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天津紅日藥業(yè)股份有限公司1血必凈提取工藝數(shù)智化提升項(xiàng)目配套工程招標(biāo)文件本次招標(biāo)，依據(jù)天津紅日藥業(yè)股份有限公司《集團(tuán)采購管理制度》面向社會(huì)公開招標(biāo)，誠邀貴單位前來參加投標(biāo)，具體事宜要求如下：一、項(xiàng)目情況簡(jiǎn)介：1、提取車間二樓出渣室安裝近紅外檢測(cè)裝備配套接入飲用水、電源、壓縮空氣等公用系統(tǒng)管線，施工材料清單包括不銹鋼飲用水管道、手動(dòng)球閥、手動(dòng)止回閥、不銹鋼壓縮空氣管道、不銹鋼穿線管、不銹鋼防爆軟管及防爆機(jī)柜等，所有管路均為不銹鋼304材質(zhì)，電氣滿足相應(yīng)防爆要求。防爆柜按照現(xiàn)場(chǎng)配電柜尺寸制作，用于網(wǎng)絡(luò)傳輸；2、提取車間三樓提取罐區(qū)更換4組罐蓋（帶有視鏡的人孔蓋）；罐內(nèi)將噴淋水管改造換向，滿足視鏡人孔觀測(cè)和消除霧化；將1組視鏡燈和2組純化水管路轉(zhuǎn)移位置；3、前處理車間安裝質(zhì)量檢測(cè)儀器配套所需的兩組電源管線及插座二、服務(wù)地點(diǎn)：1天津紅日藥業(yè)股份有限公司（天津市武清開發(fā)區(qū)泉發(fā)路20號(hào)）三、投標(biāo)人要求（一）資質(zhì)要求1、供應(yīng)商注冊(cè)資本≥500萬；2、具備防爆車間電氣設(shè)備及管道安裝資質(zhì)及相關(guān)業(yè)績(jī)；3、具備設(shè)備動(dòng)火、登高等相應(yīng)的特種作業(yè)資質(zhì)；4、近三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄（提供承諾書，重大違法記錄是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰）；請(qǐng)于報(bào)名截止前2日內(nèi)提供資格預(yù)審資料，預(yù)審資料包括：資質(zhì)要求四項(xiàng)資料及模板附件3供應(yīng)商調(diào)研表，并提供法人身份證明、法人授權(quán)委托書、近2年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或驗(yàn)資報(bào)告、授權(quán)人社保繳納證明（至少入職1年）、公司社保人數(shù)證明等文件作為佐證。四、報(bào)名開標(biāo)1報(bào)名方式：請(qǐng)登錄紅日藥業(yè)官網(wǎng)https://wwwchasesuncn/，點(diǎn)擊下方“招標(biāo)采天津紅日藥業(yè)股份有限公司2購”進(jìn)入采購平臺(tái)注冊(cè)報(bào)名，注冊(cè)手冊(cè)見附件5；2報(bào)名時(shí)間：2025年05月17日17:00截止報(bào)名；3開標(biāo)時(shí)間：2025年05月21日9:00（如有調(diào)整另行通知）五、聯(lián)系方式1、平臺(tái)報(bào)名聯(lián)系人：楊經(jīng)理*2、技術(shù)溝通聯(lián)系人：陳經(jīng)理*六、標(biāo)書制作要求：（一）投標(biāo)文件：投標(biāo)方必須按本招標(biāo)文件要求制作并提供紙質(zhì)版投標(biāo)文件（加蓋正式公章），并提供相應(yīng)的電子文件。（注：資質(zhì)標(biāo)、技術(shù)標(biāo)不得含本項(xiàng)目報(bào)價(jià)，否則按廢標(biāo)處理，備品備件價(jià)格除外。）（二）數(shù)量要求：紙質(zhì)標(biāo)書一正三副，電子文件U盤一份；（三）“標(biāo)書制作”具體要求如下，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺失項(xiàng)視為無效投標(biāo)：1、封面及目錄。2、投標(biāo)承諾書，模版見附件1；3、法人身份證明；4、法人授權(quán)委托書，模版見附件2；5、被授權(quán)人必須為本司正式員工，且必須提供本人社保繳納時(shí)長(zhǎng)證明（入職不低于1年），法人直投可不提供。6、投標(biāo)單位社保繳納人數(shù)證明。7、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資質(zhì)文件。8、近年財(cái)務(wù)狀況表，并提供近2年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或驗(yàn)資報(bào)告。9、提供近2年同等規(guī)模、同類項(xiàng)目業(yè)績(jī)清單，模版見附件4，提供形式不限于合同（注：分包合同、勞務(wù)合同、承接子項(xiàng)目等均視為無效合同）、發(fā)票等。10、URS響應(yīng)情況。11、按照附件6清單文件內(nèi)容進(jìn)行報(bào)價(jià)響應(yīng)。七、評(píng)標(biāo)方法：1評(píng)標(biāo)原則：評(píng)標(biāo)采取滿足需求綜合評(píng)標(biāo)法，對(duì)投標(biāo)方資信、技術(shù)方案、應(yīng)用市場(chǎng)、售后保障、投標(biāo)價(jià)格等進(jìn)行綜合評(píng)估。綜合評(píng)估越高越優(yōu)先，分值相同價(jià)格低者優(yōu)先，確定最終中標(biāo)供應(yīng)商。2評(píng)標(biāo)結(jié)果：評(píng)標(biāo)結(jié)果以采購平臺(tái)公布或招標(biāo)方后期統(tǒng)一通知為準(zhǔn)，未公布結(jié)果前，投標(biāo)方不得向評(píng)標(biāo)人員打探評(píng)標(biāo)結(jié)果，否則按照違反招標(biāo)紀(jì)律進(jìn)行處理。天津紅日藥業(yè)股份有限公司3八、投標(biāo)紀(jì)律：有下列情形之一的，視為投標(biāo)人串通投標(biāo)，其投標(biāo)文件無效。1不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件由同一單位或者個(gè)人編制；2不同投標(biāo)人委托同一單位或者個(gè)人辦理招標(biāo)事宜；3不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件載明的項(xiàng)目管理成員或者聯(lián)系人員為同一人；4不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件異常一致或者投標(biāo)報(bào)價(jià)呈規(guī)律性差異；5不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件相互混裝；6不同投標(biāo)人的投標(biāo)保證金從同一單位或者個(gè)人的賬戶轉(zhuǎn)出。有下列行為之一者取消投標(biāo)人資格，并依據(jù)供應(yīng)商管理制度予以處理：1投標(biāo)人提供虛假資料或隱瞞與投標(biāo)直接相關(guān)的重要信息的；2投標(biāo)人相互串通投標(biāo)或妨礙其他投標(biāo)人公平競(jìng)爭(zhēng)；3不按要求投標(biāo)，在招標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)不服從管理，擾亂招標(biāo)秩序；4向招標(biāo)相關(guān)人員行賄或采取不正當(dāng)手段謀取中標(biāo)的。5最終報(bào)價(jià)降價(jià)幅度不得超過首次報(bào)價(jià)的30%（招標(biāo)方配置調(diào)整除外），否則視為惡意投標(biāo)，并作為廢標(biāo)處理，連續(xù)兩次超過30%降價(jià)，將被列入黑名單，禁止參加我公司各類投標(biāo)。九、付款方式：1驗(yàn)收合格付款90%，質(zhì)保10%。注：其他稅率及付款方式，請(qǐng)開標(biāo)時(shí)說明。天津紅日藥業(yè)股份有限公司天津紅日藥業(yè)股份有限公司4血必凈提取工藝數(shù)智化提升項(xiàng)目工程改造用戶需求標(biāo)準(zhǔn)（URS）1綜述11責(zé)任需方對(duì)本URS的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。供方須嚴(yán)格按照本URS所明確的法律法規(guī)、技術(shù)要求、服務(wù)要求，提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù)，供方須對(duì)需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。12系統(tǒng)參考法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)/指南工程改造方案的設(shè)計(jì)、材料選擇、制造工藝、文件資料、檢驗(yàn)測(cè)試、設(shè)備安裝及驗(yàn)證除滿足本URS提出的要求外，須滿足以下法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求：序號(hào)URS121符合GMP相關(guān)要求：七十一條：設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。第七十四條：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響:與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。13術(shù)語定義詞語定義GMPGoodManufacturingPractice藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范EUGMPEuropeanUnionGoodManufacturingPractice歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范DQDesignQualification設(shè)計(jì)確認(rèn)IQInstallationQualification安裝確認(rèn)OQOperationQualification運(yùn)行確認(rèn)PQPerformanceQualification性能確認(rèn)SOPStandardOperationProcedure標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程URSUserRequirementsSpecification用戶需求標(biāo)準(zhǔn)