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第1頁(yè)共26頁(yè)重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院重慶市璧山區(qū)人民醫(yī)院院內(nèi)招采遴選文件項(xiàng)目名稱(chēng)：氣管支氣管支架等一批耗材項(xiàng)目編號(hào)：BSRMYY-YNCG-2025-04006采購(gòu)人：重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院2025年4月第2頁(yè)共26頁(yè)重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院院內(nèi)采購(gòu)文件重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院是璧山區(qū)非營(yíng)利性綜合性醫(yī)院。為滿足醫(yī)院發(fā)展需要，特以院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)方式對(duì)外采購(gòu)一批耗材用于我院。本項(xiàng)目投標(biāo)響應(yīng)截止日期為采購(gòu)報(bào)名截止日期，供應(yīng)商報(bào)名后未在規(guī)定時(shí)間遞交加蓋鮮章的紙質(zhì)投標(biāo)響應(yīng)資料的視為放棄投標(biāo)，將不能退還履約保證金。一、需求項(xiàng)目基本信息序號(hào)名稱(chēng)材質(zhì)及尺寸用途范圍組成結(jié)構(gòu)年預(yù)估用量最高單價(jià)（元）1氣管支氣管支架生物消融性材料，在自家外部表面有23或4排的防滑釘，支架內(nèi)側(cè)有硅酮層。尺寸可定制。為了維持氣道的開(kāi)放，擴(kuò)張狹窄氣管或切除梗阻。由特殊處理過(guò)的醫(yī)用硅膠制成（可植入29天以上）。10個(gè)18000元/個(gè)2穿刺針JISG4305規(guī)定的SUS304冷壓伸鋼板或鋼帶。尺寸：18G×150mm、18G×200mm碘125粒子放置時(shí)用的通道內(nèi)針、外針、保護(hù)管、標(biāo)記、內(nèi)針基座、外針基座構(gòu)成300根180元/根3栓塞顆粒（PVA）材質(zhì)：聚乙烯醇尺寸：V400EP粒徑355-500微米，V600EP粒徑500-710微米栓塞顆粒用于周?chē)谎苄阅[瘤栓塞，包括用于子宮平滑肌瘤和外周動(dòng)靜脈畸形。該產(chǎn)品為干燥顆粒，由交聯(lián)的聚乙烯醇制成。50套1710元/套4溫度敏感型液體栓塞劑5ml/盒用于栓塞支氣管動(dòng)脈+肺癌載藥化療聚異丙基丙烯酰胺共聚物10盒11000元/盒注：年預(yù)估用量并非采購(gòu)量承諾，以實(shí)際用量據(jù)實(shí)結(jié)算。二、商務(wù)需求：1合作要求：（1）本項(xiàng)目為單價(jià)合同，合同期間如遇國(guó)家或上級(jí)政策調(diào)整合同無(wú)法繼續(xù)執(zhí)行，醫(yī)院有權(quán)要求終止或更正合同，成交供應(yīng)商須無(wú)條件接受。第3頁(yè)共26頁(yè)（2）供應(yīng)商需提供藥交所最低成交價(jià)和重慶地區(qū)最低價(jià)承諾，產(chǎn)品價(jià)格下降調(diào)整應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)人，違反承諾將承擔(dān)5萬(wàn)元違約金，并從最低價(jià)執(zhí)行之日倒結(jié)算退還采購(gòu)人多支付的費(fèi)用。（3）合同期間根據(jù)供應(yīng)商履約情況進(jìn)行考核，供應(yīng)商的配送服務(wù)不及時(shí)或產(chǎn)品質(zhì)量不合格以及違反最低價(jià)承諾的采購(gòu)人可隨時(shí)終止合同，因產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷和質(zhì)量問(wèn)題造成患者損害應(yīng)全額賠償。（4）供應(yīng)商在履約過(guò)程中，放棄合同中的部分產(chǎn)品，采購(gòu)人有權(quán)終止整個(gè)合同，避免供應(yīng)商選擇性供應(yīng)盈利較大的產(chǎn)品。2投標(biāo)人（下稱(chēng)競(jìng)標(biāo)人或稱(chēng)供應(yīng)商）資格條件：（1）基本資格條件①具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；②具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；③具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；④有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；⑤參加招投標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。（2）特定資格條件①若所投產(chǎn)品屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》；若所投產(chǎn)品屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供第二類(lèi)醫(yī)療器械的備案證明（可提供《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案證》或營(yíng)業(yè)執(zhí)照（應(yīng)有具備經(jīng)營(yíng)或銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械的相關(guān)內(nèi)容））；②若所投產(chǎn)品屬于第二類(lèi)或第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供中國(guó)境內(nèi)合法的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。③若所投產(chǎn)品屬于藥品的，應(yīng)提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3投標(biāo)保證金及管理要求：（1）供應(yīng)商報(bào)名前須向采購(gòu)人繳納投標(biāo)保證金1000元，形式可為現(xiàn)金、支票、匯款、銀行保函等。供應(yīng)商應(yīng)在投標(biāo)時(shí)間內(nèi)將報(bào)名表和投標(biāo)保證金繳納憑證發(fā)到采購(gòu)辦郵箱視為報(bào)名成功，未報(bào)名不接受其響應(yīng)資料。（2）現(xiàn)金及轉(zhuǎn)賬方式：現(xiàn)金在新院區(qū)行政樓2樓226辦公室繳納，匯款賬號(hào)信息（收款單位重慶市璧山區(qū)財(cái)政局；開(kāi)戶(hù)銀行：農(nóng)商行璧山支行；賬號(hào)：2101010120010000014308003）。（3）退還管理：評(píng)標(biāo)結(jié)果公示后退還未中選供應(yīng)商投標(biāo)保證金，中選供應(yīng)商在完成合同簽訂后退還。(4)不予退還投標(biāo)保證金的情形。投標(biāo)有效期內(nèi)撤回投標(biāo)響應(yīng)文件或不遞交投標(biāo)響應(yīng)文件；中選后未在規(guī)定期限內(nèi)簽訂合同；投標(biāo)人提供虛假資料；投標(biāo)人明顯圍標(biāo)行為；以上情況將同時(shí)按照醫(yī)院供應(yīng)商不良執(zhí)業(yè)記錄進(jìn)行管理。5履約保證金及管理要求：合同簽訂前，成交供應(yīng)商向采購(gòu)人繳納項(xiàng)目履約保證金20000元（形式可為現(xiàn)金、支票、匯第4頁(yè)共26頁(yè)款、銀行保函等），并提供產(chǎn)品來(lái)源合法合規(guī)的廠家授權(quán)證明文件，合同履行期間供應(yīng)商的違約責(zé)任和產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議鑒定費(fèi)用將優(yōu)先從履約保證金中抵扣。履約保障金將用于約束供應(yīng)商保障長(zhǎng)期供應(yīng)、及時(shí)供應(yīng)、產(chǎn)品質(zhì)量、藥交所最低價(jià)或重慶地區(qū)線上備案最低價(jià)、投標(biāo)行為無(wú)圍標(biāo)串標(biāo)、履約期間無(wú)廉潔違紀(jì)行為、成交供應(yīng)商遵守醫(yī)院規(guī)章制度，否則采購(gòu)人將不予退還履約保障金。供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量引起的醫(yī)療糾紛由供應(yīng)商先行墊付鑒定費(fèi)用（如供應(yīng)商不墊付將優(yōu)先使用履約保證金支付鑒定費(fèi)），待鑒定結(jié)果依法依規(guī)處理。供應(yīng)商無(wú)上述行為，合同期滿將一次性無(wú)息退還；供應(yīng)商如有上述行為，將納入采購(gòu)人供應(yīng)商不良執(zhí)業(yè)記錄進(jìn)行管理。不良事件管理，發(fā)生不良事件后供應(yīng)商應(yīng)24小時(shí)來(lái)院協(xié)助調(diào)查，評(píng)估不良事件與產(chǎn)品有無(wú)直接關(guān)聯(lián)，對(duì)可能影響患者安全的應(yīng)及時(shí)發(fā)出停止使用通知；一年內(nèi)發(fā)生2次產(chǎn)品相同不良事件，采購(gòu)人將委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)估或司法鑒定，費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)，評(píng)估鑒定結(jié)果出來(lái)前停止使用該產(chǎn)品，待結(jié)果排除產(chǎn)品質(zhì)量缺陷且完成整改后方能繼續(xù)使用。不良事件造成患者損害且與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的，供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。5交貨地點(diǎn)：采購(gòu)人指定位置。6合同及供貨要求：合同簽訂前，采購(gòu)人有權(quán)要求對(duì)擬成交供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行試用，試用合格簽訂合同。本項(xiàng)目合同期限3年，簽訂合同后，根據(jù)采購(gòu)人要求按批次進(jìn)行供貨。接到招標(biāo)人的送貨通知48小時(shí)之內(nèi)將貨物送到醫(yī)院指定地點(diǎn)，緊急情況下24小時(shí)配送，并配合招標(biāo)人做好驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)，所供每批產(chǎn)品必須出具送貨清單及檢驗(yàn)報(bào)告或冷鏈運(yùn)輸記錄，送貨清單要求項(xiàng)目齊全，貨單一致，并隨貨同行，否則不予以驗(yàn)收入庫(kù)；驗(yàn)收合格入庫(kù)之后開(kāi)具正規(guī)發(fā)票，并承擔(dān)配送所產(chǎn)生的一切費(fèi)用。發(fā)票類(lèi)型：增值稅普通發(fā)票。7驗(yàn)收方式：（1）貨物到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，中標(biāo)人應(yīng)在使用單位人員在場(chǎng)情況下當(dāng)面開(kāi)箱，共同清點(diǎn)、檢查外觀，按照國(guó)家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，雙方簽字確認(rèn)。（2）中標(biāo)人應(yīng)保證貨物到達(dá)采購(gòu)人所在地完好無(wú)損，如有遺漏、損壞，由中標(biāo)人負(fù)責(zé)調(diào)換、補(bǔ)齊或賠償。（3）中標(biāo)人應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)文件要求提供產(chǎn)品合格證明及批次檢測(cè)報(bào)告的資料。（4）中標(biāo)人提供的貨物未達(dá)到招標(biāo)文件規(guī)定要求，且對(duì)招標(biāo)人造成損失的，由中標(biāo)人承擔(dān)一切責(zé)任，并賠償所造成的損失。（5）招標(biāo)人需要制造商對(duì)中標(biāo)人交付的產(chǎn)品（包括質(zhì)量、技術(shù)參數(shù)等）進(jìn)行確認(rèn)的，制造商應(yīng)予以配合，并出具書(shū)面意見(jiàn)。（6）產(chǎn)品包裝材料歸招標(biāo)人所有。8售后服務(wù)：