總要求：按合同約定提供服務(wù)，更新本中心現(xiàn)有體系文件，梳理自續(xù)證以來(lái)的體系運(yùn)行情況并補(bǔ)充缺失文件及記錄，按本中心實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)需求及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定咨詢服務(wù)給出方法驗(yàn)證方案，使實(shí)驗(yàn)室順利通過擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。二、實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定咨詢服務(wù)內(nèi)容及要求1、依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(質(zhì)檢總局令第163號(hào))、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（市場(chǎng)監(jiān)管總局2023第21號(hào)公告）、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》，結(jié)合國(guó)家“省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制單位實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見”及檢測(cè)范圍，為中心編制《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》，并負(fù)責(zé)在通過資質(zhì)認(rèn)定后六年內(nèi)的資料修訂完善。*2、聘請(qǐng)近三年參與過疾控行業(yè)國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定和省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審項(xiàng)目的評(píng)審員至少一名，對(duì)管理體系進(jìn)行指導(dǎo)和內(nèi)審(需提供評(píng)審?fù)ㄖ獣噬珤呙杓⒑炞?。*3、按照省衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)市、縣級(jí)疾病預(yù)防控制單位檢驗(yàn)檢測(cè)能力的要求編制疾控中心的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍(能力表)。*4、按照資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審要求指導(dǎo)采購(gòu)方對(duì)實(shí)驗(yàn)實(shí)的布局進(jìn)行規(guī)劃。5、依據(jù)《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核及判斷標(biāo)準(zhǔn)》完成相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定。6、確保采購(gòu)方順利通過“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）”、擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證和“放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)”評(píng)審并獲得證書。7、按照咨詢依據(jù)及武威市疾控中心擬申請(qǐng)的檢測(cè)能力為中心提供電子格式質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、作業(yè)指導(dǎo)書，其中質(zhì)量手冊(cè)、程序文件為不可修改格式。*8、完成除方法驗(yàn)證及驗(yàn)證報(bào)告以外的體系運(yùn)行材料的準(zhǔn)備工作。*9、為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提供非技術(shù)類的服務(wù)。*10、在評(píng)審前到采購(gòu)方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行2-3次現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)工作，對(duì)中心進(jìn)行內(nèi)審、管理評(píng)審各一次，并生成內(nèi)審報(bào)告及管評(píng)報(bào)告。*11、根據(jù)本次驗(yàn)證的項(xiàng)目提供方法驗(yàn)證方案。*12、編寫資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書并網(wǎng)報(bào)，協(xié)助采購(gòu)方在甘肅省市場(chǎng)監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)大廳辦理提交申請(qǐng)書。*13、完成評(píng)審整改報(bào)告。