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PCR分析儀設備采購要求一、項目概述湘東區(qū)疾病預防控制中心需采購PCR分析儀設備一臺；二、預算控制價:290000元三、采購方式江西省政府采購電子賣場競價四、對投標人的資格要求投標人基本資格條件：符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的供應商基本資質(zhì)條件；41具有獨立承擔民事責任的能力；42具有良好的商業(yè)信譽；43具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；44在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；五、技術參數(shù)要求1檢測原理：基于實時熒光定量PCR技術。2主要用途：從痰液、肺泡灌洗液等樣本中直接進行結(jié)核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥的相關檢測，一款試劑(一個注冊證）同時檢測結(jié)核分枝桿菌鑒定和利福耐藥基因。3檢測通量：儀器檢測通道≥8，最少可以同時檢測8個標本，樣品可以隨到隨檢，結(jié)核分支桿菌和利福平是同一管檢測，同時出具結(jié)果。檢測靈敏度滿足國家檢測標準，檢測過程全自動無需超聲，出具結(jié)果時間為120分鐘以內(nèi)。4核酸提?。弘x心柱或磁珠法提取。5結(jié)核菌檢測限：≤50個菌/ml耐藥基因檢測限≤1000個菌/ml。6檢測模式：磁珠法核酸提取、擴增、檢測均在同一封閉試劑內(nèi)完成。無需通過移液臂等機械裝置進行樣本或產(chǎn)物的中間轉(zhuǎn)移。檢測過程試劑全密閉不與試劑外空氣接觸，有效防止交叉污染。7結(jié)果判讀及報告：系統(tǒng)可實時采集熒光信號并自動生成實時擴增曲線，通過對熒光信號變化的分析實現(xiàn)自動判定并報告檢測結(jié)果。8采用熔解曲線法進行耐藥基因檢測。9液化后標本加入檢測管后無需人工干預即可完成核酸提取、檢測，無需配液。10配套試劑檢測靶標：IS6110、IS1081、rpoB基因。11熒光通道：≥4。12設備及配套結(jié)核和利福平耐藥試劑具有三類醫(yī)療器械注冊證13每個模塊具備探針法開展呼吸道≥23重檢測，可以開展急性呼吸道傳染病監(jiān)測（提供產(chǎn)品說明書）14具備開展蟲媒傳染病能力（提供產(chǎn)品說明書）。15每個模塊具備探針法開展≥18重常見腸道病原體檢測能力,可以開展腹瀉監(jiān)測（提供產(chǎn)品說明書）。16系統(tǒng)為封閉流程檢測，上樣后的檢測流程在獨立封閉的全封閉試劑空間內(nèi)完成。17儀器內(nèi)置顯示屏，不額外占用空間、不可拆卸。18結(jié)果分析及報告:根據(jù)檢測項目，軟件可對實驗數(shù)據(jù)的Cq/Ct值、熔解曲線Tm值峰高等進行自動分析，具備結(jié)果自動判讀功能，可自動輸出檢測靶標陰性/陽性、藥物敏感/耐藥等結(jié)果，并可導出檢測報告。19檢測時間:結(jié)核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥檢測時間≤180min。20質(zhì)量控制：雙重質(zhì)控，系統(tǒng)包含內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控。21核酸反應孔：≥16。22設備整機質(zhì)保期>3年，配套試劑為獨立包裝，實現(xiàn)單人單份，使用期間的檢測試劑供應穩(wěn)定。23儀器操作簡便，具有內(nèi)置分析軟件，即樣本的提取擴增、分析等自動完成，實現(xiàn)“樣本進、結(jié)果出”，降低生物安全風險。六、商務要求61、必須滿足技術參數(shù)全部要求。62、供應商需具有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì)。63、報價一覽表，報價表加蓋公章原件掃描，報價表中必須寫明設備的品牌及型號，采購人將根據(jù)投標供應商提供的品牌和型號進行審核、驗收（將在產(chǎn)品官網(wǎng)或主流電商平臺進行查詢核對），投標供應商提供的品牌型號必須與技術參數(shù)要求保持一致，否則報價無效。64、技術參數(shù)要求提供的證明材料必須上傳，否則報價無效。65、質(zhì)保期：五年。66、分析儀設備不得是二次銷售或翻新設備，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務有保障，參與報價的供應商需提供生產(chǎn)廠家針對本項目加蓋公章的《售后服務承諾書》，并以附件的形式上傳，未提供承諾書報價無效。67、供應商負責產(chǎn)品全部運輸，包括裝卸及現(xiàn)場搬運及保管，中標供應商必須按照采購人的要求，將設備安裝到指定位置。68、送貨時間：因需求緊急，合同簽訂后，中標的供應商必須在5天內(nèi)送貨并安裝調(diào)試完成，在規(guī)定時間內(nèi)未完成送貨，單位有權(quán)拒絕收貨，并終止合同。69、采購人根據(jù)技術參數(shù)要求進行驗收，國家有強制性規(guī)定的，按國家規(guī)定執(zhí)行，若技術參數(shù)有一項不符合要求，采購人有權(quán)做退貨處理，所有損失由供應商自行承擔。610、本項目采用費用包干方式建設，報價需包含產(chǎn)品運輸、保險保管、人工、管理、財務、稅費等所有費用，如一旦中標，在項目實施中出現(xiàn)任何遺漏，均由中標供應商免費提供，采購人不再支付任何費用。